La Commission europ\u00e9enne a accord\u00e9 l’autorisation de mise sur le march\u00e9 \u00e0 l’injection semestrielle de Gilead Sciences destin\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9vention de l’infection par le VIH, a annonc\u00e9 la soci\u00e9t\u00e9 mardi.<\/p>\n
Ce m\u00e9dicament, connu scientifiquement sous le nom de lenacapavir, sera commercialis\u00e9 en Europe sous la marque Yeytuo. Il avait d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u l’approbation des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines en juin, o\u00f9 il est vendu sous le nom de Yeztugo.<\/p>\n
L’approbation de la Commission europ\u00e9enne s’applique aux 27 \u00e9tats membres de l’Union europ\u00e9enne, ainsi qu’\u00e0 la Norv\u00e8ge, l’Islande et le Liechtenstein. Avant que le m\u00e9dicament ne soit disponible pour les patients, Gilead devra n\u00e9gocier les conditions de prix et de remboursement avec les syst\u00e8mes de sant\u00e9 de chaque pays.<\/p>\n
Aux \u00c9tats-Unis, le prix catalogue du Yeztugo de Gilead d\u00e9passe 28\u00a0000 dollars par an. Certains assureurs am\u00e9ricains h\u00e9sitent \u00e0 prendre en charge cette nouvelle injection, invoquant son co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 par rapport aux comprim\u00e9s g\u00e9n\u00e9riques.<\/p>\n
Selon les analystes interrog\u00e9s par LSEG, les ventes du m\u00e9dicament pourraient d\u00e9passer 4\u00a0milliards de dollars par an d’ici 2029.<\/p>\n
La Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 ce traitement pour la prophylaxie pr\u00e9-exposition (PrEP) afin de r\u00e9duire le risque d’infection par le VIH acquis par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 de contracter ce virus potentiellement mortel.<\/p>\n
Le lenacapavir a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 proche de 100\u00a0% dans la pr\u00e9vention du VIH lors de grands essais cliniques men\u00e9s l’ann\u00e9e derni\u00e8re, suscitant de nouveaux espoirs d’interrompre la transmission du virus qui infecte 1,3\u00a0million de personnes chaque ann\u00e9e.<\/p>\n
Gilead a pr\u00e9cis\u00e9 que sa demande d’autorisation dans l’UE avait b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d’une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e et d’une ann\u00e9e suppl\u00e9mentaire de protection commerciale.<\/p>\n
L’entreprise a \u00e9galement d\u00e9pos\u00e9 une demande d’examen r\u00e9glementaire du lenacapavir semestriel pour la PrEP aupr\u00e8s des autorit\u00e9s en Australie, au Br\u00e9sil, au Canada, en Afrique du Sud et en Suisse, et pr\u00e9pare des d\u00e9p\u00f4ts en Argentine, au Mexique et au P\u00e9rou.<\/p>\n
L’Organisation mondiale de la sant\u00e9 a recommand\u00e9 en juillet le lenacapavir comme nouvelle option de PrEP pour la pr\u00e9vention du VIH.<\/p>\n
Gilead a indiqu\u00e9 son intention de poursuivre les d\u00e9marches d’enregistrement dans les pays \u00e0 revenu faible et interm\u00e9diaire, notamment par le biais d’enregistrements prioritaires couvrant 18\u00a0pays qui repr\u00e9sentent 70\u00a0% de la charge mondiale du VIH parmi les 120\u00a0pays concern\u00e9s par ses accords de licence volontaire pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9s.<\/p>\n
En partenariat avec le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, la soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de fournir le lenacapavir \u00e0 jusqu’\u00e0 deux millions de personnes dans les pays \u00e0 faible revenu sur une p\u00e9riode de trois ans, alors que les fabricants de g\u00e9n\u00e9riques se pr\u00e9parent \u00e0 la production dans le cadre d’accords sans redevance.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La Commission europ\u00e9enne a accord\u00e9 l’autorisation de mise sur le march\u00e9 \u00e0 l’injection semestrielle de Gilead Sciences destin\u00e9e…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":344646,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1586],"tags":[11,340,1777,674,1779,1011,27,12,25,1778,364],"class_list":{"0":"post-344645","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-europe","8":"tag-actualites","9":"tag-bourse","10":"tag-eu","11":"tag-europe","12":"tag-european-union","13":"tag-fr","14":"tag-france","15":"tag-news","16":"tag-republique-francaise","17":"tag-ue","18":"tag-union-europeenne"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fr\/115093894864015084","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/344645","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=344645"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/344645\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/344646"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=344645"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=344645"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=344645"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}