L\u2019Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament (EMA) s\u2019est prononc\u00e9e en faveur de \u00ab\u00a0l\u2019approbation du Winlevi (\u2026) dans le traitement de l\u2019acn\u00e9 du visage chez les adultes et les adolescents de 12 \u00e0 18 ans\u00a0\u00bb, a annonc\u00e9, dans un communiqu\u00e9, le groupe irlandais Cosmo.<\/p>\n
Le Winlevi, bas\u00e9 sur la mol\u00e9cule clascot\u00e9rone, constitue la premi\u00e8re innovation th\u00e9rapeutique depuis une quarantaine d\u2019ann\u00e9es contre l\u2019acn\u00e9\u00a0: il agit par un m\u00e9canisme diff\u00e9rent des m\u00e9dicaments d\u00e9j\u00e0 disponibles.<\/p>\n
Ces derniers \u00e9liminent par antibiotiques la bact\u00e9rie \u00e0 l\u2019origine de l\u2019acn\u00e9, ou ils imitent l\u2019accumulation de cellules mortes, un processus qui favorise l\u2019inflammation. La clascot\u00e9rone, elle, rend les cellules de la peau moins r\u00e9ceptives aux hormones \u00e0 l\u2019origine du s\u00e9bum, la substance grasse que les acn\u00e9iques produisent en trop grande quantit\u00e9.<\/p>\n
D\u00e9j\u00e0 disponible aux \u00c9tat-Unis et au Royaume-Uni<\/p>\n
Le traitement est d\u00e9j\u00e0 disponible depuis plusieurs ann\u00e9es aux Etats-Unis et dans d\u2019autres pays comme le Royaume-Uni. Mais ce n\u2019\u00e9tait pas le cas dans l\u2019UE, o\u00f9 Cosmo a, pendant longtemps, fait le choix d\u2019attendre pour demander l\u2019approbation du traitement, pour des raisons strat\u00e9giques sur lesquelles il n\u2019a pas donn\u00e9 de d\u00e9tail pr\u00e9cis.<\/p>\n
Plusieurs dermatologues avaient regrett\u00e9 cet \u00e9tat de fait, estimant que sans constituer un traitement miracle, le Winlevi marquait une nouveaut\u00e9 prometteuse dans le traitement de l\u2019acn\u00e9.<\/p>\n
De plus, lors d\u2019un premier examen au printemps, l\u2019EMA avait refus\u00e9 de donner son feu vert pour les adolescents, estimant que les risques du traitement ne compensaient pas les b\u00e9n\u00e9fices dans cette tranche d\u2019\u00e2ge\u00a0: elle craignait des effets secondaires hormonaux d\u00e9l\u00e9t\u00e8res \u00e0 une p\u00e9riode cruciale pour le d\u00e9veloppement vers l\u2019\u00e2ge adulte.<\/p>\n
La Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9 devra se prononcer en France<\/p>\n
Cosmo a, depuis, pr\u00e9sent\u00e9 un nouveau dossier comprenant \u00ab\u00a0une \u00e9valuation clinique approfondie\u00a0\u00bb par un groupe de dermatologues et d\u2019endocrinologues. Celle-ci a finalement convaincu l\u2019EMA d\u2019approuver le traitement pour tous les patients \u00e2g\u00e9s de plus de 12 ans.<\/p>\n
Cette d\u00e9cision ne signifie par pour autant que le m\u00e9dicament sera disponible dans l\u2019imm\u00e9diat dans les pays de l\u2019UE, car les autorit\u00e9s sanitaires nationales – en France, la Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS) – devront d\u00e9sormais se prononcer sur l\u2019int\u00e9r\u00eat du traitement et son \u00e9ventuel remboursement.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"L\u2019Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament (EMA) s\u2019est prononc\u00e9e en faveur de \u00ab\u00a0l\u2019approbation du Winlevi (\u2026) dans le traitement de…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":348493,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1586],"tags":[11,1777,674,1779,1011,27,12,25,71,1778,364],"class_list":{"0":"post-348492","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-europe","8":"tag-actualites","9":"tag-eu","10":"tag-europe","11":"tag-european-union","12":"tag-fr","13":"tag-france","14":"tag-news","15":"tag-republique-francaise","16":"tag-sante","17":"tag-ue","18":"tag-union-europeenne"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fr\/115102769790431546","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/348492","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=348492"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/348492\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/348493"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=348492"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=348492"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=348492"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}