{"id":379241,"date":"2025-09-10T02:55:12","date_gmt":"2025-09-10T02:55:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/379241\/"},"modified":"2025-09-10T02:55:12","modified_gmt":"2025-09-10T02:55:12","slug":"surpris-et-decus-pas-de-remboursement-dans-limmediat-du-medicament-espoir-contre-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/379241\/","title":{"rendered":"\u00ab\u00a0Surpris et d\u00e9\u00e7us\u00a0\u00bb\u00a0: pas de remboursement dans l\u2019imm\u00e9diat du m\u00e9dicament espoir contre Alzheimer"},"content":{"rendered":"

Pour le moment, c\u2019est \u00ab malheureusement \u00bb non. Le Leqembi<\/a>, le dernier n\u00e9 des m\u00e9dicaments contre la maladie d\u2019Alzheimer<\/a> qui suscite l\u2019espoir des familles et des associations, ne pourra pas \u00eatre rembours\u00e9 dans l\u2019imm\u00e9diat. C\u2019est ce qu\u2019a d\u00e9cid\u00e9 la commission de transparence de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS) en r\u00e9ponse au laboratoire Eisai, qui a demand\u00e9 \u00e0 la France que sa mol\u00e9cule innovante (le lecanemab) puisse \u00eatre rapidement accessible dans le cadre d\u2019une proc\u00e9dure d\u00e9rogatoire.<\/p>\n

L\u2019industriel japonais, dont le traitement est d\u00e9j\u00e0 disponible aux \u00c9tats-Unis<\/a>, avait obtenu en novembre 2024, \u00e0 une voix pr\u00e8s, l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 europ\u00e9en<\/a>, apr\u00e8s une premi\u00e8re r\u00e9ponse d\u00e9favorable quelques mois plus t\u00f4t<\/a>.<\/p>\n

Une valse-h\u00e9sitation qui n\u2019a pas dissuad\u00e9 Eisai de d\u00e9poser deux dossiers distincts de demande de remboursement en France : la proc\u00e9dure classique pour laquelle l\u2019avis de la HAS est attendu en octobre ou novembre et une proc\u00e9dure dite d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce \u00e0 laquelle la m\u00eame autorit\u00e9 vient d\u2019apporter une fin de non-recevoir.<\/p>\n

\u00ab Nous savons tr\u00e8s bien que tout le monde avait beaucoup d\u2019espoir sur ce produit d\u2019autant qu\u2019il est destin\u00e9 \u00e0 une pathologie o\u00f9 il n\u2019y a pas de traitement mais n\u2019avons malheureusement pas pu retenir la possibilit\u00e9 d\u2019un remboursement en acc\u00e8s pr\u00e9coce du Leqembi \u00bb, explique le professeur Pierre Cochat, pr\u00e9sident de la commission de transparence, l\u2019instance qui donne des avis au minist\u00e8re de la Sant\u00e9 sur la pertinence de rembourser des m\u00e9dicaments.<\/p>\n

Mode d\u2019action innovant<\/p>\n

La mol\u00e9cule a la particularit\u00e9 d\u2019agir directement sur les plaques amylo\u00efdes, des agr\u00e9gats de prot\u00e9ines qui se forment dans le cerveau des personnes malades. Le mode d\u2019action est innovant puisqu\u2019il agirait directement sur les causes. Innovant mais pas suffisamment efficace.<\/p>\n

Les experts de la HAS ont surtout pr\u00eat\u00e9 attention \u00e0 un score qui m\u00eale notamment qualit\u00e9 de la m\u00e9moire, capacit\u00e9 d\u2019orientation et faciliter \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de la vie quotidienne. Or le chiffre de ce score n\u2019est que tr\u00e8s modestement am\u00e9lior\u00e9 par le m\u00e9dicament par rapport \u00e0 un placebo. \u00ab Il n\u2019y a pas de b\u00e9n\u00e9fice significatif apr\u00e8s dix-huit mois de traitement et c\u2019est m\u00eame une am\u00e9lioration inf\u00e9rieure \u00e0 ce qui \u00e9tait attendu au d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude \u00bb, r\u00e9sume le professeur Cochat.<\/p>\n

Par ailleurs, les effets ind\u00e9sirables sont importants. \u00ab Il y a beaucoup d\u2019effets secondaires neurologiques en particulier des \u0153d\u00e8mes et des petites h\u00e9morragies dans le cerveau, ce qui est emb\u00eatant quand on veut soigner une maladie c\u00e9r\u00e9brale justement \u00bb, note encore le professeur Cochat.<\/p>\n

Aux \u00c9tats-Unis, dans le cadre d\u2019une prescription plus \u00e9largie, ce m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 responsable de sept d\u00e9c\u00e8s et plusieurs cas de paralysie. Sans compter la lourdeur du protocole qui accompagne le traitement : le patient doit passer une IRM tous les mois.<\/p>\n

Certes, le b\u00e9n\u00e9fice\/risque du traitement reste dans l\u2019absolu favorable comme l\u2019a conclu l\u2019agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament qui lui a accord\u00e9 une autorisation de mise sur le march\u00e9. Mais la balance ne penche pas suffisamment pour qu\u2019il y ait un int\u00e9r\u00eat \u00e0 le rendre imm\u00e9diatement disponible pour la population.<\/p>\n

Maladie grave et sans solution<\/p>\n

\u00ab La proc\u00e9dure d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce concerne uniquement des maladies graves et sans solution th\u00e9rapeutique, ce qui est effectivement le cas de maladie d\u2019Alzheimer, souligne Charlotte Masia, cheffe de service de l\u2019\u00e9valuation des m\u00e9dicaments \u00e0 la HAS. Mais il faut \u00e9galement qu\u2019il y ait une pr\u00e9somption que l\u2019innovation propos\u00e9e va avoir un impact important et que la mise en \u0153uvre du traitement ne peut \u00eatre diff\u00e9r\u00e9e \u00bb. Ces deux derniers crit\u00e8res ne sont pas, en l\u2019esp\u00e8ce, r\u00e9unis.<\/p>\n

\u00ab Nous sommes surpris et d\u00e9\u00e7us de cette d\u00e9cision, d\u2019autant que c\u2019est le premier traitement qui avait montr\u00e9 un ralentissement de la maladie \u00bb r\u00e9agit Marion L\u00e9vy, directrice scientifique de Vaincre Alzheimer. Selon un sondage r\u00e9alis\u00e9 par la fondation aupr\u00e8s de ses adh\u00e9rents, les trois quarts des malades ont r\u00e9pondu \u00ab oui \u00bb ou \u00ab peut-\u00eatre \u00bb \u00e0 la question de savoir s\u2019ils \u00e9taient pr\u00eats \u00e0 prendre le m\u00e9dicament, malgr\u00e9 les effets secondaires.<\/p>\n

Pour autant, la d\u00e9cision de la HAS sur l\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce ne pr\u00e9juge pas forc\u00e9ment de sa d\u00e9cision dans la proc\u00e9dure classique. Il est d\u00e9j\u00e0 arriv\u00e9 que des industriels se soient essuy\u00e9 un refus dans la proc\u00e9dure d\u00e9rogatoire mais obtiennent le s\u00e9same du remboursement par la voie classique. Cependant dans le second cas, il faut compter en moyenne dix-sept mois pour que les patients voient la couleur du traitement contre trois mois en cas d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce.<\/p>\n

\u00ab Le traitement s\u2019adresse aux stades d\u00e9butants de la maladie, souligne Marion L\u00e9vy. Nous craignons que, m\u00eame s\u2019il devenait disponible plus tard, certaines personnes qui sont actuellement \u00e9ligibles ne le soient plus \u00e0 ce moment-l\u00e0. \u00bb<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Pour le moment, c\u2019est \u00ab malheureusement \u00bb non. Le Leqembi, le dernier n\u00e9 des m\u00e9dicaments contre la maladie…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":379242,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[1011,27,72,71,104],"class_list":{"0":"post-379241","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-sante","8":"tag-fr","9":"tag-france","10":"tag-health","11":"tag-sante","12":"tag-societe"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fr\/115177752050516953","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/379241","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=379241"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/379241\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/379242"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=379241"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=379241"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=379241"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}