{"id":98406,"date":"2025-05-14T03:50:10","date_gmt":"2025-05-14T03:50:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/98406\/"},"modified":"2025-05-14T03:50:10","modified_gmt":"2025-05-14T03:50:10","slug":"publicite-des-dispositifs-medicaux-quel-encadrement-en-france-et-en-europe-evelyne-friedel-et-marine-boullenger-taylor-wessing-france","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/98406\/","title":{"rendered":"\u00abPublicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux\u00a0: quel encadrement en France et en Europe\u00a0?\u00bb, Evelyne Friedel et\u00a0Marine Boullenger (Taylor Wessing France)"},"content":{"rendered":"<p>En l\u2019absence d\u2019un r\u00e9gime harmonis\u00e9 de la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux aupr\u00e8s du public au niveau de l\u2019Union europ\u00e9enne, chaque \u00c9tat applique ses propres r\u00e8gles en la mati\u00e8re.<\/p>\n<p>En France, la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux est tr\u00e8s encadr\u00e9e. Seuls les dispositifs non remboursables et ceux remboursables de classe I et IIa peuvent faire l\u2019objet d\u2019une publicit\u00e9 aupr\u00e8s du public. Une autorisation pr\u00e9alable \u00e0 leur publicit\u00e9 doit en outre \u00eatre obtenue par l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) pour certains dispositifs list\u00e9s pr\u00e9sentant un risque pour la sant\u00e9. Pour les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro, la publicit\u00e9 des autodiagnostics et des dispositifs list\u00e9s dont la d\u00e9faillance peut causer un risque grave pour la sant\u00e9 exige aussi une autorisation pr\u00e9alable de l\u2019ANSM.<\/p>\n<p>Dans ce contexte, une vigilance particuli\u00e8re s\u2019impose lorsqu\u2019une publicit\u00e9 est susceptible d\u2019avoir une port\u00e9e transfrontali\u00e8re. Il convient alors d\u2019analyser si le public fran\u00e7ais est vis\u00e9, notamment en fonction de la langue utilis\u00e9e ou du contenu \u00e9voqu\u00e9.<\/p>\n<p>Enfin, si la publicit\u00e9 n\u2019est pas possible, il convient d\u2019analyser si la communication peut tomber dans le champ de l\u2019information \u00ab\u00a0corporate\u00a0\u00bb, \u00e0 condition d\u2019en adapter le ton et le contenu pour \u00e9viter toute dimension promotionnelle.<\/p>\n<p><strong>Influenceurs et alternatives \u00e0 la publicit\u00e9\u00a0: un usage encadr\u00e9<\/strong><\/p>\n<p>Lorsqu\u2019il s\u2019agit de communication sur les r\u00e9seaux sociaux, les m\u00eames obligations que pour la publicit\u00e9 sur d\u2019autres supports s\u2019appliquent en termes de contenu, de mentions obligatoires ou de limitations. En outre, la position de l\u2019ANSM est tr\u00e8s stricte en cas de publicit\u00e9 sur les r\u00e9seaux sociaux \u00ab\u00a0ouverts\u00a0\u00bb, qui permettent d\u2019interagir via les \u00ab\u00a0like\u00a0\u00bb, le partage ou les commentaires et ainsi d\u2019associer aux publications un contenu libre et non ma\u00eetrisable. L\u2019ANSM consid\u00e8re que la promotion des dispositifs aupr\u00e8s du public sous forme de pages d\u00e9di\u00e9es n\u2019est possible que si ces fonctionnalit\u00e9s sont d\u00e9sactiv\u00e9es.<\/p>\n<p>Les communications des influenceurs, omnipr\u00e9sents sur les r\u00e9seaux sociaux, sont \u00e9galement strictement encadr\u00e9es. Le droit fran\u00e7ais pr\u00e9voit que les publicit\u00e9s aupr\u00e8s du public pour les dispositifs m\u00e9dicaux non remboursables de classe IIb et III ne peuvent pas contenir de recommandations de personnes qui peuvent, par leur notori\u00e9t\u00e9, inciter \u00e0 l\u2019utilisation d\u2019un produit (les influenceurs). Par cons\u00e9quent, le champ d\u2019intervention des influenceurs est limit\u00e9 aux dispositifs m\u00e9dicaux de classe I et IIa.<\/p>\n<p>En outre, la loi visant \u00e0 encadrer l\u2019influence commerciale interdit notamment aux influenceurs de faire la publicit\u00e9 des actes, proc\u00e9d\u00e9s, techniques et m\u00e9thodes \u00e0 vis\u00e9e esth\u00e9tique (e.g., lentilles oculaires non correctrices, implants esth\u00e9tiques, produits de comblement des rides, \u00e9quipements destin\u00e9s \u00e0 la liposuccion, interventions de chirurgie esth\u00e9tique). Cette loi leur interdit \u00e9galement de faire la promotion, directe ou indirecte, de produits, actes, proc\u00e9d\u00e9s, techniques et m\u00e9thodes non th\u00e9rapeutiques pr\u00e9sent\u00e9s comme comparables, pr\u00e9f\u00e9rables ou substituables \u00e0 des actes, protocoles ou prescriptions th\u00e9rapeutiques, afin de pr\u00e9venir la promotion d\u2019une abstention th\u00e9rapeutique sans avis m\u00e9dical pr\u00e9alable.<\/p>\n<p>Enfin, les entreprises fabricant ou commercialisant des dispositifs doivent publier les avantages qu\u2019elles octroient aux influenceurs (r\u00e9mun\u00e9rations ou avantages en nature), sur le site Transparence Sant\u00e9.<\/p>\n<p>Dans un contexte de digitalisation croissante, les r\u00e9seaux sociaux offrent de nouvelles opportunit\u00e9s aux acteurs du secteur m\u00e9dical, mais s\u2019accompagnent de r\u00e8gles strictes. Entre encadrement juridique, limites impos\u00e9es aux influenceurs et exigences des plateformes, chaque prise de parole doit \u00eatre soigneusement pens\u00e9e pour s\u00e9curiser la strat\u00e9gie de communication.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"En l\u2019absence d\u2019un r\u00e9gime harmonis\u00e9 de la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux aupr\u00e8s du public au niveau de l\u2019Union&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":98407,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[11,536,6973,1011,27,6974,6972,500,12,25],"class_list":{"0":"post-98406","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-france","8":"tag-actualites","9":"tag-communication","10":"tag-digital","11":"tag-fr","12":"tag-france","13":"tag-magazine-strategies","14":"tag-marketing","15":"tag-medias","16":"tag-news","17":"tag-republique-francaise"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@fr\/114504153383366579","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/98406","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=98406"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/98406\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/98407"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=98406"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=98406"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=98406"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}