{"id":140612,"date":"2026-06-17T11:42:07","date_gmt":"2026-06-17T11:42:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/140612\/"},"modified":"2026-06-17T11:42:07","modified_gmt":"2026-06-17T11:42:07","slug":"telex-epp-akkor-tunnek-el-itthon-a-gyogyszeres-klinikai-kutatasok-amikor-a-legnagyobb-szukseg-lenne-rajuk","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/140612\/","title":{"rendered":"Telex: \u00c9pp akkor t\u0171nnek el itthon a gy\u00f3gyszeres klinikai kutat\u00e1sok, amikor a legnagyobb sz\u00fcks\u00e9g lenne r\u00e1juk"},"content":{"rendered":"

Magyarorsz\u00e1g az \u00e9vezred fordul\u00f3j\u00e1n m\u00e9g az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 \u00e9lvonal\u00e1ba tartozott klinikai kutat\u00e1sok ter\u00e9n, ezt a poz\u00edci\u00f3j\u00e1t azonban m\u00e1ra jelent\u0151s r\u00e9szben elvesz\u00edtette. A kutat\u00e1sok sz\u00e1ma az eg\u00e9sz Eur\u00f3pai Uni\u00f3ban cs\u00f6kkent ugyan, de Magyarorsz\u00e1gon az orvosok az \u00e1llami k\u00f3rh\u00e1zakban egy 2023-as bel\u00fcgyminiszt\u00e9riumi utas\u00edt\u00e1s miatt nagy ar\u00e1nyban el is vesztett\u00e9k az \u00e9rdekl\u0151d\u00e9s\u00fcket a kutat\u00e1sok lefolytat\u00e1sa ir\u00e1nt. K\u00f6zben a hazai egyedi gy\u00f3gyszerk\u00e9relmek befogad\u00e1sa enyh\u00e9n sz\u00f3lva is d\u00f6c\u00f6g<\/a>, pedig az ilyen klinikai kutat\u00e1sokkal egy r\u00e9sz\u00e9t ki lehetne v\u00e1ltani a finansz\u00edroz\u00e1snak.<\/p>\n

A klinikai vizsg\u00e1latok ind\u00edt\u00e1sa \u00e9s lebonyol\u00edt\u00e1sa \u00f6sszetett folyamat, amiben a gy\u00f3gyszergy\u00e1rak tudom\u00e1nyos, \u00fczleti \u00e9s szab\u00e1lyoz\u00e1si szempontokat is m\u00e9rlegelnek. Amikor egy \u00faj gy\u00f3gyszerjel\u00f6lt eljut a klinikai fejleszt\u00e9s szakasz\u00e1ba, a v\u00e1llalat meghat\u00e1rozza, hogy h\u00e1ny beteg bevon\u00e1s\u00e1ra lesz sz\u00fcks\u00e9g, milyen betegcsoportot keres, \u00e9s mely orsz\u00e1gok \u00e9s kutat\u00f3helyek lehetnek alkalmasak a vizsg\u00e1lat lebonyol\u00edt\u00e1s\u00e1ra. A c\u00e9l \u00e1ltal\u00e1ban az, hogy a sz\u00fcks\u00e9ges sz\u00e1m\u00fa beteget min\u00e9l gyorsabban, megb\u00edzhat\u00f3an \u00e9s k\u00f6lts\u00e9ghat\u00e9konyan lehessen bevonni.<\/p>\n

100 milli\u00e1rd forintot hagyunk veszni \u00e9vente<\/p>\n

Az orsz\u00e1gok versenyeznek egym\u00e1ssal a klinikai vizsg\u00e1latok\u00e9rt. A gy\u00f3gyszergy\u00e1rak vagy az \u00e1ltaluk megb\u00edzott szerz\u0151d\u00e9ses kutat\u00e1si szervezetek (CRO-k) t\u00f6bb t\u00e9nyez\u0151t vizsg\u00e1lnak: mennyi potenci\u00e1lis beteg \u00e9rhet\u0151 el, milyen tapasztalatuk van a helyi kutat\u00f3helyeknek, mennyire gyors \u00e9s kisz\u00e1m\u00edthat\u00f3 a hat\u00f3s\u00e1gi enged\u00e9lyez\u00e9s, illetve mekkora k\u00f6lts\u00e9ggel lehet lebonyol\u00edtani a vizsg\u00e1latot. Fontos szempont az is, hogy az adott orsz\u00e1g eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyei \u00e9s orvosai kor\u00e1bban milyen eredm\u00e9nyeket \u00e9rtek el klinikai kutat\u00e1sokban.<\/p>\n

A kutat\u00f3helyek kiv\u00e1laszt\u00e1sa ut\u00e1n a k\u00f6vetkez\u0151 l\u00e9p\u00e9s az, hogy megkezd\u0151dik az enged\u00e9lyez\u00e9si folyamat: a vizsg\u00e1lati tervet, a gy\u00f3gyszerrel kapcsolatos adatokat \u00e9s a betegek t\u00e1j\u00e9koztat\u00e1s\u00e1ra szolg\u00e1l\u00f3 dokumentumokat be kell ny\u00fajtani a hat\u00f3s\u00e1gokhoz \u00e9s az illet\u00e9kes etikai bizotts\u00e1gokhoz. Az enged\u00e9lyek megszerz\u00e9se ut\u00e1n a gy\u00f3gyszergy\u00e1r vagy a kutat\u00e1sszervez\u0151 szerz\u0151d\u00e9seket k\u00f6t a r\u00e9szt vev\u0151 int\u00e9zm\u00e9nyekkel \u00e9s kutat\u00f3orvosokkal, majd megkezd\u0151dik a betegek toborz\u00e1sa.<\/p>\n

A Telex \u00e1ltal megk\u00e9rdezett szak\u00e9rt\u0151k szerint ezen a ponton, a szerz\u0151d\u00e9sk\u00f6t\u00e9s m\u00f3dj\u00e1ban t\u00f6rt\u00e9nt olyan v\u00e1ltoz\u00e1s itthon, ami lejtmenetbe tette a hazai klinikai kutat\u00e1sokat.<\/p>\n

Pedig ezek a vizsg\u00e1latok jelent\u0151s el\u0151ny\u00f6kkel j\u00e1rhatnak az adott orsz\u00e1gnak: a betegek kor\u00e1bban juthatnak hozz\u00e1 olyan innovat\u00edv kezel\u00e9sekhez, amik m\u00e9g nem \u00e9rhet\u0151k el a piacon, az orvosok bekapcsol\u00f3dhatnak a nemzetk\u00f6zi kutat\u00e1sokba, az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyek pedig jelent\u0151s k\u00fcls\u0151 forr\u00e1sokhoz juthatnak. Egy kor\u00e1bbi cikk\u00fcnkben azt \u00edrtuk<\/a>: nemzetgazdas\u00e1gi szinten \u00e9vente k\u00f6zel 100 milli\u00e1rd forinttal j\u00e1rulnak hozz\u00e1 a GDP-hez, ekkora \u00f6sszeget hagy teh\u00e1t Magyarorsz\u00e1g veszni, ha nem haszn\u00e1lja ki a szektor ny\u00fajtotta lehet\u0151s\u00e9geket.<\/p>\n

Pedig sok\u00e1ig kifejezetten vonz\u00f3 volt a gy\u00f3gyszergy\u00e1raknak a magyar piac, els\u0151sorban a j\u00f3l k\u00e9pzett szakemberek, az er\u0151s egyetemi h\u00e1tt\u00e9r, a viszonylag gyors betegbevon\u00e1s, a min\u0151s\u00e9gi adatok \u00e9s a nyugat-eur\u00f3pain\u00e1l alacsonyabb k\u00f6lts\u00e9gek miatt. Itthon az \u00e1tlagos enged\u00e9lyeztet\u00e9si id\u0151 60-75 nap volt, vagy ann\u00e1l is kevesebb, a popul\u00e1ci\u00f3ban pedig sok az elhanyagolt, kr\u00f3nikus beteg ember, ami t\u00e1rsadalmi szinten probl\u00e9m\u00e1t jelent, a klinikai vizsg\u00e1latokn\u00e1l viszont potenci\u00e1lis alanyokat, akiken seg\u00edthetnek a kifejlesztett szerek \u2013 mondta a Telexnek Guly\u00e1s D\u00e1vid, a Clinexpert c\u00e9gcsoport vezet\u0151je.<\/p>\n

A kutat\u00f3helyek \u00e1ltal ind\u00edtott kutat\u00e1sokban kor\u00e1bban sem \u00e1lltunk k\u00fcl\u00f6n\u00f6sebben j\u00f3l a rangsorban, legink\u00e1bb a kevesebb p\u00e9nz\u00fcgyi forr\u00e1s miatt, de a szponzor\u00e1lt kutat\u00e1sokban az orsz\u00e1g sz\u00e9p helyet foglalt el. A k\u00e9tezres \u00e9vek elej\u00e9n a gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3 c\u00e9gek ar\u00e1nyaiban t\u00f6bbsz\u00f6r d\u00f6nt\u00f6ttek \u00fagy, hogy Magyarorsz\u00e1gra hozz\u00e1k a kutat\u00e1saikat, mint most. 2015 \u00e9s 2023 k\u00f6z\u00f6tt t\u00f6bb mint 90 ezer magyar beteget vontak be, \u00e1m a sz\u00e1muk az elm\u00falt \u00e9vekben folyamatosan cs\u00f6kkent. \u00cdgy 2023-ban k\u00f6zel \u00f6tezer beteg vehetett r\u00e9szt folyamatban l\u00e9v\u0151 klinikai vizsg\u00e1latokban, m\u00edg 2020-ban m\u00e9g 14 ezer volt ez a sz\u00e1m. Az onkol\u00f3giai vizsg\u00e1latok 15, az immunol\u00f3giai vizsg\u00e1latok 5 sz\u00e1zal\u00e9kkal cs\u00f6kkentek, mik\u00f6zben a kardiol\u00f3gia ter\u00e9n 3 sz\u00e1zal\u00e9kos n\u00f6veked\u00e9st mutatott a statisztika.<\/p>\n

A Bel\u00fcgyminiszt\u00e9rium utas\u00edt\u00e1sa rontott a legt\u00f6bbet a helyzeten<\/p>\n

\u201e\u00c9n t\u00f6bb mint \u00f6tven \u00e9ve vagyok a p\u00e1ly\u00e1n, de az ut\u00f3bbi t\u00edzben nagyj\u00e1b\u00f3l minden \u00e9vben rosszabb lett a klinikai kutat\u00e1sok helyzete itthon\u201d \u2013 mondta a Telexnek L\u00e1ng Istv\u00e1n, az Istenhegyi G\u00e9ndiagnosztika Mag\u00e1norvosi Rendel\u0151 onkol\u00f3gusa. Szerinte els\u0151sorban a szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6rnyezet megv\u00e1ltoz\u00e1sa miatt szorultak vissza itthon az ilyen kutat\u00e1sok.<\/p>\n

Ez alapvet\u0151en k\u00e9t v\u00e1ltoz\u00e1st jelent: egyr\u00e9szt a rajtunk k\u00edv\u00fcl \u00e1ll\u00f3, eur\u00f3pai uni\u00f3s szab\u00e1lyoz\u00e1st, a klinikai vizsg\u00e1latok szab\u00e1lyoz\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 rendeletet<\/a> (Clinical Trials Regulation \u2013 CTR). Ez egy egys\u00e9ges eur\u00f3pai enged\u00e9lyez\u00e9si rendszert takar, ami a folyamat egyszer\u0171s\u00edt\u00e9s\u00e9t t\u0171zte ki c\u00e9lul ugyan, de a val\u00f3s\u00e1gban ink\u00e1bb lass\u00edtotta a munk\u00e1t. A 60-75 napos magyar enged\u00e9lyez\u00e9st p\u00e9ld\u00e1ul Guly\u00e1s D\u00e1vid szerint 106 napra, s\u0151t a gyakorlatban ink\u00e1bb 160 napra hosszabb\u00edtotta.<\/p>\n

Ezzel elvesz\u00edtett\u00fck az egyik versenyel\u0151ny\u00fcnket, \u00e9s ez egyben azt is jelenti, hogy Eur\u00f3pa is folyamatosan vesz\u00edt a glob\u00e1lis s\u00faly\u00e1b\u00f3l.<\/p>\n

A m\u00e1sik, az eur\u00f3pai szab\u00e1lyoz\u00e1si v\u00e1ltoz\u00e1sokn\u00e1l is probl\u00e9m\u00e1sabb t\u00e9nyez\u0151 az \u00e1prilisi korm\u00e1nyv\u00e1lt\u00e1s el\u0151tt az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgy\u00e9rt is felel\u0151s Bel\u00fcgyminiszt\u00e9rium 2023-ban kiadott utas\u00edt\u00e1sa<\/a> volt, ami teljesen \u00e1talak\u00edtotta az \u00e1llami k\u00f3rh\u00e1zak szerz\u0151d\u00e9ses rendszer\u00e9t a klinikai kutat\u00e1sokat ind\u00edt\u00f3 gy\u00f3gyszerc\u00e9gekkel. Ez a jogszab\u00e1lyn\u00e1l alacsonyabb szinten szab\u00e1lyoz, r\u00e1ad\u00e1sul n\u00e9mi redundanci\u00e1t is okoz, mivel nem mondhatna ellent a magasabb szint\u0171 jogszab\u00e1lynak, m\u00e9gis megteszi. Jogszab\u00e1lyszinten alapvet\u0151en a Nemzeti N\u00e9peg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti K\u00f6zpont a meghat\u00e1rozott enged\u00e9lyez\u0151 szerv, az utas\u00edt\u00e1ssal pedig az Orsz\u00e1gos K\u00f3rh\u00e1zi F\u0151igazgat\u00f3s\u00e1g kv\u00e1zi m\u00e1sodenged\u00e9lyez\u0151 szerepl\u0151k\u00e9nt l\u00e9pett be a piacra. Pint\u00e9r S\u00e1ndor akkori bel\u00fcgyminiszter utas\u00edt\u00e1s\u00e1ra a k\u00f3rh\u00e1zaknak \u00e1t kellett \u00e1llniuk az egyszerz\u0151d\u00e9ses modellre, vagyis a kor\u00e1bbi szok\u00e1ssal ellent\u00e9tben a gy\u00f3gyszergy\u00e1r nem k\u00fcl\u00f6n szerz\u0151dik az int\u00e9zettel, a kutat\u00e1st vezet\u0151 orvossal \u00e9s az abban r\u00e9szt vev\u0151 \u00e1pol\u00f3kkal, hanem csak egyetlen szerz\u0151d\u00e9st k\u00f6t mag\u00e1val az int\u00e9zettel.<\/p>\n

\u201eA klinikai kutat\u00e1s\u00e9rt mindenk\u00e9ppen j\u00e1r k\u00fcl\u00f6n d\u00edjaz\u00e1s, mivel ezt f\u0151\u00e1ll\u00e1s mellett v\u00e9gzi az orvos a k\u00f3rh\u00e1zakban. Ezt a k\u00fcl\u00f6n d\u00edjaz\u00e1st egyre rosszabb k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt, egyre nehezebben fizett\u00e9k ki a munkahelyek, \u00e9s egyre k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyesebb is lett enged\u00e9lyt kapni a kutat\u00e1sra. A megb\u00edz\u00f3k pedig elkedvetlenedtek, l\u00e1tva a b\u00fcrokratikus \u00e9s egyre n\u00f6vekv\u0151 neh\u00e9zs\u00e9geket \u00e9s azt, hogy egyre kev\u00e9sb\u00e9 motiv\u00e1ltak a vizsg\u00e1latot v\u00e9gz\u0151k\u201d \u2013 mondta L\u00e1ng Istv\u00e1n.<\/p>\n

Guly\u00e1s D\u00e1vid szerint ez az utas\u00edt\u00e1s a bels\u0151 versenyt gyakorlatilag meg\u00e1ll\u00edtotta, \u00e9s megnehez\u00edtette a bels\u0151 folyamatokat, mert olyan helyekre telep\u00edtett adminisztr\u00e1ci\u00f3s feladatokat, ahol nem volt r\u00e1juk kapacit\u00e1s. \u201eGyakorlatilag elkezdtek valamit, \u00e9s nem fejezt\u00e9k be. 2022-h\u00f6z k\u00e9pest, ami m\u00e9g a szab\u00e1lyoz\u00e1s \u00e1ltal nem \u00e9rintett b\u00e1zis\u00e9vnek tekinthet\u0151, 40 sz\u00e1zal\u00e9k feletti a klinikai vizsg\u00e1latok sz\u00e1m\u00e1nak \u00e9s eredm\u00e9nyess\u00e9g\u00e9nek cs\u00f6kken\u00e9se a k\u00f3rh\u00e1zakon bel\u00fcl. A k\u00e1rmentes\u00edt\u00e9s \u00fagy t\u00f6rt\u00e9nt, hogy a szponzorok, amikor az \u00e1llami rendszer elkezdett sz\u00e9tesni, \u00e1tvitt\u00e9k az egyetemekre \u00e9s a mag\u00e1nvizsg\u00e1l\u00f3helyekre a kutat\u00e1saikat.\u201d<\/p>\n

Guly\u00e1s szerint r\u00e1ad\u00e1sul valamelyest minden orsz\u00e1gban jelen van egy nemzeti elk\u00f6telez\u0151d\u00e9s. \u201eHa egy c\u00e9g egy adott orsz\u00e1gban fejlesztett valamit, akkor ugye sz\u00fcks\u00e9ge van arra, hogy a vizsg\u00e1l\u00f3helyek egy r\u00e9sz\u00e9t a saj\u00e1t orsz\u00e1g\u00e1ban v\u00e1lassza ki, hiszen \u00edgy visszaj\u00f6n a p\u00e9nz, \u00e9s er\u0151s\u00f6dik a hazai piac is. Sok orsz\u00e1g pr\u00f3b\u00e1l plusz versenyk\u00e9pess\u00e9get is szerezni. N\u00e9metorsz\u00e1g p\u00e9ld\u00e1ul a m\u00e9ret\u00e9vel versenyez. \u0150k azt mondj\u00e1k, hogy a befogad\u00e1sban is adnak kedvezm\u00e9nyeket, ha oda hozod a vizsg\u00e1latokat, illetve egy\u00e9b finansz\u00edroz\u00e1si \u00e9s ad\u00f3kedvezm\u00e9nyekkel is pr\u00f3b\u00e1lj\u00e1k \u00f6szt\u00f6n\u00f6zni, hogy a klinikai vizsg\u00e1latok n\u00e1luk t\u00f6rt\u00e9njenek.\u201d Ez az\u00e9rt k\u00f6nnyebbs\u00e9g, mert ha csak egy orsz\u00e1gban zajlik klinikai vizsg\u00e1lat, akkor kiker\u00fclhet\u0151 az eur\u00f3pai enged\u00e9lyeztet\u00e9s, \u00e9s felgyorsul a folyamat.<\/p>\n

Nem ugyanaz az \u00e1llami int\u00e9zet \u00e9s a kutat\u00f3orvos c\u00e9lja<\/p>\n

A Telexnek nyilatkoz\u00f3, t\u00f6bb orvostudom\u00e1nyi ter\u00fcletr\u0151l \u00e9rkez\u0151 szakemberek egy\u00e9rtelm\u0171en azt mondt\u00e1k: a szab\u00e1lyoz\u00e1s h\u00e1tr\u00e1nyosan \u00e9rintette a k\u00f6zk\u00f3rh\u00e1zakat, \u00e9s \u00e1tl\u00e1thatatlanabb\u00e1 tette a finansz\u00edroz\u00e1st, holott a c\u00e9lja pontosan az volt, hogy seg\u00edtse a transzparenci\u00e1t. L\u00e1ng Istv\u00e1n azt mondta, az egyszerz\u0151d\u00e9ses modellben a szerepl\u0151knek nem felt\u00e9tlen\u00fcl ugyanaz az \u00e9rdek\u00fck: az int\u00e9zet nyilv\u00e1nval\u00f3an azt akarja, hogy min\u00e9l t\u00f6bb p\u00e9nz ker\u00fclj\u00f6n hozz\u00e1, a vizsg\u00e1latban r\u00e9szt vev\u0151 orvosok pedig azt, hogy min\u00e9l ink\u00e1bb kompenz\u00e1lj\u00e1k a plusz adminisztr\u00e1ci\u00f3val \u00e9s munkaid\u0151n k\u00edv\u00fcli elfoglalts\u00e1ggal j\u00e1r\u00f3 k\u00eds\u00e9rleteket.<\/p>\n

Egy neve elhallgat\u00e1s\u00e1t k\u00e9r\u0151, \u00e1llami ell\u00e1t\u00e1sban is dolgoz\u00f3 kardiol\u00f3gus azt mondta a Telexnek: az \u00e1llami k\u00f3rh\u00e1zakban alapvet\u0151en az int\u00e9zm\u00e9nyvezet\u0151kbe fektetett bizalom is jelent\u0151sen cs\u00f6kkent. \u201eNagyon sok olyan l\u00e9p\u00e9s t\u00f6rt\u00e9nt az ut\u00f3bbi \u00e9vekben, ami az \u00e9n munkav\u00e1llal\u00f3i jogviszonyomat \u00e9rinti, \u00e9s amivel a bizalmam a munk\u00e1ltat\u00f3m fel\u00e9 cs\u00f6kkent. Senki nem szeretne olyan munkahelyen dolgozni, ahol hossz\u00fa id\u0151re az orsz\u00e1g b\u00e1rmelyik r\u00e9sz\u00e9re kirendelhetik. Sajnos ez n\u00e1lunk m\u00e1r napi szinten jelentkezik. Abban sem b\u00edzom felt\u00e9tlen\u00fcl, hogy a klinikai vizsg\u00e1latok\u00e9rt j\u00e1r\u00f3 p\u00e9nzt teljes eg\u00e9sz\u00e9ben megkapom. Nem tiszt\u00e1zott, hogy \u00e9n az \u00f6sszegb\u0151l milyen sz\u00e1zal\u00e9kban \u00e9s hogyan fogok kapni. Egy dolog az, hogy j\u00f3t akarok a betegnek, de term\u00e9szetesen ezzel egy\u00fctt magamnak is. Ezek a klinikai vizsg\u00e1latok finansz\u00edroz\u00e1ssal j\u00e1rnak mind a k\u00f3rh\u00e1z, mind az orvos r\u00e9sz\u00e9re, \u00e9s ha ez felt\u00e9teless\u00e9, t\u00e1voliv\u00e1 v\u00e1lik, vissza is tarthatj\u00e1k, akkor a bizalmam \u00e9s a hajland\u00f3s\u00e1gom is cs\u00f6kkenni fog. Amikor \u00e9n szerz\u0151dtem egy c\u00e9ggel, azt k\u00f6telezte mindenf\u00e9le t\u00f6rv\u00e9ny, hogy kifizessen, \u00e9s biztos\u00edtsa a felt\u00e9teleket. Ennek egy r\u00e9sze kiesett ezzel az \u00faj kontrollal, ez\u00e9rt az orvosok hajland\u00f3s\u00e1ga is alacsonyabb.\u201d<\/p>\n

Szerinte keletkezett egy olyan v\u00e1kuum is, amit id\u0151 lesz felt\u00f6lteni: r\u00e9gen volt egy megszokott metodika, k\u00e9t-h\u00e1rom havonta j\u00f6ttek \u00fajabb vizsg\u00e1latok, \u00e9s az orvosok tudt\u00e1k, melyik betegcsoportot melyik kutat\u00e1sba tudj\u00e1k besorolni.<\/p>\n

\u201eMindig igyekezt\u00fcnk, hogy a betegek j\u00f3l j\u00e1rjanak. Ez megszakadt. Ezt \u00fajra fel\u00e9p\u00edteni \u00e9s az orvosnak a munk\u00e1ltat\u00f3ja fel\u00e9 a bizalmat helyre\u00e1ll\u00edtani id\u0151be fog telni.\u201d<\/p>\n

Szerinte az, hogy az egyszerz\u0151d\u00e9ses modelln\u00e9l az \u00e1tl\u00e1that\u00f3s\u00e1gra hivatkoznak, nem j\u00f3 \u00e9rv, mert eddig is megvolt a transzparencia. \u201e\u00c9n ink\u00e1bb azt l\u00e1tom, hogy ez egy olyan l\u00e9p\u00e9s volt, amivel az int\u00e9zetek tudt\u00e1k n\u00f6velni a r\u00e9szesed\u00e9si sz\u00e1zal\u00e9kukat, \u00e9s ezt sokkal jobban tudt\u00e1k \u00e9rv\u00e9nyes\u00edteni a munkav\u00e1llal\u00f3juk fel\u00e9.\u201d Azt mondta: a sz\u00e1zal\u00e9kos leoszt\u00e1s eddig is fix volt, meg volt adva, hogy mennyit kap nagyj\u00e1b\u00f3l a vizsg\u00e1latvezet\u0151, aki az eg\u00e9sz vizsg\u00e1lat\u00e9rt felel\u0151s, a t\u00e1rsvizsg\u00e1l\u00f3, aki a betegbev\u00e1laszt\u00e1st v\u00e9gzi \u00e9s a t\u00f6bbi dolgoz\u00f3 is. \u201eEbb\u0151l nyilv\u00e1n nagyobbat akar harapni ak\u00e1r az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgy, ak\u00e1r bizonyos k\u00f3rh\u00e1zak. \u00c9s azt gondolom, hogy nagyobb kontrollt is tudnak \u00edgy szerezni a munkav\u00e1llal\u00f3ik felett.\u201d<\/p>\n

Jogilag sem j\u00e1rnak j\u00f3l az orvosok: eddig v\u00e1llalkoz\u00f3k\u00e9nt k\u00f6t\u00f6ttek szerz\u0151d\u00e9st a gy\u00f3gyszergy\u00e1rakkal vagy a k\u00f3rh\u00e1zakkal, most viszont be\u00e9p\u00fcl a b\u00e9r\u00fckbe az extra juttat\u00e1s, ami m\u00e1s, jellemz\u0151en rosszabb ad\u00f3z\u00e1si megold\u00e1sokkal j\u00e1r egy\u00fctt. A munkav\u00e1llal\u00f3 r\u00e1ad\u00e1sul \u00edgy csak azt l\u00e1tja, hogy a gy\u00f3gyszergy\u00e1r mekkora \u00f6sszegre szerz\u0151d\u00f6tt az int\u00e9zm\u00e9nnyel, azt nem, hogy ez sz\u00e1zal\u00e9kosan hogyan oszlik el a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 r\u00e9sztvev\u0151k k\u00f6z\u00f6tt.<\/p>\n

J\u00f6nnek fel a mag\u00e1nint\u00e9zetek<\/p>\n

A kardiol\u00f3gia ter\u00fclet\u00e9n a szab\u00e1lyoz\u00e1s k\u00f6vetkezm\u00e9nye az volt, hogy a klinikai kutat\u00e1si szf\u00e9r\u00e1ban egyre ink\u00e1bb felj\u00f6ttek a mag\u00e1nint\u00e9zetek, az ut\u00f3bbi egy-k\u00e9t \u00e9vben az itt folytatott kutat\u00e1sok sz\u00e1ma megk\u00f6zel\u00edtette, egyes esetekben ak\u00e1r meg is haladta az \u00e1llami int\u00e9zm\u00e9nyekben v\u00e9gzett vizsg\u00e1latok\u00e9t. De egy\u00e9bk\u00e9nt is jellemz\u0151, hogy az egyetemi centrumok \u00e9s a mag\u00e1nint\u00e9zm\u00e9nyek, amik kimaradtak a Bel\u00fcgyminiszt\u00e9rium utas\u00edt\u00e1s\u00e1b\u00f3l, t\u00f6bb klinikai kutat\u00e1st visznek el, mint kor\u00e1bban.<\/p>\n

\u201eN\u00e9h\u00e1ny \u00e9vvel ezel\u0151tt eleny\u00e9sz\u0151 sz\u00e1zal\u00e9kban voltak mag\u00e1nklinikai vizsg\u00e1latok \u2013 mondta a Telexnek nyilatkoz\u00f3 kardiol\u00f3gus. \u2013 R\u00e1ad\u00e1sul nagyon sokszor most m\u00e1r \u00fagy csatlakozunk egy nemzetk\u00f6zi vizsg\u00e1latba, hogy bez\u00e1r\u00e1s el\u0151tt \u00e1ll a bev\u00e1laszt\u00e1si folyamat, \u00e9s a vizsg\u00e1lat m\u00e1r nagyon a v\u00e9g\u00e9n\u00e9l j\u00e1r. Ilyenkor egy-k\u00e9t h\u00f3napunk van bev\u00e1lasztani a betegeket, gyakori az, hogy a c\u00e9lsz\u00e1mokat sem tudjuk teljes\u00edteni emiatt. Ez a k\u00f6vetkezm\u00e9nye a belassult enged\u00e9lyeztet\u00e9snek.\u201d Az orvos szerint ezek a v\u00e1ltoz\u00e1sok m\u00e1r a vizsg\u00e1latszervez\u0151 c\u00e9gek lelkesed\u00e9s\u00e9n is megl\u00e1tszanak: az indul\u00f3 vizsg\u00e1latok sz\u00e1ma is cs\u00f6kken.<\/p>\n

\u201eAlapvet\u0151en a nagy gy\u00f3gyszerc\u00e9gek szeretik Magyarorsz\u00e1got, a legt\u00f6bbnek van itthon le\u00e1nyv\u00e1llalata hossz\u00fa ideje \u2013 mondta Guly\u00e1s D\u00e1vid. \u2013 Viszont ebben is vannak nagyon komoly negat\u00edv tendenci\u00e1k, mert ahogy elfogytak az akt\u00edv vizsg\u00e1l\u00f3helyek, \u00e9s az orvosok azt mondt\u00e1k, nem v\u00e1llalj\u00e1k a vizsg\u00e1latokat, mert nem tudj\u00e1k, hogy kifizetik-e \u0151ket, a rendszer megb\u00edzhatatlan lett. A gy\u00f3gyszerc\u00e9gek le\u00e1nyv\u00e1llalatain\u00e1l el\u00e9g nagy ar\u00e1ny\u00fa elbocs\u00e1t\u00e1sokat l\u00e1tunk emiatt, mert nincs mi\u00e9rt fenntartani az eg\u00e9sz munka\u00e1llom\u00e1nyt.\u201d<\/p>\n

Komoly probl\u00e9ma m\u00e9g a megfelel\u0151 szem\u00e9lyzet hi\u00e1nya: klinikai kutat\u00e1si vezet\u0151nek nem mehet el b\u00e1rmelyik orvos, k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 k\u00e9pzetts\u00e9gekre van sz\u00fcks\u00e9g ahhoz, hogy valaki ezt elv\u00e1llalhassa. A Telexnek egy neve elhallgat\u00e1s\u00e1t k\u00e9r\u0151 neurol\u00f3gus azt mondta: az \u00e1pol\u00f3k hi\u00e1nya jelent\u0151sen megnehez\u00edti a k\u00eds\u00e9rletek lefolytat\u00e1s\u00e1t. Az alap\u00edtv\u00e1nyi egyetemi centrumok a magas fizet\u00e9ssel elsz\u00edvj\u00e1k a legjobb munkaer\u0151t. \u0150 \u00e1llami k\u00f3rh\u00e1zban dolgozik, \u00e9s az\u00e9rt nem tudnak vizsg\u00e1latokat folytatni, mert nincs meg a megfelel\u0151 szem\u00e9lyzet, de m\u00e9g ha nem lenne \u00e1pol\u00f3hi\u00e1ny, akkor sem tudn\u00e1k biztos\u00edtani a k\u00edv\u00e1nt felt\u00e9teleket.<\/p>\n

Megkeres\u00e9seik lenn\u00e9nek, de vissza kell \u0151ket utas\u00edtaniuk, mert az \u00e1llami k\u00f3rh\u00e1zakban az infrastrukt\u00fara krimin\u00e1lis helyzetben van, \u00edgy sok szempontb\u00f3l h\u00e1tr\u00e1nyban vannak az egyetemekhez \u00e9s a mag\u00e1nklinik\u00e1khoz k\u00e9pest.<\/p>\n

Ez az eg\u00e9sz mag\u00e1nint\u00e9zm\u00e9nyek ir\u00e1ny\u00e1ba tol\u00f3d\u00e1s m\u00e1r csak az\u00e9rt is probl\u00e9m\u00e1s, mert az \u00e1llami int\u00e9zm\u00e9nyekben jellemz\u0151en nagyobb a bizalmuk az embereknek, \u00edgy r\u00e9sztvev\u0151ket is k\u00f6nnyebb toborozni a vizsg\u00e1latokba. \u201eHa hozz\u00e1m a mag\u00e1nell\u00e1t\u00e1sban nagy rizik\u00f3j\u00fa betegek elj\u00f6nnek panasszal, nem nagyon van eszk\u00f6z\u00f6m tov\u00e1bbmenni vel\u00fck. Nem vihetem be \u0151ket az \u00e1llami szf\u00e9r\u00e1ba, csak aj\u00e1nlani \u00e9s javasolni tudok. Nincs \u00e1tj\u00e1r\u00e1s a mag\u00e1n- \u00e9s az \u00e1llami szf\u00e9ra k\u00f6z\u00f6tt, \u00e9n sokkal kev\u00e9sb\u00e9 tudok seg\u00edteni neki, m\u00edg ha egy k\u00f3rh\u00e1zba megy, akkor a t\u00e1rsszakm\u00e1kon kereszt\u00fcl tudok neki id\u0151pontot foglalni, seg\u00edteni m\u00e1s ter\u00fcleteken is, nem csak a kardiol\u00f3gi\u00e1ban. Ha a betegnek ak\u00e1r a klinikai kutat\u00e1s mellett nem k\u00edv\u00e1natos eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi esem\u00e9nye van, mag\u00e1nell\u00e1t\u00e1sban nem tudom azt mondani, hogy beutalom az \u00e1llami ell\u00e1t\u00e1sba\u201d \u2013 mondta a kardiol\u00f3gus. \u0150 \u00fagy l\u00e1tja, hogy a mag\u00e1nell\u00e1t\u00e1sban a betegek 50-60 sz\u00e1zal\u00e9ka egyezik bele a klinikai kutat\u00e1sokba, m\u00edg az \u00e1llami ell\u00e1t\u00e1sban szinte mindenki.<\/p>\n

R\u00e1ad\u00e1sul nem is minden orvosi ter\u00fcleten lehet a mag\u00e1nszf\u00e9r\u00e1ban klinikai kutat\u00e1sokat v\u00e9gezni a betegeken. Guly\u00e1s D\u00e1vid kiemelte, hogy a f\u00e1zis 3-as, vagyis a m\u00e1r nagy r\u00e9sztvev\u0151sz\u00e1mos, utols\u00f3 vonalas vizsg\u00e1latokn\u00e1l a mag\u00e1nszektorban \u00e1ltal\u00e1ban a b\u0151rgy\u00f3gy\u00e1szat, a kardiol\u00f3gia, a diabetol\u00f3gia \u00e9s a gasztroenterol\u00f3gia szokott remekelni, itt ugyanis teljes ell\u00e1t\u00e1st tudnak adni a betegeknek. Az onkol\u00f3gi\u00e1n \u00e9s hematol\u00f3gi\u00e1n viszont drasztikusan m\u00e1s a helyzet, gy\u00f3gyszert r\u00e1kos betegnek p\u00e9ld\u00e1ul csak klinikai kutat\u00e1s keretein bel\u00fcl adhatnak a szektorban, mert a mag\u00e1nell\u00e1t\u00e1sban nem lehet kezelni, csak diagnosztiz\u00e1lni, ez\u00e9rt is lenne fontos a klinikai kutat\u00e1si szektor m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9nek er\u0151s\u00edt\u00e9se.<\/p>\n

Ki lehetne v\u00e1ltani az egyedi m\u00e9lt\u00e1nyoss\u00e1gi k\u00e9relmek egy r\u00e9sz\u00e9t<\/p>\n

L\u00e1ng Istv\u00e1n szerint m\u00e1r az is nagy seg\u00edts\u00e9g lenne a klinikai kutat\u00e1sok ter\u00e9n, ha siker\u00fclne visszat\u00e9rni a Pint\u00e9r-utas\u00edt\u00e1s el\u0151tti id\u0151szakra. A szektor fellend\u00fcl\u00e9se r\u00e1ad\u00e1sul r\u00e9szben tehermentes\u00edthetn\u00e9 az egyedi gy\u00f3gyszerk\u00e9relmek rendszer\u00e9t is. A Telex is t\u00f6bbsz\u00f6r \u00edrt m\u00e1r a Batthy\u00e1ny-Strattmann L\u00e1szl\u00f3 Alap\u00edtv\u00e1ny probl\u00e9m\u00e1s m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9r\u0151l<\/a>, az egyedi m\u00e9lt\u00e1nyoss\u00e1gi gy\u00f3gyszerk\u00e9relmek k\u00f6zel fele pedig onkol\u00f3giai t\u00edpus\u00fa szerre ir\u00e1nyul, amik a legdr\u00e1g\u00e1bb, legs\u00fcrg\u0151sebb ter\u00e1pi\u00e1k k\u00f6z\u00e9 tartoznak. Ezek egy szemmel l\u00e1that\u00f3 r\u00e9sz\u00e9t ki lehetne v\u00e1ltani klinikai vizsg\u00e1latokba val\u00f3 bevon\u00e1ssal. (Heged\u0171s Zsolt eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi miniszter bejelent\u00e9se szerint az egyedi gy\u00f3gyszerk\u00e9relmek elb\u00edr\u00e1l\u00e1s\u00e1t a k\u00f6zelj\u00f6v\u0151ben a hamarosan \u00fajra Orsz\u00e1gos Eg\u00e9szs\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si P\u00e9nzt\u00e1r nevet kap\u00f3<\/a> \u00e1llami int\u00e9zm\u00e9ny veszi \u00e1t<\/a>.)<\/p>\n

A teljes k\u00e9phez az is hozz\u00e1tartozik, hogy az\u00e9rt sem egyszer\u0171 ezeket a kutat\u00e1sokat behozni az orsz\u00e1gba, mert betegeket is egyre nehezebb tal\u00e1lni. A kor\u00e1bbi nagy, teljesebb ter\u00e1pi\u00e1kat felv\u00e1ltj\u00e1k az egyre sz\u0171kebb probl\u00e9m\u00e1kra koncentr\u00e1l\u00f3 megold\u00e1sok, ez\u00e9rt a kutat\u00e1sok is ebbe az ir\u00e1nyba mennek el. M\u00edg a magas v\u00e9rnyom\u00e1sn\u00e1l nem volt kih\u00edv\u00e1s, hogy megfelel\u0151 beteget tal\u00e1ljanak, addig ma sokszor olyan szempontrendszert \u00e1ll\u00edtanak a megfelelhet\u0151s\u00e9ghez, \u00e9s olyan ritka betegs\u00e9gekkel is foglalkoznak, hogy egyre nehezebb a toborz\u00e1s.<\/p>\n

A szak\u00e9rt\u0151k szerint itt j\u00f6n be az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi adatok k\u00e9rd\u00e9se, vagyis az, hogy egy k\u00f6nnyen \u00e1tl\u00e1that\u00f3, kutathat\u00f3 k\u00f6zponti rendszerben legyenek a betegek adatai. Kellene egy olyan rendszer is, amiben a betegek is meg tudj\u00e1k tal\u00e1lni a nekik megfelel\u0151, \u00e9ppen toborz\u00f3 kutat\u00e1sokat. Guly\u00e1s D\u00e1vid azt mondta, az adatok megvannak ehhez, de m\u00e9g nincs egy olyan \u00e1tfog\u00f3 digit\u00e1lis platform, ami \u00f6sszek\u00f6tn\u00e9 a beteget a vizsg\u00e1lattal. \u201eA c\u00e9l az, hogy legyen egy k\u00f6zponti regiszter, ami lek\u00e9ri a kutat\u00e1si adatokat. A szektorban erre van egy nagy k\u00f6z\u00f6s akarat, m\u00e1r ott tart a dolog, hogy megvan az adatb\u00e1zis honlapja, arculata, \u00e9s a rendszere is fejleszt\u00e9s alatt \u00e1ll. Ez egy olyan beteg- \u00e9s felhaszn\u00e1l\u00f3bar\u00e1t fel\u00fclet lenne, ahol k\u00f6nnyen lehet keresni, t\u00e1j\u00e9koz\u00f3dni, inform\u00e1l\u00f3dni a klinikai vizsg\u00e1latokr\u00f3l.\u201d<\/p>\n

Guly\u00e1s szerint t\u00f6bb szakmai szervezet \u00e9s a hat\u00f3s\u00e1g is t\u00e1mogatja ezt a kezdem\u00e9nyez\u00e9st. \u201eEgy ide\u00e1lis helyzetben az egyedi m\u00e9lt\u00e1nyoss\u00e1gra v\u00e1r\u00f3 betegek ezen a fel\u00fcleten meg tudn\u00e1k tal\u00e1lni a megfelel\u0151 klinikai vizsg\u00e1latot, amelyben a sz\u00e1mukra sz\u00fcks\u00e9ges ter\u00e1pia el\u00e9rhet\u0151. Ez nagyban t\u00e1mogathat\u00f3 lenne azzal, hogyha az EESZT-n kereszt\u00fcl t\u00e1j\u00e9koztat\u00e1st kaphatn\u00e1nak az egyedi m\u00e9lt\u00e1nyoss\u00e1gra v\u00e1r\u00f3k arr\u00f3l, hogy hol \u00e9rhet\u0151 el olyan klinikai vizsg\u00e1lat, ami azt a gy\u00f3gyszert tudja biztos\u00edtani, amire az egyedi m\u00e9lt\u00e1nyoss\u00e1gi k\u00e9relm\u00fcket beadt\u00e1k.\u201d<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Magyarorsz\u00e1g az \u00e9vezred fordul\u00f3j\u00e1n m\u00e9g az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 \u00e9lvonal\u00e1ba tartozott klinikai kutat\u00e1sok ter\u00e9n, ezt a poz\u00edci\u00f3j\u00e1t azonban m\u00e1ra…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":140613,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[6],"tags":[27682,43383,43385,43386,44,42,40,43384,19178,43,41,5242,554],"class_list":["post-140612","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-magyarorszag","tag-batthyany-strattmann-laszlo-alapitvany","tag-batthyany-strattmann-laszlo-alapitvany-a-gyogyitasert","tag-egyedi-gyogyszerkerelmek","tag-egyedi-meltanyossagi-kerelmek","tag-hu","tag-hungarian","tag-hungary","tag-klinikai-kutatas","tag-maganegeszsegugy","tag-magyar","tag-magyarorszag","tag-pinter-sandor","tag-techtud"],"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/140612","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=140612"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/140612\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/140613"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=140612"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=140612"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=140612"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}