Moderna MRNA ha detto martedì che la sua formulazione aggiornata del vaccino Covid-19 ha suscitato una forte risposta immunitaria in tutti gli adulti di età rivale o superiore a 65 anni, nonché in individui di età compresa tra 12 e 64 anni con almeno una condizione di rischio sottostante.
I dati preliminari di uno studio post-marketing in corso indicano che il vaccino, mNEXSPIKE, ha mostrato in media un aumento di oltre 16 volte degli anticorpi neutralizzanti contro la variante LP.8.1, attualmente una delle varianti di Sars-CoV-2 sottoposte a monitoraggio con una crescente prevalenza a livello globale.
Lo studio stava valutando la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità della formula 2025-2026 di mNEXSPIKE. Il profilo di sicurezza del vaccino è risultato coerente con gli studi precedenti, ha detto l’azienda.
Moderna sta puntando sui suoi nuovi vaccini a RNA messaggero, in quanto è alle prese con il calo della domanda del suo vaccino originale Covid-19, Spikevax, e con un’adozione inferiore alle aspettative del suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale.
La Food and Drug Administration statunitense aveva approvato mNEXSPIKE a maggio, la prima approvazione da quando l’ente regolatore ha inasprito i requisiti per i vaccini Covid-19 e ha detto di voler richiedere nuovi studi clinici per l’approvazione dei richiami annuali per gli americani sani sotto i 65 anni.
Spikevax è approvato per gli individui di età rivale o superiore a 65 anni e per quelli di età compresa tra i sei mesi e i 64 anni che sono a rischio di malattia grave.
I dati per mNEXSPIKE seguono altri risultati preliminari di immunogenicità per la formula 2025-2026 di Spikevax, ha detto Moderna.
Entrambi i vaccini per la stagione 2025-2026 “hanno dimostrato forti risposte immunitarie contro i principali ceppi di Covid-19 oggi in circolazione”, ha detto l’azienda.