Tumore al seno in stadio iniziale, un nuovo farmaco riduce il rischio di recidive e metastasi (possibili anche dopo 20 anni)

di
Vera Martinella

Approvato da Aifa e disponibile tramite Ssn in Italia, il medicinale somministrato per tre anni insieme alla terapia ormonale standard

Di cancro al seno si ammalano ogni anno oltre 55mila italiane: quasi nove su dieci oggi guariscono, grazie soprattutto al fatto che la diagnosi è precoce e il tumore piccolo, localizzato, quando viene individuato. La ricerca scientifica ha però scoperto che esistono molti tipi di carcinoma mammario diversi, alcuni più aggressivi, altri meno. E che questa neoplasia si ripresenta, con una certa frequenza, anche a distanza di parecchi anni. «La recidiva può verificarsi anche se il tumore viene scoperto in fase iniziale: è fra i timori più grandi di ogni paziente – ricorda Michelino De Laurentiis, direttore del Dipartimento di Oncologia senologica e toraco-polmonare all’Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale di Napoli –. Per un numero significativo di donne, in effetti, il rischio resta alto: purtroppo circa una su cinque va incontro a una ripresa della malattia entro 5 anni». E quando accade, nella maggior parte dei casi, la recidiva si presenta come malattia metastatica. C’è però un nuovo farmaco, appena approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), che è risultato particolarmente efficace proprio nel ridurre questo pericolo.

I dati dello studio

L’approvazione di Aifa si basa sui dati dello studio NATALEE che ha coinvolto oltre 5mila persone con adenocarcinoma mammario invasivo, endocrino-responsivo (positivo al recettore ormonale e HER2-negativo, ovvero HR+/HER2-) in fase iniziale (stadio II e III), a rischio di recidiva con malattia linfonodale positiva. «Per ridurre il rischio di recidiva, questi pazienti assumono il trattamento ormonale standard con una durata compresa tra 5 e 10 anni, eventualmente preceduto alla chemioterapia – dice De Laurentiis, reclutatore principale dello studio NATALEE -. I partecipanti allo studio NATALEE hanno ricevuto per tre anni la terapia ormonale standard con in più il farmaco target ribociclib. I risultati (anche quelli aggiornati cinque anni dopo la fine della sperimentazione, presentati lo scorso ottobre al congresso europeo di Oncologia Esmo) mostrano che oltre l’85% dei malati trattati con ribociclib era ancora senza ricadute dopo cinque anni (rispetto all’81% di chi ha avuto la sola terapia ormonale standard). Inoltre il loro rischio di recidiva si è ridotto del 28% ed è calato di circa il 30% del rischio di sviluppare metastasi a distanza, che rappresentano la principale causa di mortalità nel tumore al seno».

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Pochi effetti collaterali

Insomma, aggiungere il farmaco target ribociclib (che appartiene alla categoria degli inibitori di cicline) alla terapia ormonale standard migliora in modo significativo la sopravvivenza libera da malattia e riduce notevolmente il rischio di ricaduta e metastasi in donne e uomini con un carcinoma in stadio iniziale, positivo al recettore ormonale e HER2-negativo. «Si tratta del sottotipo più frequente di cancro alla mammella e rappresenta circa il 70% dei 55mila nuovi casi ogni anno registrati in Italia – spiega De Laurentiis -. E c’è un’altra altra cosa molto importante relativa a ribociclib: l’aggiunta di questo nuovo farmaco causa effetti collaterali per lo più asintomatici (a parte la neutropenia, le conseguenze indesiderate non si discostano molto da quelle associate alla sola terapia ormonale) per cui la qualità della vita dei pazienti resta molto buona».