Nella lotta legale di Novo Nordisk 
NOVO_B contro decine di farmacie e aziende statunitensi che vendono copie più economiche del suo farmaco per la perdita di peso Wegovy, un nome rimane vistosamente assente: Hims & Hers 
HIMS. La società di teleassistenza di alto profilo continua a vendere versioni composte di Wegovy a prezzi inferiori, mettendo alla prova i limiti (link) delle restrizioni federali su tali copie e contribuendo a indebolire la crescita delle vendite di Novo.
A giugno, Novo ha accusato Hims di aver violato la sua proprietà intellettuale e di aver messo in pericolo i pazienti, interrompendo (link) un breve accordo (link) che consentiva loro di vendere Wegovy direttamente ai consumatori e suscitando aspettative di contenzioso.
Un portavoce di Novo ha detto che la casa farmaceutica danese non esclude ulteriori azioni legali dopo aver annunciato questa settimana nuove cause (link) contro 14 piccole farmacie, fornitori di telemedicina e cliniche per la perdita di peso , ma ha rifiutato di commentare Hims. Il produttore di farmaci ha intentato più di 130 cause in 40 stati americani.
Un portavoce di Hims ha difeso la personalizzazione dei farmaci come futuro dell’assistenza sanitaria, affermando che pazienti e fornitori utilizzano la loro piattaforma per prendere decisioni cliniche.
“Gli investitori sono felici di vedere Novo più aggressiva sul fronte del contenzioso, ma rimangono perplessi sul perché non abbiano ancora confermato che stanno intentando o hanno intentato una causa contro Hims”, ha detto Emily Field, analista di Barclays.
Gli esperti legali sostengono che l’espansione del contenzioso di Novo contro i piccoli operatori della teleassistenza potrebbe aumentare la pressione su un’azienda come Hims per negoziare un accordo o aiutare il produttore di farmaci a testare le strategie.
Allo stesso tempo, il fatto che Novo e Hims abbiano avuto una precedente collaborazione potrebbe complicare l’azione legale. “Gli affari avvengono all’ombra della legge”, ha detto Robin Feldman, professore alla UC Law di San Francisco che ha scritto libri sull’industria farmaceutica e sulle sue battaglie per la proprietà intellettuale. “A volte le aziende intentano cause contro i piccoli operatori come un colpo d’arco, un modo per innervosire gli operatori più grandi”
Thomson ReutersNovo Nordisk has filed over 130 lawsuits across 40 U.S. states
La Food and Drug Administration statunitense ha fissato al 22 maggio il termine ultimo entro il quale le farmacie di compounding devono cessare la produzione di massa di copie di Wegovy, una pratica consentita solo quando un farmaco è in carenza.
Hims afferma di offrire ancora versioni personalizzate di Wegovy, in dosi non prodotte da Novo, che si adattano meglio alle esigenze dei singoli pazienti. Il fornitore di servizi di teleassistenza sostiene che il dosaggio personalizzato rimane legale in base alle regole del compounding.
Le leggi sul compounding “sono abbastanza vaghe da consentire diverse interpretazioni, e l’interpretazione che conta – quella dei tribunali – non è stata fornita a nostra conoscenza”, ha detto Michael Nedelcovych, analista di TD Cowen.
I casi di Novo contro i piccoli produttori di composti potrebbero determinare il modo in cui i tribunali interpretano questi confini, ha detto Gaston Kroub, partner dello studio di controversie sui brevetti Kroub, Silbersher & Kolmykov.
“Si tratta di una serie di questioni non testate”, ha affermato Kroub. “Se ci si vuole allenare per un combattimento nel campionato dei pesi massimi, si inizia a fare pratica con avversari più leggeri”
Oltre alla violazione del marchio, Novo ha accusato le farmacie di indirizzare le persone verso il Wegovy composto, interferendo con il rapporto tra medici e pazienti.
Josh Gerben, un avvocato specializzato in proprietà intellettuale, ha detto che il fatto che Hims e Novo avessero un precedente rapporto commerciale complicherà qualsiasi richiesta di risarcimento che Novo potrebbe presentare.