Elacestrant approvato dall’AIFA per le pazienti con carcinoma metastatico e mutazione ESR1

Entro la fine di agosto dovrebbe arrivare in Italia “Elacestrant“, un farmaco orale frutto della ricerca condotta a Pisa da Menarini Stemline Italia e approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco per le persone colpite da carcinoma mammario metastatico.

La notizia, diffusa anche da Il Digitale e Italy Review, segna un passo importante nell’oncologia di precisione, perché il medicinale appartiene alla classe dei SERD, degradatori selettivi del recettore degli estrogeni, capaci di bloccare uno dei principali meccanismi di crescita della malattia in questa specifica tipologia di pazienti.

I risultati dello studio clinico internazionale di fase 3 EMERALD, che ha coinvolto 478 persone, hanno evidenziato una riduzione del 45% del rischio di progressione o morte rispetto alle terapie ormonali tradizionali, con vantaggi più marcati nei casi che avevano già affrontato trattamenti prolungati con inibitori delle cicline. Fondamentale per selezionare le pazienti idonee è la diagnosi della mutazione ESR1, possibile anche tramite biopsia liquida, un semplice prelievo di sangue che consente di individuare le alterazioni genetiche senza interventi invasivi, velocizzando il percorso diagnostico e riducendo i disagi.

Secondo gli esperti, questa approvazione cambia le strategie di cura di seconda linea nella malattia endocrino-responsiva e conferma l’orientamento verso terapie sempre più personalizzate, in cui le caratteristiche molecolari guidano la scelta dei trattamenti.

Per Monica Binaschi, direttrice del Dipartimento di Scienze Precliniche e Traslazionali di Menarini Ricerche, si tratta di un risultato decisivo sia per le pazienti italiane sia per la comunità scientifica che le ha in carico, a dimostrazione di come la ricerca nazionale possa incidere concretamente nella vita di chi affronta il tumore al seno, offrendo nuove prospettive laddove in passato le opzioni terapeutiche erano limitate.

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Tumore al seno. In arrivo in Italia una nuova terapia mirata - Foto 1