L’EMA, Agenzia Europea per i Medicinali, ha approvato l’utilizzo della prima pillola contro l’obesità. La Commissione europea ha autorizzato l’immissione in commercio di semaglutide in compresse da 25 mg, prodotta da Novo Nordisk: è il primo trattamento orale approvato in Europa per la gestione del peso. In Italia, la semaglutide in pillola è attualmente autorizzata con il nome commerciale Rybelsus. 

Cos’è il Rybelsus in compressa?

E’ un farmaco a base del principio attivo Semaglutide, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti e nello specifico Analoghi del recettore GLP-1 (glucagon-like peptide-1). E’ commercializzato in Italia dall’azienda Novo Nordisk S.p.A. Rybelsus – Compressa può essere prescritto con Ricetta RR – medicinali soggetti a prescrizione medica. 

Posologia 

La dose iniziale di Semaglutide è di 3 mg una volta al giorno per un mese. Dopo un mese, la dose deve essere aumentata a una dose di mantenimento di 7 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata alla dose successiva più alta dopo un minimo di un mese con la dose attuale. Le dosi giornaliere singole di mantenimento raccomandate sono 7 mg, 14 mg, 25 mg e 50 mg. La dose massima quotidiana raccomandata di semaglutide è di 50 mg. Rybelsus deve essere sempre utilizzato come una compressa al giorno. Non si deve assumere più di una compressa al giorno per ottenere l’effetto di una dose più elevata.  

  In Italia

In Italia, la regolamentazione dei farmaci agonisti del GLP-1 (come semaglutide, liraglutide e tirzepatide) distingue nettamente tra la cura del diabete di tipo 2 e la gestione dell’obesità, vincolando la rimborsabilità pubblica a criteri clinici molto stretti consultabili nella Guida AIFA sui farmaci GLP-1. 

Nota AIFA100

L’accesso gratuito tramite il Servizio Sanitario Nazionale è riservato esclusivamente ai pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 che rispettano i parametri prescrittivi della Nota AIFA 100. 

Quando questi medicinali sono prescritti solo per perdere peso in persone con obesità o sovrappeso (con indici di massa corporea specifici e malattie legate al peso) l’acquisto è a carico del cittadino.


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