Sul calendario resta un solo segno, sempre nello stesso giorno. Non più una puntura basale ogni mattina o ogni sera, per anni, con quella disciplina minuta che finisce per entrare nei viaggi, nel lavoro, nel sonno, nella vita; ma una somministrazione capace di accompagnare il corpo per sette giorni. È questo il cambiamento reso possibile: da 365 iniezioni basali all’anno a 52, circa l’86% in meno. Sette giorni dentro una dose.

Occorre però dirlo subito, perché le promesse semplici sono spesso quelle che confondono di più: non spariscono necessariamente tutte le punture. Sostituisce l’insulina basale, quella “di fondo” che contribuisce a tenere sotto controllo la glicemia fra un pasto e l’altro e durante la notte. Chi ha bisogno anche dell’insulina rapida ai pasti continuerà a usarla. La settimana riguarda la basale, non l’intera terapia insulinica.

A questo punto la domanda non può essere evitata: una sola dose riesce davvero a fare il lavoro di sette? Il programma di studi di fase 3 ONWARDS ha dato una risposta complessivamente positiva, pur con le cautele che accompagnano ogni terapia nuova. In ONWARDS 1, pubblicato sul New England Journal of Medicine, sono stati coinvolti 984 adulti con diabete di tipo 2 che non avevano mai usato insulina. Una parte ha ricevuto icodec una volta alla settimana, l’altra glargine U100 ogni giorno.

Dopo 52 settimane, l’HbA1c media era scesa dall’8,50% al 6,93% nel gruppo trattato con icodec e dall’8,44% al 7,12% in quello trattato con glargine. Anche il tempo trascorso nell’intervallo glicemico desiderato era maggiore con la terapia settimanale: 71,9% contro 66,9%. Risultati coerenti sono emersi dagli altri studi ONWARDS, condotti su differenti gruppi di pazienti. Gli studi registrativi sono stati finanziati da Novo Nordisk, l’azienda produttrice della molecola.

Ma sarebbe sbagliato leggere quei numeri come la prova di un’insulina semplicemente “più potente”. Il punto è un altro, ed è più concreto: concentrare sette giorni di terapia basale in una somministrazione mantenendo un controllo glicemico almeno comparabile. Ridurre il numero dei gesti senza svuotare il gesto della sua efficacia. È qui che l’innovazione smette di essere una formula e comincia a misurarsi con il tempo della malattia.

Meno punture, tuttavia, non significa meno vigilanza. L’insulina conserva il suo rischio centrale: l’ipoglicemia, la discesa eccessiva della glicemia. In ONWARDS 1 gli episodi clinicamente significativi o severi sono rimasti nel complesso poco frequenti, ma il loro tasso è risultato superiore con icodec rispetto a glargine. Una dose destinata a restare attiva per una settimana, del resto, non possiede la stessa elasticità di una dose quotidiana, che può essere modificata già il giorno successivo.

È un vantaggio o un vincolo? Può essere l’uno e l’altro. Dipende dal paziente, dal tipo di diabete, dalla capacità di monitoraggio, dall’accuratezza con cui viene impostato il passaggio dalla terapia precedente. La titolazione deve essere attenta; i dosaggi settimanali non devono essere confusi con quelli giornalieri. Proprio per evitare questo errore, l’EMA ha previsto materiali educativi specifici destinati sia ai pazienti sia ai professionisti sanitari.

La cautela aumenta nel diabete di tipo 1. In questi pazienti l’EMA segnala una frequenza più alta di ipoglicemie rispetto alle insuline basali giornaliere e raccomanda di iniziare icodec soltanto quando la somministrazione settimanale offre vantaggi evidenti. Non è dunque una liberazione automatica dalla routine, né una soluzione uguale per tutti. È un congegno nuovo, più comodo per alcuni, meno adattabile per altri, che richiede di essere scelto e governato con precisione.

Intanto la molecola è uscita dai trial ed è entrata negli ambulatori. L’Unione europea l’ha autorizzata nel maggio 2024 per il trattamento del diabete negli adulti. In Italia, AIFA ne ha approvato la rimborsabilità nel gennaio 2025; la riclassificazione è stata poi pubblicata nella Gazzetta Ufficiale il 25 marzo dello stesso anno. Nel marzo 2026 è arrivata anche l’approvazione negli Stati Uniti per gli adulti con diabete di tipo 2.

È ora che comincia la prova più lunga, quella che nessun protocollo può riprodurre fino in fondo: la vita quotidiana. Cinquantadue appuntamenti invece di 365 significheranno davvero meno dosi dimenticate? Renderanno più accettabile l’inizio dell’insulina? Miglioreranno l’aderenza negli anni, quando la novità sarà finita e resteranno soltanto il calendario, il farmaco, il corpo?

Un indizio esiste. In un’analisi di ONWARDS 2, il 93,7% dei partecipanti trattati con icodec che aveva completato il questionario ha dichiarato di preferire la basale settimanale a quella quotidiana usata prima dello studio. È un dato suggestivo, non una sentenza; racconta una preferenza, non dimostra che quella terapia sia la migliore per ogni persona.

Eppure non dovremmo liquidare tutto con la parola “comodità”. In una malattia che accompagna una persona per anni, i gesti si accumulano: uno oggi, uno domani, poi ancora, fino a diventare centinaia e migliaia. Togliere sei punture su sette non cancella il diabete, non elimina il rischio, non sostituisce l’attenzione. Ma lascia sul calendario sei segni in meno. Sei piccoli spazi restituiti alla vita.

⸻

Rosenstock J, Bain SC, Gowda A, et al. “Weekly Icodec versus Daily Glargine U100 in Type 2 Diabetes without Previous Insulin”. New England Journal of Medicine, 2023;389:297-308. DOI: 10.1056/NEJMoa2303208.

Bajaj HS, et al. “Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1”. Diabetes Research and Clinical Practice, 2024. DOI: 10.1016/j.diabres.2024.111885.

European Medicines Agency (EMA). Awiqli (insulin icodec), European Public Assessment Report (EPAR). Autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea: 17 maggio 2024.

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). “Il CdA AIFA approva la rimborsabilità di 13 farmaci”, 29 gennaio 2025; Determina AIFA n. 273/2025, riclassificazione di Awiqli (insulina icodec), Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 70 del 25 marzo 2025.