{"id":125354,"date":"2025-09-23T09:29:12","date_gmt":"2025-09-23T09:29:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/125354\/"},"modified":"2025-09-23T09:29:12","modified_gmt":"2025-09-23T09:29:12","slug":"virus-respiratorio-sinciziale-chmp-da-parere-positivo-per-clesrovimab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/125354\/","title":{"rendered":"Virus respiratorio sinciziale: CHMP d\u00e0 parere positivo per clesrovimab"},"content":{"rendered":"<p>                    <a href=\"#\" rel=\"nofollow\" onclick=\"window.print(); return false;\" title=\"Printer Friendly, PDF &amp; Email\"><br \/>\n                    <img decoding=\"async\" class=\"pf-button-img\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/printfriendly-pdf-button-nobg-md.png\" alt=\"Print Friendly, PDF &amp; Email\" style=\"width: 124px;height: 30px;\"\/><br \/>\n                    <\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>MSD<\/strong> ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell\u2019Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l\u2019approvazione di clesrovimab per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie causate dal virus respiratorio sinciziale nei neonati e nei bambini durante la loro prima stagione di RSV. La raccomandazione del CHMP sar\u00e0 ora esaminata dalla Commissione Europea per l\u2019autorizzazione alla commercializzazione in Unione Europea, Islanda, Liechtenstein e Norvegia, e una decisione finale \u00e8 attesa entro la fine dell\u2019anno.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cGli anticorpi monoclonali per la prevenzione dell\u2019infezione da Virus Respiratorio Sinciziale rappresentano uno dei pi\u00f9 importanti progressi della medicina degli ultimi lustri essendosi dimostrati una straordinaria arma in grado di minimizzare gli effetti devastanti della bronchiolite nei lattanti e abbattendo i costi sanitari a breve e lungo termine favorendo la sostenibilit\u00e0 del nostro SSN.\u201d Ha commentato il <strong>Professor Alberto Villani<\/strong>, Coordinatore dell\u2019Area Pediatria Universitaria Ospedaliera dell\u2019Ospedale Pediatrico Bambino Ges\u00f9 di Roma. \u201cPer questo accolgo con piacere il parere favorevole del CHMP su clesrovimab che aggiunger\u00e0 presto un nuovo strumento di prevenzione contro il Virus Respiratorio Sinciziale\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Clesrovimab \u00e8 un anticorpo monoclonale preventivo a lunga durata d\u2019azione progettato per fornire una protezione diretta, rapida e duratura per 5 mesi, durata tipica della stagione di RSV, con la stessa dose indipendentemente dal peso del neonato. Nella maggior parte dell\u2019emisfero settentrionale, inclusa l\u2019Europa, la stagione dell\u2019RSV si estende generalmente dall\u2019autunno alla primavera dell\u2019anno successivo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cIl virus respiratorio sinciziale rappresenta una delle infezioni respiratorie stagionali pi\u00f9 diffuse e una delle principali cause di ospedalizzazione infantile a livello globale e italiano con un impatto importante per le famiglie e sul nostro Sistema Sanitario Nazionale\u201d ha dichiarato la <strong>Prof.ssa Caterina Rizzo<\/strong>, Professoressa Ordinaria di Igiene Generale e Applicata, Dipartimento di Ricerca traslazionale e delle nuove tecnologie in Medicina e Chirurgia, Universit\u00e0 di Pisa. \u201cIl parere positivo del CHMP apre le porte a una nuova soluzione che garantisce dati solidi di protezione e sicurezza insieme a un dosaggio unico che garantisce una maggiore semplicit\u00e0 e praticit\u00e0 organizzativa. Attendiamo che questa nuova opzione di profilassi possa essere parte del nostro arsenale di prevenzione a tutela dei pi\u00f9 piccoli e delle loro famiglie\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Clesrovimab non deve essere somministrato ai neonati con una storia di gravi reazioni di ipersensibilit\u00e0, inclusa l\u2019anafilassi, a qualsiasi componente di clesrovimab. Vedere ulteriori informazioni selezionate sulla sicurezza di seguito.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La raccomandazione del CHMP \u00e8 supportata dai risultati dello studio registrativo di Fase 2b\/3 CLEVER, che ha valutato la sicurezza e l\u2019efficacia di clesrovimab somministrato a neonati pretermine e a termine, e dello studio di Fase 3 SMART, che ha confrontato la sicurezza e l\u2019efficacia di clesrovimab rispetto a palivizumab nei neonati a rischio aumentato di malattia grave da RSV. I dati di questi due studi clinici sono stati recentemente pubblicati sul \u201cNew England Journal of Medicine\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cIl virus respiratorio sinciziale \u00e8 la principale causa di infezioni respiratorie, tra cui bronchiolite e polmonite, nei bambini entro il primo anno di vita, oltre a essere una delle principali cause di ospedalizzazione e conseguenti ricoveri in terapia intensiva, con la maggior parte dei ricoveri per RSV che si verificano in neonati sani nati a termine\u201d ha dichiarato il <strong>Dottor Luigi Orfeo<\/strong>, Direttore del Centro di eccellenza della Donna e del Bambino nascente\u201d Ospedale Isola Tiberina Gemelli Isola. \u201cSpero che il parere positivo del CHMP su clesrovimab dar\u00e0 presto accesso anche in Italia a una nuova e innovativa opzione preventiva con dati di efficacia solidi e un dosaggio unico indipendentemente dal peso, che ne semplificano l\u2019utilizzo\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Clesrovimab \u00e8 stato approvato negli Stati Uniti e negli Emirati Arabi Uniti a giugno 2025 ed \u00e8 attualmente in fase di revisione in diversi altri Paesi a livello globale.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"MSD ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell\u2019Agenzia Europea per i Medicinali ha&hellip;\n","protected":false},"author":3,"featured_media":125355,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1481],"tags":[2065,2066,239,2063,2064,1537,90,89,83650,57227,240,57230,3378],"class_list":{"0":"post-125354","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-assistenza-sanitaria","8":"tag-assistenza-sanitaria","9":"tag-assistenzasanitaria","10":"tag-health","11":"tag-health-care","12":"tag-healthcare","13":"tag-it","14":"tag-italia","15":"tag-italy","16":"tag-msd","17":"tag-respiratorio","18":"tag-salute","19":"tag-sinciziale","20":"tag-virus"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/125354","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=125354"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/125354\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/125355"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=125354"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=125354"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=125354"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}