Cancro al seno: la FDA approva il nuovo farmaco di Eli Lilly <\/p>\n
Gioved\u00ec, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Inluriyo (imlunestrant) di Eli Lilly and Co.<\/strong> (LLY)\u00a0per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma mammario avanzato o metastatico (MBC) con recettori dell\u2019estrogeno positivi (ER+), recettori del fattore di crescita epidermico umano 2 negativi (HER2\u2013) e mutazione del gene ESR1, ESR1-mutato avanzato o metastatico (MBC) la cui malattia \u00e8 progredita dopo almeno una linea di terapia endocrina (ET)<\/a>.<\/p>\n L\u2019approvazione della FDA si basa sui risultati dello studio EMBER-3 condotto su una popolazione di pazienti affetti da MBC con mutazione ESR1 (n=256).<\/p>\n Nello studio di fase 3 EMBER-3, Inluriyo ha ridotto il rischio di progressione o morte del 38% rispetto alla ET<\/a>.<\/p>\n Tra i pazienti con MBC mutato per ESR1, Inluriyo ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a fulvestrant o exemestane, con una PFS mediana di 5,5 mesi contro 3,8 mesi.<\/p>\n Inluriyo \u00e8 un trattamento per il MBC ER+, HER2\u2013, mutato per ESR1. Alcuni tumori al seno sviluppano mutazioni ESR1 che possono causare un\u2019iperattivit\u00e0 dei recettori degli estrogeni e favorire la crescita del cancro.<\/p>\n Inluriyo si lega, blocca e facilita la degradazione di questi recettori, contribuendo a rallentare la progressione della malattia. La sua somministrazione una volta al giorno offre alle pazienti un\u2019opzione di trattamento orale.<\/p>\n Inluriyo \u00e8 anche oggetto di studio nella sperimentazione di fase 3 EMBER-4 in corso in ambito adiuvante per persone con carcinoma mammario precoce (EBC) ER+, HER2\u2013 a rischio aumentato di recidiva, che sta arruolando circa 8.000 pazienti in tutto il mondo.<\/p>\n Inluriyo dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti nelle prossime settimane.<\/p>\n Gioved\u00ec, la Commissione Europea ha inoltre approvato Kisunla (donanemab) di Eli Lilly per il trattamento della malattia dell\u2019Alzheimer (AD) sintomatica in fase iniziale in adulti con deficit cognitivo lieve, nonch\u00e9 in quelli con stadi lievi di demenza da AD con patologia amiloide confermata che sono eterozigoti o non portatori<\/a> dell\u2019apolipoproteina E (ApoE4).<\/p>\n I dati hanno anche dimostrato che Kisunla pu\u00f2 ridurre significativamente il rischio di progressione alla fase clinica successiva della malattia nell\u2019arco di 18 mesi.<\/p>\n L\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio di Kisunla nell\u2019Unione Europea si basa sugli studi clinici TRAILBLAZER-ALZ 2 e TRAILBLAZER-ALZ 6.<\/p>\n Lo studio di fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2 ha dimostrato che Kisunla ha rallentato significativamente il declino cognitivo e funzionale.<\/p>\n Il programma di dosaggio si basa sullo studio di fase 3b TRAILBLAZER-ALZ 6, che ha dimostrato che l\u2019incidenza di ARIA-E \u00e8 stata significativamente ridotta a 24 e 52 settimane utilizzando un programma di dosaggio a titolazione pi\u00f9 graduale rispetto al programma di dosaggio utilizzato in TRAILBLAZER-ALZ 2.<\/p>\n Questo aumento graduale del dosaggio ha comunque raggiunto livelli simili di rimozione della placca amiloide e di riduzione della P-tau217.<\/p>\n Il titolo LLY \u00e8 in rialzo dell\u20191,53% a 725,50 dollari nel momento in cui scriviamo, secondo i dati di Benzinga Pro<\/a>.<\/p>\n Potrebbe interessarti:\u00a0<\/strong>Pfizer punta su un farmaco dimagrante per competere con Eli Lilly e Novo Nordisk<\/a><\/p>\n Per ulteriori aggiornamenti su questo argomento, aggiungi Benzinga Italia<\/a> ai tuoi preferiti oppure seguici sui nostri canali social: X<\/a> e Facebook<\/a>.<\/p>\n Ricevi informazioni esclusive sui movimenti di mercato 30 minuti prima degli altri trader<\/b><\/p>\n La prova gratuita di 14 giorni di Benzinga Pro, disponibile solo in inglese, ti permette di accedere ad informazioni esclusive per poter ricevere segnali di trading utilizzabili prima di milioni di altri trader. CLICCA QUI<\/a> per iniziare la prova gratuita.<\/p>\n Foto: Felix Geringswald via Shutterstock<\/p>\n