{"id":157206,"date":"2025-10-10T11:05:11","date_gmt":"2025-10-10T11:05:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/157206\/"},"modified":"2025-10-10T11:05:11","modified_gmt":"2025-10-10T11:05:11","slug":"notizia-agenzia-italiana-del-farmaco-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/157206\/","title":{"rendered":"notizia | Agenzia Italiana del Farmaco"},"content":{"rendered":"<p>    \t                                            <img decoding=\"async\" data-fileentryid=\"2474492\" alt=\"\" title=\"\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/14289937-cac8-83a8-9121-d57c3c110273\"\/><\/p>\n<p>Via libera alla rimborsabilit\u00e0 del primo trattamento sottocutaneo per l\u2019emoglobinuria parossistica notturna e dei primi tre biosimilari del denosumab, l\u2019anticorpo monoclonale indicato per l\u2019osteoporosi e la perdita ossea.<\/p>\n<p>Il Consiglio di Amministrazione dell\u2019AIFA \u2013 nella seduta dell\u20198 ottobre \u2013 ha dato il via libera alla rimborsabilit\u00e0 di 2 nuovi farmaci: l\u2019anticorpo monoclonale <strong>Piasky<\/strong> (crovalimab) e <strong>Beyonttra<\/strong> (acoramidis), una piccola molecola a somministrazione orale.\u00a0<\/p>\n<p>Piasky \u00e8 il primo trattamento sottocutaneo (per le dosi successive alla prima infusione endovenosa) disponibile nell\u2019Unione Europea per l\u2019emoglobinuria parossistica notturna (EPN), una rara malattia del sangue acquisita, caratterizzata da anemia emolitica, insufficienza del midollo osseo e frequenti eventi trombotici.\u00a0<\/p>\n<p>Beyonttra \u00e8 un farmaco indicato per l&#8217;amiloidosi cardiaca da transtiretina (ATTR-CM), una malattia grave e progressiva che causa una cardiomiopatia restrittiva, portando a insufficienza cardiaca.\u00a0\u00a0 \u00a0<br \/>Saranno rimborsati dal Ssn anche <strong>Izamby<\/strong>, <strong>Junod<\/strong> e <strong>Osvyrti<\/strong>, i primi biosimilari di denosumab, anticorpo monoclonale impiegato principalmente per l&#8217;osteoporosi in donne in post-menopausa e uomini ad alto rischio di fratture, ma anche per la perdita ossea legata ad alcune malattie oncologiche.<\/p>\n<p>Il CdA dell\u2019AIFA ha inoltre ammesso alla rimborsabilit\u00e0 a carico del Ssn 3 farmaci generici:\u00a0<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Glicopirronio Doc <\/strong>(glicopirronio bromuro), farmaco indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);<\/li>\n<li><strong>Prosoptima<\/strong> (tafluprost+timololo) e <strong>Taflofim<\/strong> (tafluprost+timololo), indicati per la riduzione della pressione intraoculare elevata (IOP) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.\u00a0\u00a0 \u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p>Infine, la rimborsabilit\u00e0 di <strong>Reblozyl<\/strong> (luspatercept) sar\u00e0 estesa al trattamento dell\u2019anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche a rischio molto basso, basso e intermedio.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tPubblicato il: 09 ottobre 2025<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Via libera alla rimborsabilit\u00e0 del primo trattamento sottocutaneo per l\u2019emoglobinuria parossistica notturna e dei primi tre biosimilari 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