di fase tre, l\u2019ultima prima dell\u2019approvazione di una nuova cura<\/a>) CheckMate 238 presentati al congresso Esmo 2025 da Ascierto: \u00abE’\u00a0il primo trial che conferma l\u2019efficacia a 10 anni dell\u2019immunoterapia adiuvante, cio\u00e8 somministrata dopo l\u2019intervento chirurgico, nei pazienti con melanoma operato ad alto rischio di recidiva –<\/b> dice Ascierto, che \u00e8\u00a0professore ordinario di Oncologia all\u2019Universit\u00e0 Federico II di Napoli\u00a0<\/b>–.\u00a0<\/b>Questi dati rappresentano il follow-up pi\u00f9 lungo mai registrato per un immunoterapico somministrato dopo l\u2019intervento chirurgico del melanoma . Un\u2019analisi successiva suggerisce inoltre una potenziale migliore efficacia e tollerabilit\u00e0 dell\u2019immunoterapia somministrata prima delle ore 13<\/b>, un dato che merita ulteriori valutazioni\u00bb. La sperimentazione ha coinvolto un totale di 906 pazienti con melanoma <\/b>resecato ad alto rischio di recidiva, divisi in due gruppi: nel primo i pazienti hanno ricevuto il farmaco nivolumab e nel secondo ipilimumab. Tutti i pazienti sono stati seguiti per circa 10 anni. \u00abNivolumab, un inibitore di PD-1, uno dei “freni” che impediscono al sistema immunitario di attaccare il tumore, ha dimostrato un\u2019efficacia superiore e duratura rispetto alla monoterapia con ipilimumab, sia sulla sopravvivenza libera da recidiva<\/b> e sia sulla sopravvivenza libera da metastasi a distanza – chiarisce l’oncologo -.
In particolare, il tasso di sopravvivenza libera da recidiva a 10 anni \u00e8 stato del 44% per i pazienti trattati con nivolumab (media di 61, 1 mesi), rispetto al 37% per quelli trattati con ipilimumab (media di 24,2 mesi). Uno scarto simile \u00e8 stato osservato anche sul fronte della sopravvivenza libera da metastasi a distanza<\/b>: 54% nel gruppo nivolumab in confronto al 48% nel gruppo ipilimumab. Pi\u00f9 simili i tassi di sopravvivenza globale a 10 anni<\/b>, pari al 69% con nivolumab e al 65% con ipilimumab<\/b>\u00bb.\u00a0<\/p>\n Tempi di cura<\/b><\/p>\n
In un\u2019analisi separata sullo stesso gruppo di pazienti, i ricercatori hanno hanno anche rilevato che i pazienti a cui l\u2019immunoterapia \u00e8 stata somministrata al mattino, precisamente prima delle ore 13, la sopravvivenza libera da recidiva a 10 anni \u00e8 risultata migliore:<\/b> il 44% contro il 38% di chi ha ricevuta la cura nel pomeriggio. \u00abAncora pi\u00f9 ampio \u00e8 lo scarto tra i pazienti a cui \u00e8 stato somministrato solo l’ipilimumab: 43% di sopravvivenza libera da recidiva di mattina contro il 34% – precisa Ascierto <\/b>-. Inoltre, i dati indicano una frequenza numericamente pi\u00f9 alta di effetti collaterali\u00a0legati\u00a0al trattamento con la somministrazione pomeridiana<\/b> rispetto a quella mattutina per entrambi i farmaci. E\u2019 dunque evidente che il ritmo circadiano influenza l\u2019efficacia e la tollerabilit\u00e0 dell\u2019immunoterapi<\/b>a, un filone di ricerca che merita di essere approfondito\u00bb.<\/p>\n
Lo studio sul\u00a0vaccino a mRNA\u00a0<\/b><\/p>\n
Un altro studio illustrato a Berlino ha dato esiti significativi per i\u00a0pazienti con melanoma avanzato,\u00a0non operabile<\/b> (stadio III o IV)\u00a0e resistenti a pi\u00f9 trattamenti standard:\u00a0<\/b>un vaccino a mRNA\u00a0<\/b>\u00abfisso<\/b>\u00bb\u00a0si \u00e8 dimostrato in grado di raddoppiare il tasso di risposte, sia in combinazione con l\u2019immunoterapia (cemiplimab) che da solo.\u00a0<\/b>In pratica il numero di persone in cui la cura ha fatto effetto \u00e8 passato dal 10% che ci si aspetta in questa popolazione di malati al 18%.
\u00abBNT111 \u00e8 un vaccino terapeutico basato sulla tecnologia a RNA messaggero (mRNA), reso famoso dai vaccini sviluppati contro il Covid-19 \u2013 conclude l’esperto\u00a0\u00a0\u2013. Ma in questo caso, non si tratta di prevenire un virus, bens\u00ec di curare un\u00a0 il melanoma. E’ un vaccino fisso, perch\u00e9 non \u00e8 creato su misura per le mutazioni uniche di un singolo paziente<\/b>. \u00c8 standardizzato per colpire<\/b> un set di quattro antigeni (proteine) che sono presenti nella maggior parte dei melanomi<\/b>. Il vaccino fornisce alle cellule dei pazienti una sorta di “manuale di istruzioni”, sotto forma di mRNA, per insegnare al sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule cancerose <\/b>che esprimono quelle quattro specifiche proteine. Lo studio ha evidenziato una risposta completa<\/b>, un risultato eccezionale in oncologia, nell\u201911,7% dei pazienti trattati con la combinazione. Mentre dati di follow-up mostrano risposte profonde e durature<\/b>, con un impatto positivo anche sulla sopravvivenza a lungo termine: quasi la met\u00e0 dei pazienti (47,8%) trattati con la combinazione BNT111 + cemiplimab era ancora viva a 24 mesi e circa un quarto dei pazienti (25%) trattati con la combinazione era libero dalla progressione del tumore a 24 mesi\u00bb .<\/p>\n
29 ottobre 2025<\/p>\n
\n \u00a9 RIPRODUZIONE RISERVATA\n <\/p>\n
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