La Food and Drug Administration (FDA) ha aggiornato le avvertenze sui vaccini a mRNA contro il COVID-19, riportando un\u2019incidenza stimata di miocardite pari a circa 8 casi ogni milione di dosi somministrate nella settimana successiva alla vaccinazione nella popolazione tra 6 mesi e 64 anni, con un\u2019incidenza osservata pi\u00f9 elevata nei maschi tra i 12 e i 24 anni, pari a circa 27 casi per milione. Sebbene il rischio fosse gi\u00e0 segnalato dal 2021, la FDA ha aggiornato le indicazioni sul profilo di rischio nei documenti ufficiali dei vaccini a mRNA, ampliando la fascia d\u2019et\u00e0 considerata e specificando una frequenza pi\u00f9 elevata nella popolazione giovane. \n<\/p>\n
La miocardite, un’infiammazione del miocardio di solito lieve, \u00e8 stata valutata diversamente dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC), che non hanno rilevato un aumento del rischio nei dati federali a partire dal 2022. Secondo i CDC, inoltre, i casi post-vaccinali tendono a risolversi spontaneamente e risultano clinicamente meno severi rispetto a quelli causati dall\u2019infezione da SARS-CoV-2. \n<\/p>\n
La decisione della FDA si inserisce in un contesto istituzionale in evoluzione, segnato dalla nomina di un nuovo comitato consultivo sui vaccini composto da esperti con prospettive diverse in tema di immunizzazione. Parallelamente, la direzione dell\u2019Agenzia ha rivisto le raccomandazioni sui richiami annuali, attualmente indicati solo per soggetti anziani o ad alto rischio, sottolineando la necessit\u00e0 di sottoporre gli aggiornamenti stagionali dei vaccini a una valutazione regolatoria pi\u00f9 rigorosa. \n<\/p>\n
Alcune voci dal mondo accademico hanno espresso riserve su questo approccio. Robert Morris, docente presso l\u2019Universit\u00e0 di Washington a Seattle, ha affermato: \u00ab\u00c8 giusto valutare il rischio di miocardite associato al vaccino, ma la soluzione proposta \u00e8 completamente sbagliata. Dovremmo identificare i soggetti predisposti, per agire in modo selettivo\u00bb. \n<\/p>\n
Prima di assumere incarichi direttivi presso la FDA, alcuni degli attuali funzionari avevano gi\u00e0 espresso riserve sull\u2019estensione delle raccomandazioni vaccinali ai giovani adulti, ipotizzando che in questa fascia d\u2019et\u00e0 il rapporto rischio\/beneficio potesse risultare meno favorevole. Tali posizioni furono oggetto di critiche da parte di numerosi esperti, inclusi rappresentanti dei CDC.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La Food and Drug Administration (FDA) ha aggiornato le avvertenze sui vaccini a mRNA contro il COVID-19, riportando…\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2336,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1512],"tags":[239,1537,90,89,240,2189,2188,2187],"class_list":{"0":"post-2335","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-vaccini","8":"tag-health","9":"tag-it","10":"tag-italia","11":"tag-italy","12":"tag-salute","13":"tag-vaccine","14":"tag-vaccines","15":"tag-vaccini"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2335","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2335"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2335\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2336"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2335"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2335"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2335"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}