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Via libera ai farmaci anti-obesit\u00e0 pi\u00f9 potenti<\/strong>. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco Ema ha espresso parere positivo per un nuovo dosaggio dell’anti-obesit\u00e0 semaglutide<\/strong>, che promette \u00abuna perdita di peso ancora maggiore\u00bb.<\/p>\n
La nuova dose \u2013 pari a 7,2 mg\u00a0\u2013\u00a0ha prodotto nei trial \u00abuna perdita di peso media a 72 settimane del 21% in persone con obesit\u00e0 senza diabete<\/strong>: un risultato che si aggiunge ai benefici gi\u00e0 consolidati di semaglutide<\/strong> 2,4 mg sulle complicanze correlate al peso, tra cui la significativa riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori, come infarto e ictus, e la riduzione del dolore causato dall’osteoartrite del ginocchio\u00bb, spiega Novo Nordisk in una nota.<\/p>\n
Il parere positivo della’azienda farmaceutica danese\u00a0– si legge – si basa sui risultati degli studi clinici Step Up<\/strong> e Step Up T2D<\/strong>, condotti su persone con obesit\u00e0 rispettivamente senza e con diabete di tipo 2. <\/p>\n In particolare, nelle persone con obesit\u00e0 e senza diabete, un terzo dei partecipanti trattati con semaglutide 7,2 mg ha ottenuto una perdita di peso pari o superiore al 25% a 72 settimane, con un profilo di sicurezza e tollerabilit\u00e0 in linea con la dose gi\u00e0 approvata di semaglutide 2,4 mg. Inoltre, i dati mostrano che la maggior parte del peso perso dai partecipanti era dovuto alla perdita di massa grassa (84%) e i test condotti hanno confermato che \u00e8 stata preservata la funzione muscolare.
Il nuovo dosaggio \u00e8 attualmente in approvazione nel Regno Unito<\/a> e in diversi altri Paesi, riferisce Novo Nordisk. Negli Stati Uniti<\/a> l’azienda danese ha ottenuto per il prodotto il Commissioner’s National Priority Voucher (Cnpv), il nuovo programma che offre un percorso di approvazione accelerato a farmaci che rispondono a priorit\u00e0 sanitarie nazionali. Novo Nordisk ha sottomesso la richiesta di autorizzazione per semaglutide 7,2 mg alla Fda a novembre. Con il programma accelerato, la valutazione da parte dell’agenzia regolatoria americana \u00e8 prevista entro 1-2 mesi dall’accettazione della domanda.<\/p>\n
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\nLa sperimentazione\u00a0
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\nGli altri Paesi
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\n Ultimo aggiornamento: venerd\u00ec 12 dicembre 2025, 18:43
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