Il Cdm ha approvato uno schema di
\ndisegno di legge che prevede l’attivazione di un registro
\nsull’utilizzo degli ormoni e dei farmaci bloccanti la pubert\u00e0
\nnel trattamento della disforia di genere dei minori, in
\nparticolare della triptorelina. Il provvedimento \u00e8 stato
\npresentato dai ministri della Salute e della Famiglia Orazio
\nSchillaci e Eugenia Roccella. Il registro, a cura dell’Aifa,
\nservir\u00e0 per la prescrizione e la dispensazione dei farmaci, che
\navverr\u00e0 esclusivamente nella farmacia ospedaliera. I dati
\ncontenuti nel registro saranno trasmessi al ministero della
\nSalute ogni sei mesi. In attesa dell’adozione di protocolli sar\u00e0
\npossibile procedere alla somministrazione dei farmaci solo con
\nl’assenso del comitato etico a valenza nazionale pediatrico.
\n
\u00a0\u00a0\u00a0
\n\t\t\t\t Il disegno di legge introduce disposizioni per un efficace
\nmonitoraggio dei dati e per la tutela della salute dei minori.
\n
\u00a0\u00a0\u00a0
\n\t\t\t\tViene in particolare stabilito che che la somministrazione dei
\nfarmaci che bloccano la pubert\u00e0 e degli ormoni – attualmente
\nposti dall’Aifa a carico del Servizio sanitario nazionale (nel
\ncaso della triptorelina, in modalit\u00e0 off label) – sia
\nsubordinata a una diagnosi da parte di una \u00e9quipe
\nmultidisciplinare, dopo percorsi psicologici, psicoterapeutici
\ned eventualmente psichiatrici, soggetta a protocolli clinici che
\nsaranno adottati dal ministero della salute, nonch\u00e9
\nall’acquisizione del consenso informato espresso nelle modalit\u00e0
\npreviste per i trattamenti sanitari sui minori. I dati contenuti
\nnel registro saranno trasmessi al ministero della Salute ogni
\nsei mesi. Il rapporto dovr\u00e0 contenere: gli elementi e le
\ninformazioni in ordine al processo decisionale di prescrizione
\ndei farmaci, inclusi gli esiti documentati dei precedenti
\npercorsi psicologici, psicoterapeutici ed eventualmente
\npsichiatrici svolti; le eventuali comorbilit\u00e0 diagnosticate; il
\nmonitoraggio clinico e il follow up. Il disegno di legge prevede
\ninfine l’istituzione di un tavolo tecnico per la valutazione del
\nrapporto semestrale dell’Aifa e la trasmissione al Parlamento di
\nuna relazione con cadenza triennale.
\n
\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n
\n
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