Un registro sull’utilizzo degli ormoni e dei farmaci bloccanti la pubert\u00e0 nel trattamento della disforia di genere dei minori, in particolare della triptorelina, e l’indicazione che, in attesa dell’adozione di protocolli specifici, sar\u00e0 possibile procedere alla somministrazione dei farmaci solo con l’assenso del comitato etico a valenza nazionale pediatrico. Lo prevede lo schema di disegno di legge ‘Disposizioni per l’appropriatezza prescrittiva e il corretto utilizzo dei farmaci per la disforia di genere’, presentato dai ministri della Salute e della Famiglia Orazio Schillaci e Eugenia Roccella, approvato oggi dal Consiglio dei ministri.
\u00a0\u00a0\u00a0 Il registro, a cura dell’Aifa, servir\u00e0 per la prescrizione e la dispensazione dei farmaci, che avverr\u00e0 esclusivamente nella farmacia ospedaliera. I dati contenuti nel registro saranno trasmessi al ministero della Salute ogni sei mesi. L’obiettivo, si sottolinea, \u00e8 la tutela della salute dei minori. Viene in particolare stabilito che che la somministrazione dei farmaci che bloccano la pubert\u00e0 e degli ormoni – attualmente posti dall’Aifa a carico del Servizio sanitario nazionale (nel caso della triptorelina, in modalit\u00e0 off label) – sia subordinata a una diagnosi da parte di una \u00e9quipe multidisciplinare, dopo percorsi psicologici, psicoterapeutici ed eventualmente psichiatrici, soggetta a protocolli clinici che saranno adottati dal ministero della Salute, nonch\u00e9 all’acquisizione del consenso informato espresso nelle modalit\u00e0 previste per i trattamenti sanitari sui minori. I dati contenuti nel registro saranno trasmessi al ministero della Salute ogni sei mesi. Il rapporto dovr\u00e0 contenere: gli elementi e le informazioni in ordine al processo decisionale di prescrizione dei farmaci, inclusi gli esiti documentati dei precedenti percorsi psicologici, psicoterapeutici ed eventualmente psichiatrici svolti; le eventuali comorbilit\u00e0 diagnosticate; il monitoraggio clinico e il follow up. Il ddl prevede infine l’istituzione di un tavolo tecnico per la valutazione del rapporto semestrale dell’Aifa e la trasmissione al Parlamento di una relazione con cadenza triennale.
\u00a0\u00a0\u00a0 La questione \u00e8 stata al centro di polemiche nei mesi scorsi dopo che, lo scorso dicembre, il capogruppo di FI al Senato, Maurizio Gasparri, ha presentato un’interrogazione riferita all’ospedale Careggi (RPT Careggi) di Firenze rispetto all’uso della triptorelina, che “verrebbe somministrato a bambini di 11 anni senza alcuna assistenza psicoterapeutica”. Successivamente, il ministero della Salute ha avviato un audit con l’ospedale ed un’ispezione. Con una successiva relazione, sulla base delle criticit\u00e0 rilevate dall’ispezione, il ministero ha indicato alla Regione Toscana 11 azioni di miglioramento, a partire dalla previsione dell’obbligo di visita del neuropsichiatra infantile per tutti i pazienti. Per effettuare quindi una ricognizione delle modalit\u00e0 di trattamento adottate di tale condizione e delle evidenze scientifiche disponibili, con decreto del ministro della Salute, nel maggio 2024 \u00e8 stato istituito un tavolo tecnico i cui lavori sono tuttora in corso. Inoltre, nel novembre 2024, il Comitato nazionale di bioetica, in risposta ad un quesito posto dal ministero della Salute, ha riesaminato la questione dell’eticit\u00e0 dell’uso della triptorelina osservando la carenza di dati sui minori trattati in Italia e raccomandando l’istituzione di un apposito registro dedicato. Da qui, si legge nella Relazione illustrativa del ddl, “l’esigenza di disciplinare la materia, a partire dalla messa a punto di un sistema di monitoraggio adeguato”. In Italia, secondo una stima dell’Aifa, il numero di soggetti trattati con il farmaco, per l’anno 2023, \u00e8 di “circa 25 ma \u00e8 possibile che questi casi siano sovrastimati”. Critiche al provvedimento dal presidente di Gaynet, Rosario Coco: “Lo schema di disegno di legge appena approvato in Cdm sul trattamento dell’incongruenza di genere nei minori \u00e8 una strategia per rallentare in tutti i modi l’accesso alla triptorelina e realizzare – afferma – una schedatura ideologica dei minori che intraprendono l’affermazione di genere”.
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