{"id":292611,"date":"2026-01-05T20:00:12","date_gmt":"2026-01-05T20:00:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/292611\/"},"modified":"2026-01-05T20:00:12","modified_gmt":"2026-01-05T20:00:12","slug":"alzheimer-come-e-perche-si-e-aperto-un-nuovo-scenario-di-cura","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/292611\/","title":{"rendered":"Alzheimer, come e perch\u00e9 si \u00e8 aperto un nuovo scenario di cura"},"content":{"rendered":"

La Commissione Europea ha autorizzato il donanemab, un nuovo trattamento per gli adulti con malattia di Alzheimer<\/a> sintomatica in fase iniziale (AD). L’indicazione include dunque pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza lieve dovuta ad Alzheimer, con patologia amiloide confermata e che siano eterozigoti o non portatori della variante genetica ApoE4.<\/p>\n

\u00abIn Italia circa 600mila persone sono colpite dalla malattia di Alzheimer, e questo numero \u00e8 destinato a crescere a causa del progressivo invecchiamento della popolazione\u00bb, ha spiegato Alessandro Padovani<\/strong>, direttore della Clinica Neurologica dell\u2019Universit\u00e0 di Brescia e presidente Sin. \u00abDonanemab segna un cambiamento nella gestione della malattia, perch\u00e9 rallenta la progressione del declino cognitivo e funzionale\u00bb.<\/p>\n

Una terapia mensile<\/p>\n

\u00abPer la prima volta abbiamo una terapia mensile diretta verso le placche amiloidi, con prove di riduzione significativa al completamento del ciclo di trattamento<\/strong>, rallentando la progressione della malattia\u00bb, ha commentato Marco Bozzali, professore associato all\u2019Universit\u00e0 di Torino e presidente SinDem: \u00abSi apre un nuovo scenario di cura\u00bb.<\/p>\n

Come agisce donanemab<\/p>\n

L\u2019amiloide \u00e8 una proteina che pu\u00f2 aggregarsi e formare placche responsabili dei sintomi cognitivi dell\u2019Alzheimer. Donanemab, somministrato per via endovenosa, rimuove queste placche e rallenta il declino cognitivo<\/strong> preservando funzioni come memoria, pianificazione e capacit\u00e0 di prendersi cura di s\u00e9.<\/p>\n

Che cosa hanno dimostrato gli studi clinici<\/p>\n

L\u2019approvazione si basa sui risultati degli studi TRAILBLAZER-ALZ 2<\/strong> e TRAILBLAZER-ALZ 6<\/strong>. Nel primo, uno studio di fase 3 su 1.736 partecipanti in otto paesi, donanemab ha dimostrato di rallentare significativamente il declino cognitivo e ridurre il rischio di progressione allo stadio clinico successivo in 18 mesi<\/strong>. Il secondo studio, condotto su 843 partecipanti tra i 60 e gli 85 anni, ha evidenziato che un regime di dosaggio pi\u00f9 graduale riduce l\u2019incidenza degli effetti collaterali noti come ARIA<\/strong>, senza comprometterne l\u2019efficacia.<\/p>\n

Sicurezza e rischi<\/p>\n

Gli eventi avversi ARIA, legati all\u2019accumulo o rimozione dell\u2019amiloide, possono essere asintomatici ma in alcuni casi gravi. I portatori di ApoE4<\/strong> hanno un rischio maggiore e devono valutare con i medici la sicurezza della terapia.<\/p>\n

La prospettiva dei ricercatori<\/p>\n

\u00abDonanemab ha mostrato risultati molto significativi nelle persone con Alzheimer in fase iniziale<\/strong>\u00bb, affermato Elias Khalil<\/strong>, presidente e general manager di Lilly Italy Hub, l’azienda farmaceutica che ha sviluppato la nuova molecola. \u00abI dati dimostrano che quanto pi\u00f9 precocemente si inizia il trattamento, maggiore \u00e8 la risposta. Questa autorizzazione offre ai pazienti europei una nuova opzione e la possibilit\u00e0 di avere pi\u00f9 tempo per concentrarsi su ci\u00f2 che conta di pi\u00f9\u00bb.<\/p>\n

La disponibilit\u00e0 nel mondo<\/p>\n

Donanemab \u00e8 gi\u00e0 commercializzato negli Stati Uniti e in diversi paesi, tra cui Giappone, Cina, Regno Unito, Emirati Arabi Uniti, Brasile e Australia<\/strong>. Nell\u2019Ue \u00e8 approvato per pazienti eterozigoti ApoE4 o non portatori, distinguendosi come prima e unica terapia anti-amiloide che consente l\u2019interruzione del trattamento una volta eliminate le placche, con potenziali benefici anche sui costi e sulla qualit\u00e0 di vita.<\/p>\n

Il programma di ricerca<\/p>\n

Oltre ai risultati pubblicati su riviste come JAMA e Alzheimer\u2019s and Dementia, Lilly prosegue con ulteriori studi: TRAILBLAZER-ALZ 3<\/strong> valuta la sicurezza in fase preclinica, mentre TRAILBLAZER-ALZ 5<\/strong> \u00e8 in corso in Asia per l\u2019Alzheimer sintomatico precoce. Il programma complessivo punta a chiarire se il farmaco possa ridurre anche il rischio di progressione nelle fasi pi\u00f9 iniziali della malattia.<\/p>\n

FONTI SCIENTIFICHE CITATE IN QUESTO ARTICOLO:<\/strong><\/p>\n

Porsteinsson AP, Isaacson RS, Knox S, et al. Diagnosis of early Alzheimer’s disease: clinical practice in 2021. J Prev Alzheimers Dis. 2021;8:371-386.<\/a><\/p>\n

Alzheimer’s Association. 2023 Alzheimer’s disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023;19(4):1598-1695<\/a><\/p>\n

Wang H, Monkul Nery ES, Ardayfio P, et al. (2025). 21(4). https:\/\/doi.org\/10.1002\/alz.70062<\/a><\/p>\n

Alzheimer’s Association. 2025 Alzheimer’s disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2025;21(4):1600\u20131705.<\/a><\/p>\n

Wessels AM, Dennehy EB, Dowsett SA, et al. Meaningful clinical changes in Alzheimer disease measured with the iADRS and illustrated using the donanemab TRAILBLAZER-ALZ study findings. Neurol Clin Pract. 2023;13(2):e200127. doi:10.1212\/CPJ.0000000000200127<\/a><\/p>\n

Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. doi:10.1001\/jama.2023.13239<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La Commissione Europea ha autorizzato il donanemab, un nuovo trattamento per gli adulti con malattia di Alzheimer sintomatica…\n","protected":false},"author":3,"featured_media":292612,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[175],"tags":[239,1537,90,89,370,240],"class_list":{"0":"post-292611","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salute","8":"tag-health","9":"tag-it","10":"tag-italia","11":"tag-italy","12":"tag-malattia","13":"tag-salute"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@it\/115844272868942679","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/292611","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=292611"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/292611\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/292612"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=292611"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=292611"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=292611"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}