un anticorpo farmaco-coniugato<\/a>) e pembrolizumab <\/b>(inibitore dei checkpoint immunitario) in prima linea<\/b>\u00a0– dice Iacovelli -. Un’opzione terapeutica che rappresenta una grande novit\u00e0 perch\u00e9 ha la possibilit\u00e0 di cambiare la storia clinica di questi pazienti, una
vera rivoluzione rispetto allo standard di trattamento basato sulla sola chemioterapia<\/b> a base di platino seguita da immunoterapia di mantenimento o di seconda linea e in grado di fornire una risposta al bisogno attuale, considerando che oggi pochi pazienti ricevono linee di terapia successive alla prima\u00bb.\u00a0\u00a0
L\u2019approvazione della rimborsabilit\u00e0 da parte di Aifa \u00e8 arrivata alla luce dei risultati\u00a0 dello studio clinico di fase<\/b> 3 EV-302<\/b> (noto anche come KEYNOTE-A39), che ha valutato l\u2019efficacia e la sicurezza di enfortumab vedotin in associazione a pembrolizumab in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente non trattato:\u00a0\u00a0\u00abE’ il primo regime a essere approvato in Italia nel trattamento del carcinoma uroteliale in fase avanzata che ha dimostrato una superiorit\u00e0 rispetto alla chemioterapia contenente platino (cio\u00e8 l\u2019attuale standard di cura utilizzato da quasi 40 anni)<\/b>– sottolinea Giannatempo -. Gli esiti dello studio\u00a0EV-302 mostrano che l\u2019associazione dei due farmaci ha quasi raddoppiato sia la mediana di sopravvivenza globale\u00a0<\/b>sia la sopravvivenza libera da progressione di malattia e ha aumentato significativamente il tasso di risposta obiettiva (ovvero il numero di pazienti che traggono benefici dalla cura)\u00a0rispetto alla chemioterapia standard\u00bb.\u00a0<\/p>\n La cura funziona per periodi lunghi (anche due anni)<\/p>\n
Enfortumab vedotin \u00e8 un anticorpo farmaco-coniugato che veicola un chemioterapico all’interno delle cellule tumorali<\/b>, a partire dal legame tra l\u2019anticorpo farmaco-coniugato e la Nectina-4, una proteina di adesione ubiquitaria e particolarmente espressa sulle cellule di molti tumori, incluso il tumore uroteliale. Pembrolizumab<\/b>, invece, \u00abrisveglia\u00bb la capacit\u00e0 del sistema immunitario di riconoscere la cellula tumorale<\/b>. \u00abInsieme, questi farmaci agiscono su due fronti diversi e in modo sinergico con l\u2019obiettivo di distruggere le cellule tumorali – dice Iacovelli -. Avere la disponibilit\u00e0 di questa combinazione terapeutica in una fase precoce di trattamento significa consentire a questi pazienti una sopravvivenza pi\u00f9 lunga rispetto a quanto era possibile ottenere finora con la sola chemioterapia. Le evidenze ottenute ci dicono che in circa il 30% dei pazienti si pu\u00f2 ottenere, seppure temporaneamente, una scomparsa totale della malattia<\/b>\u00bb.
\u00abI dati con un follow-up pi\u00f9 lungo presentati la scorsa estate, dicono che\u00a0
oltre il 74% dei pazienti che ha avuto un beneficio con risposta completa continua a essere in risposta anche 24 mesi dopo – conclude Giannatempo -. E le evidenze dimostrano che, in coloro che all\u2019inizio hanno una risposta completa della malattia al trattamento, la progressione tende a manifestarsi dopo intervalli di tempo lunghi\u00bb.\u00a0<\/p>\n
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5 febbraio 2026<\/p>\n
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