{"id":369687,"date":"2026-02-25T11:53:13","date_gmt":"2026-02-25T11:53:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/369687\/"},"modified":"2026-02-25T11:53:13","modified_gmt":"2026-02-25T11:53:13","slug":"tumore-colon-retto-una-nuova-combinazione-di-farmaci-raddoppia-la-sopravvivenza-dei-pazienti-metastatici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/369687\/","title":{"rendered":"Tumore colon-retto, una nuova combinazione di farmaci raddoppia la sopravvivenza dei pazienti metastatici"},"content":{"rendered":"<p>    di<br \/>\n    Redazione Salute<\/p>\n<p class=\"summary-art is--xlarge is-mr-b-15\">Approvata in Italia e disponibile, come terapia di prima linea, per i circa 800 malati con mutazione di BRAF che ogni anno possono trarne beneficio<\/p>\n<p class=\"chapter-paragraph\">L\u2019Italia \u00e8 il<b> primo Paese in Europa a garantire, attraverso il Servizio sanitario nazionale, l\u2019accesso in prima linea<\/b> a una nuova combinazione terapeutica per i pazienti con <b>tumore del colon-retto metastatico con mutazione di BRAF<\/b>, una delle forme pi\u00f9 aggressive della malattia. Una terapia che ha dimostrato di<b> raddoppiare la sopravvivenza rispetto allo standard<\/b>. La combinazione di due farmaci a bersaglio molecolare, <b>encorafenib e cetuximab, associati alla chemioterapia tradizionale, <\/b>\u00e8 passata dall\u2019essere \u00abultima spiaggia\u00bb\u00a0a cura di prima scelta. A beneficiarne saranno all\u2019incirca <b>800 persone ogni anno<\/b>, cio\u00e8 l\u20198-10% dei pazienti con malattia metastatica portatori della mutazione BRAF, nell\u2019ambito di un tumore che in Italia registra circa 48mila nuove diagnosi ogni anno.\u00a0<br \/>Mentre l\u2019Europa \u00e8 in attesa del via libera formale dell\u2019EMA (European Medicine Agency), su impulso del <b>GOIM (Gruppo Oncologico Italia Meridionale)<\/b>, l<b>\u2019Agenzia Italiana del Farmaco<\/b> (Aifa) <b>ha infatti accorciato i tempi<\/b>, attivando un percorso anticipato di accesso alla terapia attraverso la procedura prevista dalla <b>legge 648\/96<\/b>. Questo strumento permette di <b>rendere disponibili farmaci innovativi prima della conclusione dell&#8217;iter burocratico europeo<\/b> quando esiste un bisogno clinico urgente e prove scientifiche schiaccianti. L\u2019approvazione Aifa \u00e8 stata comunicata proprio in occasione del congresso GOIM, in corso a Bari.<\/p>\n<p>    Raddoppia l&#8217;aspettativa di vita (e supera i 30 mesi)<\/p>\n<p class=\"chapter-paragraph\">\u00abLa decisione dell\u2019Aifa si basa sui dati dello studio randomizzato di fase tre <b>BREAKWATER <\/b>che ha valutato l\u2019associazione di chemioterapia con encorafenib e cetuximab rispetto allo standard di cura nei pazienti con tumore del colon-retto metastatico con mutazione BRAF (V600E)\u00bb\u00a0spiega <b>Fortunato Ciardiello, tra gli autori dello studio e professore di oncologia medica presso l\u2019Universit\u00e0 degli studi della Campania Luigi Vanvitelli di Napoli<\/b>. <br \/>I risultati, oggetto di una pubblicazione sul <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/abs\/10.1056\/NEJMoa2501912\" rel=\"nofollow noreferrer noopener\" target=\"_blank\">New England Journal of Medicine<\/a>, hanno dimostrato che <b>con la nuova combinazione raddoppia la sopravvivenza globale dei pazienti,<\/b> che passa cos\u00ec <b>da una mediana di circa 15\u201316 mesi a oltre 30<\/b>. \u00abQuesto trattamento rappresenta un punto di svolta per una popolazione di pazienti che, fino a pochi anni fa, aveva opzioni terapeutiche molto limitate e una progressione di malattia estremamente rapida \u2013 sottolinea Ciardiello<b> <\/b>\u2013. Storicamente circa la met\u00e0 di questi pazienti non arrivavano nemmeno a ricevere una seconda linea di trattamento. L\u2019utilizzo della <b>terapia a bersaglio molecolare<\/b> solo nelle fasi avanzate non consentiva di recuperare il vantaggio clinico osservato negli studi. Mentre l\u2019introduzione precoce della terapia a bersaglio molecolare, in associazione alla chemioterapia,<b> cambia radicalmente la storia clinica della malattia<\/b>, rendendola pi\u00f9 controllabile e raddoppiando l\u2019aspettativa di vita\u00bb.\u00a0    &#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;<br \/>\n&#13;\n<\/p>\n<p>    Il test per la mutazione va eseguito all&#8217;inizio delle cure<\/p>\n<p class=\"chapter-paragraph\">Per tutti i malati sapere se il proprio tumore ha o meno una determinata mutazione genetica pu\u00f2 fare una grande differenza.\u00a0 \u00c8 anche in base a questa informazione, infatti, che per molti tipi di cancro oggi si decide la terapia: gli oncologi optano per un farmaco o una combinazione di medicinali proprio in base al cosiddetto \u00ab<b>profilo molecolare<\/b>\u00bb<b>\u00a0della neoplasia<\/b>. Non sempre, per\u00f2, vengono effettuati i test necessari a individuare la presenza di eventuali geni mutati sia perch\u00e9 in molti casi non sono rimborsati dal Servizio sanitario, sia perch\u00e9 servono apparecchiature molto sofisticate per eseguire questo tipo di analisi.\u00a0<br \/>\u00abIndividuare la mutazione di BRAF fin dalla diagnosi di malattia metastatica consente di <b>orientare subito la scelta terapeutica verso l\u2019opzione pi\u00f9 efficace<\/b> \u2013 sottolinea<b> Stefania Napolitano, ricercatrice oncologia medica presso l\u2019Universit\u00e0 Vanvitelli <\/b>\u2013.\u00a0 Ovvero avere accesso a una terapia che ha dimostrato di offrire il massimo beneficio quando utilizzata come trattamento di prima linea.\u00a0Il tumore del colon-retto non pu\u00f2 pi\u00f9 essere considerato una singola malattia: esistono sottotipi biologicamente diversi che richiedono strategie terapeutiche diverse\u00a0e riconoscerli tempestivamente significa offrire alle persone la terapia pi\u00f9 appropriata nel momento giusto. La medicina di precisione, in questo caso, non \u00e8 uno slogan ma uno strumento concreto che consente di raddoppiare la sopravvivenza\u00bb. La vera novit\u00e0 introdotta per prima in Italia \u00e8 dunque l\u2019accesso in prima linea. \u00abSe il nuovo trattamento viene utilizzato solo<b> dopo il fallimento delle terapie standard, il beneficio si perde <\/b>in larga parte <b>\u2013 <\/b>specifica Napolitano \u2013. \u00c8 intervenendo subito, all\u2019inizio della malattia metastatica, che si ottiene il massimo risultato\u00bb.<\/p>\n<p>    La legge 648\/96 evita ritardi, preziosa per i pazienti<\/p>\n<p class=\"chapter-paragraph\">Negli Stati Uniti, sulla base dei risultati dello studio BREAKWATER, questo approccio \u00e8 gi\u00e0 entrato nel corso dello scorso anno nella pratica clinica come nuovo riferimento terapeutico. \u00abCome Gruppo Oncologico dell\u2019Italia Meridionale abbiamo contribuito affinch\u00e9 l\u2019Italia accelerasse l\u2019accesso tempestivo a questa opportunit\u00e0 terapeutica \u2013 conclude<b> Roberto Bordonaro, presidente GOIM e direttore del Dipartimento Oncologico e della Struttura Complessa di Oncologia Medica dell\u2019Ospedale Garibaldi di Catania<\/b> \u2013. La procedura prevista dalla legge 648\/96 dimostra che il <b>Servizio Sanitario Nazionale dispone di strumenti in grado di mettere a disposizione terapie innovative <\/b>quando esistono evidenze scientifiche robuste e un bisogno clinico elevato, evitando ritardi che, in una fase di malattia cos\u00ec avanzata, possono incidere in modo diretto sulla sopravvivenza. In questo caso lo ha fatto per una delle forme pi\u00f9 aggressive di tumore del colon-retto, un tipo di tumore che colpisce oggi uomini e donne in misura ormai pressoch\u00e9 sovrapponibile e la cui incidenza \u00e8 in aumento nella popolazione under 50. Il GOIM conferma cos\u00ec il suo impegno a tradurre l\u2019evidenza scientifica in beneficio concreto per i malati oncologici, contribuendo attivamente a ridurre le disuguaglianze terapeutiche e a migliorare gli standard di cura\u00bb.<\/p>\n<p class=\"overtitle\">Hai un dubbio o un quesito medico?<\/p>\n<p class=\"caption\">I nostri medici e specialisti rispondo ai tuoi quesiti su temi sanitari<\/p>\n<p class=\"is-last-update\" datetime=\"2026-02-25T07:00:03+01:00\">25 febbraio 2026<\/p>\n<p class=\"is-copyright\">\n            \u00a9 RIPRODUZIONE RISERVATA\n        <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"di Redazione Salute Approvata in Italia e disponibile, come terapia di prima linea, per i circa 800 malati&hellip;\n","protected":false},"author":3,"featured_media":369688,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[175],"tags":[2748,213897,213898,26075,5259,15069,2332,213899,2333,21283,24181,106740,37,213900,213891,213901,213902,59051,106741,21789,28242,23358,24397,213903,35867,213904,2664,2145,2297,213893,239,1537,90,89,1207,4781,20129,370,213894,8147,145871,81232,22507,213892,273,213895,10543,100850,68275,10225,11921,24401,240,11609,669,17769,20126,6367,2128,99390,213896,610,20133,1900,37316,28687],"class_list":["post-369687","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salute","tag-accesso","tag-accesso-linea","tag-accesso-terapia","tag-aggressive","tag-aifa","tag-aspettativa","tag-associazione","tag-associazione-chemioterapia","tag-base","tag-beneficio","tag-bersaglio","tag-bersaglio-molecolare","tag-bisogno","tag-bisogno-clinico","tag-braf","tag-breakwater","tag-cetuximab","tag-chemioterapia","tag-ciardiello","tag-clinica","tag-clinico","tag-colon","tag-colon-retto","tag-colon-retto-metastatico","tag-combinazione","tag-combinazione-farmaci","tag-cura","tag-dimostrato","tag-farmaci","tag-goim","tag-health","tag-it","tag-italia","tag-italy","tag-legge","tag-linea","tag-malati","tag-malattia","tag-malattia-metastatica","tag-medica","tag-metastatica","tag-molecolare","tag-mutazione","tag-mutazione-braf","tag-nuova","tag-nuova-combinazione","tag-oncologia","tag-oncologia-medica","tag-oncologico","tag-pazienti","tag-raddoppia","tag-retto","tag-salute","tag-sanitario","tag-servizio","tag-servizio-sanitario","tag-sopravvivenza","tag-standard","tag-studio","tag-terapeutica","tag-terapeutiche","tag-terapia","tag-trattamento","tag-tumore","tag-tumore-colon","tag-tumore-colon-retto"],"share_on_mastodon":{"url":"","error":"Validation failed: Text character limit of 500 exceeded"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/369687","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=369687"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/369687\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/369688"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=369687"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=369687"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=369687"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}