pubblicato sul New England Journal of Medicine<\/a>, la sopravvivenza libera da progressione a 36 mesi \u00e8 stata pari al 76,5% con acalabrutinib pi\u00f9 venetoclax (inibitore di BCL-2) rispetto al 66,5% con chemio-immunoterapia. \u00abIl nuovo regime \u00e8 a durata fissa, pari a 14 cicli da 28 giorni<\/b>: 2 con acalabrutinib, seguiti da 12 con acalabrutinib pi\u00f9 venetoclax \u2013 continua Ghia -. Sono state osservate risposte globali profonde e durature, che hanno raggiunto il 92,8% con acalabrutinib pi\u00f9 venetoclax, rispetto al 75,2% con chemio-immunoterapia. Altro aspetto cruciale \u00e8 l\u2019elevato profilo di tollerabilit\u00e0<\/b> di acalabrutinib pi\u00f9 venetoclax, che consente di preservare la qualit\u00e0 di vita dei pazienti\u00bb.\u00a0
Gli effetti collaterali<\/b>, in particolare quelli di tipo cardiovascolare (come fibrillazione atriale, ipertensione arteriosa e sanguinament<\/b>i), si sono verificati in una minima percentuale di pazienti, caratterizzati da una lieve entit\u00e0 e facilmente gestibili. Dati particolarmente rilevanti se si considera che i pazienti con leucemia linfatica cronica sono, nella maggior parte dei casi, anziani, spesso con altre malattie legate all\u2019et\u00e0 avanzata<\/b>.<\/p>\n Linfoma mantellare, molto difficile da curare<\/p>\n
Passi avanti significativi anche nella cura del linfoma mantellare, un altro tumore del sistema linfatico: Aifa ha approvato acalabrutinib in associazione a chemio-immunoterapia (bendamustina e rituximab) per il trattamento di pazienti con linfoma a cellule mantellari non trattato in precedenza non eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali.<\/b> Questa neoplasia rappresenta il 6% dei linfomi non Hodgkin e si stimano in Italia, ogni anno, circa 800 nuovi casi<\/b>. \u00abIl linfoma mantellare \u00e8 una forma di linfoma non Hodgkin B linfocitario, caratterizzato da una particolare resistenza ai trattamenti – afferma Enrico Derenzini, Direttore della Divisione di Oncoematologia all\u2019Istituto Europeo di Oncologia di Milano<\/b> e Professore Associato di Ematologia alla Statale di Milano -. L\u2019et\u00e0 mediana di incidenza \u00e8 pari a circa 70 anni<\/b>, ma pu\u00f2 colpire anche persone pi\u00f9 giovani. Pu\u00f2 presentarsi in diverse forme, ad esempio con l\u2019ingrossamento di un linfonodo del collo, dell\u2019ascella o dell\u2019inguine <\/b>e pu\u00f2 localizzarsi a livello del midollo osseo e a livello gastroenterico. Storicamente, rappresenta uno dei linfomi pi\u00f9 difficili da curare<\/b>, perch\u00e9 lo standard di cura in prima linea, costituito dalla chemio-immunoterapia con bendamustina e rituximab nei pazienti over 65 o non eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali, consente di ottenere remissioni complete, ma la malattia resta caratterizzata da molteplici recidive<\/b>\u00bb.\u00a0<\/p>\n
Riduzione del rischio di progressione di malattia o morte<\/b><\/p>\n
Lo studio ECHO<\/b> ha dimostrato che l\u2019aggiunta di acalabrutinib alla chemio-immunoterapia (bendamustina e rituximab), in prima linea, migliora in modo sostanziale i risultati clinici in questi pazienti non eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali. \u00abC’\u00e8 stata una riduzione del rischio di progressione di malattia o morte<\/b> del 32% e il tasso di remissioni complete ha raggiunto il 67%<\/b> rispetto al 53% con la sola chemio-immunoterapia standard, con risposte pi\u00f9 profonde \u2013 sottolinea Derenzini -. Inoltre, \u00e8 stato ridotto del 24% il rischio di iniziare una terapia di terza linea, a dimostrazione dei benefici a lungo termine<\/b> della nuova combinazione. A questi risultati si associa una tendenza favorevole, non significativa dal punto di vista statistico, ma importante clinicamente, nella sopravvivenza globale. Inoltre, al recente congresso della Societ\u00e0 Europea di Ematologia, \u00e8 stata presentata una sottoanalisi dello studio ECHO relativa al rischio infettivo, da cui non sono emerse differenze significative tra i due bracci di trattamento per quanto riguarda le infezioni non-COVID, confermando cos\u00ec il buon profilo di sicurezza e tollerabilit\u00e0 del regime con acalabrutinib\u00bb.\u00a0<\/p>\n
Aifa, inoltre, ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di acalabrutinib in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario non precedentemente trattati con un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton<\/b> (BTK). \u00abNel linfoma mantellare le recidive possono avvenire anche a distanza di 6-7 anni<\/b> \u2013 spiega Derenzini \u2013: dunque continueremo a vedere pazienti in recidiva, non precedentemente trattati con inibitore di BTK. Per questo, \u00e8 importante avere a disposizione un inibitore di BTK di seconda generazione, come acalabrutinib, caratterizzato da elevata efficacia e tollerabilit\u00e0. Nello studio di fase II ACE-LY-004, i pazienti con malattia recidivante o refrattaria sono rimasti liberi da progressione per una mediana di 22 mesi. Il tasso di risposta completa ha raggiunto il 48%, con una sopravvivenza globale a 5 anni del 50%. Si tratta di evidenze scientifiche solide, che hanno portato all\u2019approvazione in questa popolazione di pazienti\u00bb.<\/p>\n
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26 giugno 2026<\/p>\n
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