{"id":627138,"date":"2026-08-10T22:17:19","date_gmt":"2026-08-10T22:17:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/627138\/"},"modified":"2026-08-10T22:17:19","modified_gmt":"2026-08-10T22:17:19","slug":"farmaci-allerta-aifa-sul-litfulo-rischio-per-tumori-infezioni-e-trombosi-le-nuove-indicazioni-per-quali-cure-si-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/it\/627138\/","title":{"rendered":"Farmaci, allerta Aifa sul Litfulo: rischio per tumori, infezioni e trombosi. Le nuove indicazioni. Per quali cure si usa"},"content":{"rendered":"

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Farmaci<\/a><\/strong>, cambiano le raccomandazioni di sicurezza per Litfulo<\/strong> (ritlecitinib), il medicinale utilizzato per il trattamento dell\u2019alopecia<\/a><\/strong> areata severa negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.<\/p>\n

L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa<\/a><\/strong>), insieme all\u2019Agenzia europea per i medicinali, ha aggiornato le indicazioni dopo la revisione dei dati di sicurezza pi\u00f9 recenti. L\u2019obiettivo \u00e8 rafforzare le misure per ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari, tumori maligni, infezioni gravi, tromboembolismo venoso e mortalit\u00e0<\/strong>.<\/p>\n


\n APPROFONDIMENTI <\/p>\n

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La decisione nasce dalla valutazione complessiva delle evidenze disponibili, comprese quelle provenienti dagli studi clinici e dai dati raccolti dopo l’immissione in commercio. <\/p>\n

Litfulo \u00e8 un inibitore selettivo della JAK3 e delle chinasi della famiglia TEC, autorizzato nel settembre 2023 per il trattamento dell\u2019alopecia areata severa.Chi dovr\u00e0 utilizzare Litfulo soltanto in assenza di alternative <\/p>\n

Le nuove raccomandazioni prevedono che il farmaco<\/strong> venga utilizzato solo quando non siano disponibili alternative terapeutiche adeguate nei pazienti di 65 anni o pi\u00f9. La stessa cautela riguarda chi presenta una storia di malattia<\/a><\/strong> cardiovascolare aterosclerotica oppure altri fattori di rischio cardiovascolare, compreso il caso di persone che fumano o che hanno fumato a lungo. La limitazione si applica inoltre ai pazienti con fattori di rischio per tumori maligni, come la presenza di un tumore in corso o una precedente storia oncologica.<\/p>\n

Per i pazienti che presentano altri fattori di rischio per tromboembolismo venoso (TEV), non gi\u00e0 compresi nelle categorie indicate, Litfulo dovr\u00e0 invece essere utilizzato con particolare cautela.<\/p>\n

Controlli dermatologici periodici <\/p>\n

Un’altra raccomandazione riguarda tutti i pazienti trattati con Litfulo. AIFA<\/strong> ed EMA<\/a><\/strong> indicano la necessit\u00e0 di effettuare controlli dermatologici periodici, con l’obiettivo di monitorare l’eventuale comparsa di tumori cutanei.<\/p>\n

L’aggiornamento si inserisce nel quadro delle misure di sicurezza gi\u00e0 adottate per gli inibitori della Janus chinasi (JAK). Per questa classe di medicinali erano gi\u00e0 stati individuati rischi aumentati, in particolare per neoplasie maligne, eventi cardiovascolari maggiori, infezioni gravi, tromboembolismo venoso e mortalit\u00e0 in determinate categorie di pazienti. Tali rischi sono stati considerati effetti di classe rilevanti per le diverse indicazioni autorizzate degli inibitori di JAK nelle patologie infiammatorie e dermatologiche.<\/p>\n

Il rapporto benefici-rischi resta positivo <\/p>\n

La revisione europea non modifica il giudizio complessivo sul medicinale: il rapporto tra benefici e rischi di Litfulo rimane positivo. Le nuove raccomandazioni hanno lo scopo di rafforzare le precauzioni e di ridurre la probabilit\u00e0 che gli eventi avversi pi\u00f9 gravi si verifichino nei pazienti maggiormente esposti.<\/p>\n

AIFA<\/strong> ricorda infine agli operatori sanitari<\/a><\/strong> l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse, considerate uno strumento essenziale per continuare a valutare il rapporto beneficio-rischio dei medicinali nelle condizioni reali di utilizzo.<\/p>\n

Litfulo \u00e8 inoltre un medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale, una procedura che consente di individuare pi\u00f9 rapidamente eventuali nuove informazioni sulla sua sicurezza.<\/p>\n


\n \u00a9 RIPRODUZIONE RISERVATA <\/p>\n

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