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<\/p>\n di
\n Massimiliano Jattoni Dall\u2019As\u00e9n<\/p>\n
Intismeran, sviluppato con Merck, ha raggiunto entrambi gli obiettivi dello studio su 1.137 pazienti. Potrebbe essere disponibile gi\u00e0 nel 2027<\/p>\n
Moderna torna al centro della scena grazie alla tecnologia che l\u2019ha resa protagonista durante la pandemia, questa volta applicata alla cura dei tumori. Le azioni dell\u2019azienda statunitense sono arrivate a guadagnare circa il 150% a Wall Street<\/b> dopo l\u2019annuncio dei risultati positivi ottenuti da Intismeran, un vaccino personalizzato a mRNA contro il melanoma sviluppato insieme a Merck.<\/p>\n
L\u2019analisi intermedia dello studio clinico in fase avanzata ha mostrato che il trattamento, somministrato insieme all\u2019immunoterapico Keytruda, ha raggiunto sia l\u2019obiettivo principale di ridurre il rischio di recidiva sia quello secondario di impedire la diffusione del tumore in altre parti dell\u2019organismo<\/b>, rispetto alla somministrazione del solo Keytruda.
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\u00c8 il primo risultato positivo ottenuto in uno studio avanzato da un vaccino oncologico a mRNA e, secondo le aziende, anche la prima sperimentazione a dimostrare che l\u2019aggiunta di un trattamento personalizzato a Keytruda produce risultati migliori rispetto al solo farmaco<\/b> nei pazienti ai quali il melanoma \u00e8 stato rimosso chirurgicamente.<\/p>\n
Il vaccino costruito sul tumore del paziente<\/p>\n
Intismeran \u00e8 destinato a persone alle quali \u00e8 gi\u00e0 stato diagnosticato un melanoma. Non \u00e8 dunque un vaccino preventivo<\/b>, come quelli utilizzati contro le malattie infettive, ma un trattamento terapeutico costruito su misura per ciascun paziente.<\/b><\/p>\n
Il vaccino viene realizzato analizzando le mutazioni presenti nel tumore del singolo malato, in modo da fornire al sistema immunitario le istruzioni necessarie per riconoscere e attaccare le eventuali cellule tumorali residue.<\/p>\n
Lo studio ha coinvolto 1.137 pazienti ad alto rischio con melanoma negli stadi compresi tra IIB e IV, gi\u00e0 sottoposti alla rimozione chirurgica del tumore.<\/b> I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: il primo ha ricevuto fino a nove dosi del vaccino personalizzato insieme a Keytruda, il secondo il solo Keytruda. Il trattamento \u00e8 proseguito per circa un anno.<\/p>\n
Le aziende hanno precisato che dall\u2019analisi intermedia non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza. I risultati completi saranno comunque fondamentali per quantificare il beneficio prodotto dalla terapia e valutarne in modo definitivo il profilo di rischio.<\/p>\n
La precedente sperimentazione<\/p>\n
I risultati confermano quanto era gi\u00e0 emerso dallo studio clinico di fase intermedia. I dati diffusi a gennaio avevano mostrato che la combinazione tra Intismeran e Keytruda aveva ridotto del 49% il rischio di recidiva o morte<\/b> nell\u2019arco di cinque anni rispetto al solo immunoterapico.<\/p>\n
\u00ab\u00c8 la prima volta che osserviamo miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi rispetto a un trattamento come Keytruda in questa popolazione di pazienti, ed \u00e8 la prima volta che ci riusciamo con una terapia individualizzata\u00bb, ha dichiarato il presidente di Moderna Stephen Hoge<\/b>, definendo il risultato una svolta.<\/p>\n
Secondo Hoge, migliaia di pazienti sottoposti a un intervento chirurgico per un melanoma ad alto rischio potrebbero beneficiare della terapia gi\u00e0 dal prossimo anno. Merck ha confermato che le due societ\u00e0 hanno avviato il confronto con le autorit\u00e0 regolatorie. Intismeran ha gi\u00e0 ottenuto la designazione di \u00abterapia innovativa\u00bb, che potrebbe accelerarne l\u2019esame, ma non \u00e8 stato ancora autorizzato.<\/p>\n
La portata della scoperta potrebbe inoltre andare oltre il melanoma<\/b>, la forma pi\u00f9 letale di tumore della pelle. Moderna e Merck stanno gi\u00e0 studiando la stessa piattaforma contro altri tipi di cancro: il successo della sperimentazione rafforza quindi l\u2019ipotesi che i vaccini personalizzati a mRNA possano aprire una nuova strada nella cura dei tumori.<\/p>\n
Il balzo in Borsa<\/p>\n
L\u2019annuncio ha provocato una reazione eccezionale sui mercati. Dopo essere salita di oltre l\u201980% nel premercato, Moderna \u00e8 arrivata a guadagnare circa il 150%<\/b>, toccando i livelli pi\u00f9 alti degli ultimi anni. Anche Merck \u00e8 avanzata dell\u201911%.<\/p>\n
Il balzo interrompe una lunga fase di declino iniziata dopo l\u2019euforia della pandemia. Nell\u2019agosto 2021 Moderna aveva raggiunto il massimo storico di 484,47 dollari in chiusura<\/b>, spinta dalle prospettive del vaccino anti-Covid. L\u2019azienda era diventata uno dei simboli della risposta alla pandemia, ma negli anni successivi ha risentito del crollo della domanda e delle difficolt\u00e0 incontrate nel dimostrare agli investitori che la piattaforma a mRNA potesse essere impiegata con successo anche contro altre malattie. Il progressivo calo della domanda aveva poi trascinato il titolo fino a 22,28 dollari nel novembre 2025. Alla vigilia dell\u2019annuncio sul melanoma valeva 62,96 dollari: anche dopo aver toccato quota 163 nella seduta di mercoled\u00ec, resta quindi circa due terzi sotto il record del 2021.<\/b><\/p>\n
Per Moderna il risultato ha dunque un\u2019importanza decisiva anche sul piano industriale.\u00a0La societ\u00e0 punta ora sui vaccini oncologici per tornare alla redditivit\u00e0.<\/b> Secondo gli analisti di Barclays, la sola applicazione di Intismeran contro il melanoma potrebbe generare vendite annuali per circa 3 miliardi di dollari entro il 2035<\/b>. Per Merck, invece, la nuova terapia potrebbe contribuire a compensare la futura scadenza del brevetto di Keytruda, per anni il farmaco pi\u00f9 venduto al mondo.<\/p>\n
Prezzo ancora da stabilire<\/p>\n
Le aziende non hanno ancora deciso quanto coster\u00e0 il trattamento.<\/b> L\u2019amministratore delegato di Moderna, St\u00e9phane Bancel, ha spiegato che i risultati dello studio sono diventati disponibili soltanto pochi giorni fa.<\/p>\n
A differenza di alcune terapie cellulari personalizzate, la produzione di Intismeran non richiede per\u00f2 l\u2019impiego delle cellule del paziente<\/b>. Secondo Bancel, questo potrebbe rendere pi\u00f9 semplice aumentare la capacit\u00e0 produttiva e contenere il prezzo finale.<\/p>\n
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