Gli esperti ribadiscono per\u00f2 che i benefici continuano a superare i rischi per tutti gli usi approvati<\/p>\n
\n Daniele Particelli\n <\/p>\n
29 agosto – 16:18 – MILANO<\/p>\n
Un farmaco molto popolare, in commercio in Italia dal 1999 e utilizzato per contrastare la calvizie, potrebbe avere effetti collaterali gravi a livello psicologico<\/b>. \u00c8 quanto \u00e8 emerso dalla revisione annunciata in questi giorni dal PRAC, il Comitato di farmacovigilanza dell\u2019Agenzia europea per i medicinali, che ha confermato l\u2019associazione tra l’uso delle compresse di finasteride \u2014 in particolare nella formulazione da 1 mg \u2014 e l\u2019insorgenza di pensieri suicidari comportamenti suicidari<\/b>.<\/p>\n
La finasteride \u00e8 un principio attivo utilizzato comunemente\u00a0per trattare l\u2019alopecia androgenetica<\/a>, la perdita dei capelli su base ormonale<\/b>, e in dose maggiore (5 mg) per trattare l\u2019iperplasia prostatica benigna. Sintetizzato dalla societ\u00e0 farmaceutica Merck e commercializzato negli Stati Uniti a partire dal 1992 col nome di Proscar e dal 1997 come Propecia, il farmaco \u00e8 arrivato nel nostro Paese sul finire degli anni ’90 e da oltre 20 anni, dopo che nel 2006 \u00e8 scaduto il brevetto Merk<\/b>, \u00e8 stato commercializzato con diversi nomi, da Finastid a Finestar, passando per Asterid, Genaprost e Prostide.<\/p>\n I medicinali contenenti finasteride<\/b> 1 mg erano gi\u00e0 finiti nel mirino delle autorit\u00e0 sanitarie europee e italiane a partire dal 2017 e cinque anni dopo l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)<\/a> aveva messo nero su bianco il rischio di possibili effetti collaterali segnalati da alcuni pazienti, come disturbi sessuali<\/b> tra cui disfunzione erettile, disfunzione eiaculatoria, dolore ai testicoli e diminuzione della libido e disturbi psichiatrici<\/b> come ansia, depressione o persino pensieri suicidi.<\/p>\n Lo scorso anno il Comitato di farmacovigilanza dell’EMA aveva deciso di avviare una revisione dei medicinali contenenti finasteride e dutasteride<\/b> “a seguito di preoccupazioni riguardanti l’ideazione suicidaria (pensieri suicidari) e i comportamenti suicidari” e in questi giorni \u00e8 arrivato il responso degli esperti<\/b>: “Il comitato per la sicurezza dell’EMA ha confermato l’ideazione suicidaria (pensieri suicidari) come effetto indesiderato di finasteride 1 e 5 mg in compresse”.<\/p>\n Cosa \u00e8 emerso dal riesame del PRAC\u2014 \u00a0<\/p>\n In questi mesi il PRAC ha valutato le informazioni disponibili sull’efficacia e la sicurezza dei medicinali a base di finasteride e dutasteride, compresi i dati provenienti da studi clinici, da EudraVigilance (il database europeo delle segnalazioni dei sospetti effetti indesiderati), i case report e gli studi presenti nella letteratura scientifica.<\/p>\n