W skrócie:
- Wycofanie nastąpiło z powodu uzasadnionych podejrzeń dotyczących jakości tych konkretnych partii produktu
- GIF apeluje, by osoby mające żel w domu sprawdziły numery serii
- W razie zgodności nie należy stosować preparatu, lecz zwrócić go do apteki
- Farmaceuci mogą dobrać bezpieczny zamiennik
Preparat, stosowany miejscowo na skórę przy urazach i obrzękach, musi zniknąć z aptek w całej Polsce. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że produkt nie może być już sprzedawany.
Reparil Gel N wycofany — decyzja GIF obejmuje całą Polskę
Wycofanie dotyczy dwóch konkretnych serii leku, które były dostępne w opakowaniach po 40 g:
- Nazwa: Reparil Gel N
- Moc: (10 mg + 50 mg)/g
- Podmiot odpowiedzialny: Cooper Consumer Health B.V. z siedzibą w Diemen, Holandia
- numer serii: D2102021 i D2100538.
Obie partie mają termin ważności do marca 2026 r.
Preparat zawiera escynę i salicylan dietyloaminy, które są wykorzystywane w leczeniu stanów zapalnych tkanek miękkich, obrzęków oraz urazów. GIF poinformował, że decyzja o wycofaniu została podjęta z powodu uzasadnionych podejrzeń dotyczących jakości tych konkretnych partii żelu. Wycofanie dotyczy całej Polski.
„Główny Inspektorat Farmaceutyczny może zdecydować o wycofaniu produktu leczniczego z rynku, jeśli istnieją wątpliwości dotyczące jego jakości lub bezpieczeństwa stosowania. W takich sytuacjach decyzja obejmuje zwykle konkretne serie preparatu, które mogą nie spełniać wymagań jakościowych” — podkreślono w oficjalnym komunikacie GIF.
Dalszy ciąg artykułu pod materiałem wideo
Dlaczego wycofano żel Reparil Gel N?
Jakie serie żelu są wycofane?
Co należy zrobić z wycofanym produktem?
Jakie substancje zawiera żel Reparil Gel N?
Co zrobić z wycofanym żelem Reparil Gel N?
Pacjenci, którzy mają w domu żel Reparil Gel N, powinni sprawdzić numer serii na opakowaniu lub tubie. Jeśli numer zgadza się z tymi wskazanymi przez GIF, nie należy stosować preparatu. W takiej sytuacji najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub zwrócić produkt do apteki.
Farmaceuta może zaproponować odpowiedni zamiennik i potwierdzić, czy dany produkt rzeczywiście został objęty decyzją o wycofaniu. Zwracanie leków do apteki pozwala ograniczyć ryzyko dla pacjentów i jest częścią systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Treści z serwisu Medonet mają na celu polepszenie, a nie zastąpienie, kontaktu pomiędzy Użytkownikiem a jego lekarzem. Serwis ma charakter wyłącznie informacyjno-edukacyjny. Przed zastosowaniem się do porad z zakresu wiedzy specjalistycznej, w szczególności medycznych, zawartych w Serwisie należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.