„To dopiero początek”Badania objęły pacjentów po operacyjnym usunięciu czerniaka. Celem terapii było zminimalizowanie ryzyka nawrotu choroby. Jak przekazali przedstawiciele koncernów, zaawansowana faza badań nad spersonalizowaną szczepionką intismeran, podawaną w połączeniu z immunoterapią Keytruda od Mercka, osiągnęła kluczowy cel: wydłużenie czasu wolnego od nawrotu choroby. Co więcej, terapia zabezpieczała również przed przerzutami do innych narządów.— To dopiero początek nowej ery w nauce — komentuje Jane Healy, wiceprezes do spraw onkologii w Merck. — Naszym priorytetem jest, by pacjenci mogli dłużej żyć bez strachu przed kolejnymi nawrotami raka.
Wiadomość o sukcesie wywołała euforię na giełdzie — akcje Moderny wzrosły o ponad 60 proc., a Mercka o 7,3 proc.
Dalszy ciąg artykułu pod materiałem wideo
Szczegóły dotyczące długości życia pacjentów oraz czasu wolnego od progresji choroby nie zostały jeszcze ujawnione. Pełne dane mają zostać przedstawione podczas nadchodzącej konferencji medycznej. Zarówno inwestorzy, jak i środowisko naukowe z niecierpliwością oczekują na wyniki, które mogą zadecydować o dopuszczeniu preparatu do obrotu i jego przyszłej dostępności.
Preparat dobierany indywidualnie
To pierwszy udany test spersonalizowanej terapii przeciwnowotworowej opartej na mRNA w zaawansowanej fazie badań, będący efektem dekad pracy nad leczeniem dostosowanym do indywidualnych mutacji nowotworu.
Dla Moderny sukces w onkologii może oznaczać wejście na wart ponad 240 mld dolarów rynek leków przeciwnowotworowych — to szansa na odbudowę po spadku sprzedaży szczepionek przeciw COVID-19. Dla Mercka nowe rozwiązanie może być kluczowe w kontekście wygasania patentu na Keytrudę, jeden z najlepiej sprzedających się leków na świecie.
— Jesteśmy teraz firmą onkologiczną — podkreśla Stéphane Bancel, prezes Moderny. — Do świąt Bożego Narodzenia możemy wrócić na ścieżkę wzrostu sprzedaży po czterech latach stagnacji.
W badaniu udział wzięło ponad tysiąc pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej intismeran z Keytrudą lub jedynie Keytrudę przez około rok. W przeciwieństwie do tradycyjnych szczepionek, intismeran to spersonalizowany preparat terapeutyczny, przygotowywany indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie analizy genetycznej pobranego wycinka guza. Naukowcy identyfikują unikalne mutacje nowotworu, które mogą wywołać odpowiedź immunologiczną, a następnie kodują je w mRNA. Proces produkcji szczepionki trwa około sześciu tygodni.
Testy w innych typach rakaModerna i Merck współpracują nad rozwojem spersonalizowanych szczepionek onkologicznych od 2016 r. Badania rozpoczęto od czerniaka, nowotworu charakteryzującego się dużą liczbą mutacji. Obecnie trwają również testy w innych typach raka, m.in. raka pęcherza, płuc oraz nerki.Według analityków sukces badania może przyspieszyć proces oceny przez FDA. Stéphane Bancel zapowiada, że firma liczy na dopuszczenie preparatu do sprzedaży już w 2027 r. Wcześniejsze wyniki wskazywały, że połączenie szczepionki z Keytrudą zmniejsza ryzyko nawrotu lub zgonu aż o 49 proc. w porównaniu z samą immunoterapią.Moderna niedawno uzyskała zgodę na dopuszczenie swojej szczepionki przeciw grypie opartej na mRNA, choć eksperci przewidują, że jej wpływ na wyniki finansowe firmy będzie widoczny dopiero w dłuższej perspektywie. Spersonalizowane szczepionki przeciwnowotworowe pozostają kosztowne i skomplikowane w produkcji, a otwarte pozostaje pytanie o ich dostępność po ewentualnym zatwierdzeniu. Jak dotąd jedyną zatwierdzoną przez FDA terapeutyczną szczepionką przeciwnowotworową pozostaje Provenge, stosowana w leczeniu raka prostaty.
Treści z serwisu Medonet mają na celu polepszenie, a nie zastąpienie, kontaktu pomiędzy Użytkownikiem a jego lekarzem. Serwis ma charakter wyłącznie informacyjno-edukacyjny. Przed zastosowaniem się do porad z zakresu wiedzy specjalistycznej, w szczególności medycznych, zawartych w Serwisie należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.