Komunikat obejmuje preparat POLIPARIN 25000 IU\/5 ml (Heparin sodium) w postaci roztworu do wstrzykiwa\u0144 i infuzji. Z obrotu znika seria oznaczona numerem E38310003A, kt\u00f3rej termin wa\u017cno\u015bci up\u0142ywa 31 sierpnia 2026 roku.<\/p>\n
Preparat zosta\u0142 wcze\u015bniej dopuszczony do obrotu czasowo, na podstawie zgody Ministra Zdrowia z grudnia 2024 roku. Jako podmiot odpowiedzialny wskazano firm\u0119 Polifarma Ilac San. ve Tic. A.s., natomiast podmiotem, kt\u00f3ry uzyska\u0142 zgod\u0119 na wprowadzenie produktu na rynek, s\u0105 Zak\u0142ady Farmaceutyczne Polpharma S.A.<\/p>\n
Decyzja GIF zosta\u0142a opatrzona rygorem natychmiastowej wykonalno\u015bci. Oznacza to, \u017ce od momentu dor\u0119czenia jest ona obowi\u0105zuj\u0105ca, a podmiot wprowadzaj\u0105cy lek na rynek musi niezw\u0142ocznie rozpocz\u0105\u0107 procedur\u0119 wycofania zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami. Wycofany produkt nie mo\u017ce by\u0107 dalej stosowany ani dystrybuowany.<\/p>\n
Bola\u0142a go\u00a0szyja. Lekarze s\u0105 zgodni: m\u00f3g\u0142 umrze\u0107 <\/p>\n
Do GIF trafi\u0142a informacja o nieprawid\u0142owo\u015bciach zaobserwowanych podczas stosowania preparatu w jednej z plac\u00f3wek medycznych. Zg\u0142oszenia dotyczy\u0142y przypadk\u00f3w powstawania skrzep\u00f3w po podaniu leku, cho\u0107 nie nast\u0119powa\u0142o to u wszystkich pacjent\u00f3w i nie odnotowano sytuacji zagra\u017caj\u0105cych \u017cyciu. Po otrzymaniu zg\u0142oszenia Polpharma zarekomendowa\u0142a natychmiastowe wstrzymanie sprzeda\u017cy wspomnianej serii.<\/p>\n
Mimo \u017ce badania pr\u00f3bek archiwalnych i stabilno\u015bciowych nie wykaza\u0142y odchyle\u0144 od specyfikacji jako\u015bciowej, zgromadzone dane \u2013 w tym informacje przekazane przez Urz\u0105d Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych \u2013 wskaza\u0142y na ryzyko zagro\u017cenia dla zdrowia publicznego. Prezes Urz\u0119du, po analizie dokumentacji i zg\u0142osze\u0144 w Systemie Monitorowania Zagro\u017ce\u0144, wyst\u0105pi\u0142 o ca\u0142kowite wycofanie serii z rynku.<\/p>\n
Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski<\/p>\n
Tre\u015bci w naszych serwisach s\u0142u\u017c\u0105 celom informacyjno-edukacyjnym i nie zast\u0119puj\u0105 konsultacji lekarskiej. Przed podj\u0119ciem decyzji zdrowotnych skonsultuj si\u0119 ze specjalist\u0105.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Komunikat obejmuje preparat POLIPARIN 25000 IU\/5 ml (Heparin sodium) w postaci roztworu do wstrzykiwa\u0144 i infuzji. Z obrotu…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":110121,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[32,33,36,37,27,34,35,28,31,25,42,38,40,39,41,29,30,26],"class_list":{"0":"post-110120","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-naglowki","8":"tag-breaking-news","9":"tag-breakingnews","10":"tag-featured-news","11":"tag-featurednews","12":"tag-headlines","13":"tag-latest-news","14":"tag-latestnews","15":"tag-naglowki","16":"tag-najwazniejsze-artykuly","17":"tag-news","18":"tag-pl","19":"tag-poland","20":"tag-polish","21":"tag-polska","22":"tag-polski","23":"tag-top-stories","24":"tag-topstories","25":"tag-wiadomosci"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pl\/115581624415612568","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/110120","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=110120"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/110120\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/110121"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=110120"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=110120"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=110120"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}