Unia Europejska osi\u0105gn\u0119\u0142a wst\u0119pne porozumienie dotycz\u0105ce pakietu AI Omnibus, kt\u00f3ry ma upro\u015bci\u0107 cz\u0119\u015b\u0107 przepis\u00f3w zwi\u0105zanych ze sztuczn\u0105 inteligencj\u0105. Zwi\u0105zek Cyfrowa Polska pozytywnie ocenia kierunek zmian, zwracaj\u0105c uwag\u0119 na ograniczenie podw\u00f3jnych obowi\u0105zk\u00f3w dla przemys\u0142u. Organizacja ostrzega jednak, \u017ce poza zakresem uproszcze\u0144 pozostawiono sektor technologii medycznych, kt\u00f3ry nadal b\u0119dzie obci\u0105\u017cony r\u00f3wnoleg\u0142ymi wymogami regulacyjnymi.<\/p>\n
Wst\u0119pne porozumienie osi\u0105gni\u0119te pomi\u0119dzy Prezydencj\u0105 Rady UE a negocjatorami Parlamentu Europejskiego dotyczy uproszczenia cz\u0119\u015bci regulacji zwi\u0105zanych z wdra\u017caniem AI Act. Pakiet AI Omnibus ma uporz\u0105dkowa\u0107 i ujednolici\u0107 przepisy odnosz\u0105ce si\u0119 do system\u00f3w sztucznej inteligencji w Europie, szczeg\u00f3lnie tam, gdzie nowe wymogi nak\u0142adaj\u0105 si\u0119 na istniej\u0105ce regulacje sektorowe.<\/p>\n
Jedn\u0105 z najwa\u017cniejszych zmian jest odej\u015bcie od podw\u00f3jnej oceny zgodno\u015bci dla producent\u00f3w maszyn. Firmy nie b\u0119d\u0105 ju\u017c zobowi\u0105zane do przechodzenia osobnych procedur zar\u00f3wno w ramach AI Act, jak i obowi\u0105zuj\u0105cych ju\u017c regulacji bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w. To szczeg\u00f3lnie istotne dla europejskich producent\u00f3w przemys\u0142owych oraz sektora M\u015aP, kt\u00f3ry od miesi\u0119cy alarmowa\u0142 o rosn\u0105cych kosztach administracyjnych.<\/p>\n
Pakiet przewiduje r\u00f3wnie\u017c bardziej precyzyjny harmonogram wdra\u017cania przepis\u00f3w dotycz\u0105cych system\u00f3w AI wysokiego ryzyka. Dla firm oznacza to wi\u0119ksz\u0105 przewidywalno\u015b\u0107 inwestycyjn\u0105 i \u0142atwiejsze planowanie wdro\u017ce\u0144 nowych technologii.<\/p>\n
\u2013 Osi\u0105gni\u0119te porozumienie pokazuje, \u017ce europejskie instytucje zaczynaj\u0105 dostrzega\u0107 problem nadmiernych i powielaj\u0105cych si\u0119 regulacji w obszarze nowych technologii. To krok w dobrym kierunku, bo Europa potrzebuje dzi\u015b przede wszystkim uproszcze\u0144, przewidywalno\u015bci oraz warunk\u00f3w wspieraj\u0105cych inwestycje i wdra\u017canie innowacji \u2013 powiedzia\u0142 Micha\u0142 Kanownik, Prezes Zarz\u0105du Zwi\u0105zku Cyfrowa Polska.<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n
Bran\u017ca medtech nadal z podw\u00f3jnymi obowi\u0105zkami<\/p>\n
Najwi\u0119ksze zastrze\u017cenia Zwi\u0105zku Cyfrowa Polska dotycz\u0105 jednak sektora medycznego. Organizacja podkre\u015bla, \u017ce kompromis nie obj\u0105\u0142 producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych wykorzystuj\u0105cych AI, mimo wcze\u015bniejszych propozycji Komisji Europejskiej przewiduj\u0105cych ograniczenie nak\u0142adaj\u0105cych si\u0119 wymog\u00f3w.<\/p>\n
W praktyce oznacza to, \u017ce firmy medtech nadal b\u0119d\u0105 musia\u0142y r\u00f3wnolegle spe\u0142nia\u0107 wymogi wynikaj\u0105ce z AI Act oraz regulacji dotycz\u0105cych wyrob\u00f3w medycznych. Bran\u017ca od dawna wskazuje, \u017ce taki model znacz\u0105co wyd\u0142u\u017ca proces certyfikacji i podnosi koszty wprowadzania nowych produkt\u00f3w na rynek.<\/p>\n
\u2013 Pozostawienie sektora medtech poza zakresem uproszcze\u0144 to powa\u017cny b\u0142\u0105d. Europejskie firmy technologii medycznych ju\u017c dzi\u015b coraz cz\u0119\u015bciej przegrywaj\u0105 globaln\u0105 konkurencj\u0119 pod wzgl\u0119dem tempa wdra\u017cania innowacji. Dodatkowe, powielaj\u0105ce si\u0119 obowi\u0105zki regulacyjne b\u0119d\u0105 tylko pog\u0142\u0119bia\u0142y ten problem i os\u0142abia\u0142y atrakcyjno\u015b\u0107 Europy jako miejsca rozwoju nowoczesnych technologii \u2013 podkre\u015bli\u0142 Kanownik.<\/p>\n
Wed\u0142ug danych przywo\u0142ywanych przez organizacj\u0119 Europa odpowiada obecnie za mniej ni\u017c 10% globalnych inwestycji zwi\u0105zanych ze sztuczn\u0105 inteligencj\u0105. Bran\u017ca cyfrowa od miesi\u0119cy ostrzega, \u017ce nadmiernie rozbudowane regulacje mog\u0105 dodatkowo ograniczy\u0107 tempo rozwoju europejskiego rynku AI, szczeg\u00f3lnie wobec rosn\u0105cej konkurencji ze strony Stan\u00f3w Zjednoczonych i Chin.<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n