{"id":620834,"date":"2026-08-14T03:42:35","date_gmt":"2026-08-14T03:42:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/620834\/"},"modified":"2026-08-14T03:42:35","modified_gmt":"2026-08-14T03:42:35","slug":"pilne-wycofanie-leku-sprawdz-czy-masz-go-w-domu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/620834\/","title":{"rendered":"Pilne wycofanie leku. Sprawd\u017a, czy masz go w domu"},"content":{"rendered":"

GIF wycofa\u0142 lek z obrotu<\/p>\n

Decyzja G\u0142\u00f3wnego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy produktu leczniczego Soltopin (Mupirocinum), 20 mg\/g, w postaci ma\u015bci. Wycofana zosta\u0142a konkretna seria preparatu oznaczona numerem S082414.1. Opakowanie obejmuje jedn\u0105 tub\u0119 o pojemno\u015bci 15 g, a termin wa\u017cno\u015bci wskazanej serii przypada na sierpie\u0144 2026 roku.<\/p>\n

W decyzji wskazano r\u00f3wnie\u017c numer GTIN produktu: 05909991272159. Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH z siedzib\u0105 w Heppenheim w Niemczech. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to 23118.<\/p>\n

Decyzja GIF oznacza zakaz dalszego wprowadzania wskazanej serii do obrotu. Jednocze\u015bnie nadano jej rygor natychmiastowej wykonalno\u015bci, co oznacza, \u017ce wycofanie nie jest odroczone i powinno zosta\u0107 przeprowadzone niezw\u0142ocznie.<\/p>\n

Powodem s\u0105 problemy z jako\u015bci\u0105<\/p>\n

Przyczyn\u0105 decyzji nie jest brak skuteczno\u015bci mupirocyny jako substancji czynnej, lecz stwierdzenie, \u017ce konkretna seria produktu nie spe\u0142nia zarejestrowanych wymaga\u0144 jako\u015bciowych.<\/p>\n

W toku bada\u0144 stwierdzono mi\u0119dzy innymi zbyt nisk\u0105 zawarto\u015b\u0107 substancji czynnej w stosunku do dolnego limitu okre\u015blonego w specyfikacji jako\u015bciowej. Oznacza to, \u017ce ilo\u015b\u0107 mupirocyny w produkcie nie mie\u015bci\u0142a si\u0119 w wymaganym zakresie.<\/p>\n

Jednocze\u015bnie odnotowano przekroczenie dopuszczalnych poziom\u00f3w kilku zanieczyszcze\u0144. Dotyczy\u0142o to mi\u0119dzy innymi zanieczyszczenia okre\u015blanego jako Mupirocin I, zanieczyszcze\u0144 niezidentyfikowanych oraz sumy zanieczyszcze\u0144.<\/p>\n

Nieprawid\u0142owo\u015bci zosta\u0142y stwierdzone podczas d\u0142ugoterminowego badania stabilno\u015bci prowadzonego w zarejestrowanych warunkach przechowywania produktu.<\/p>\n

Dlaczego decyzja jest istotna dla pacjent\u00f3w?<\/p>\n

W przypadku ka\u017cdego produktu leczniczego zar\u00f3wno odpowiednia zawarto\u015b\u0107 substancji czynnej, jak i w\u0142a\u015bciwy poziom zanieczyszcze\u0144 maj\u0105 znaczenie dla bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci terapii.<\/p>\n

Zbyt niska zawarto\u015b\u0107 substancji czynnej mo\u017ce oznacza\u0107, \u017ce produkt nie zapewni oczekiwanego dzia\u0142ania terapeutycznego. W przypadku antybiotyku stosowanego miejscowo jest to szczeg\u00f3lnie istotne, poniewa\u017c leczenie zaka\u017cenia bakteryjnego wymaga odpowiedniej ekspozycji na substancj\u0119 lecznicz\u0105.<\/p>\n

Drugim problemem s\u0105 wykryte zanieczyszczenia. W przypadku substancji niezidentyfikowanych ich obecno\u015b\u0107 w ilo\u015bciach przekraczaj\u0105cych okre\u015blone limity mo\u017ce uniemo\u017cliwia\u0107 potwierdzenie bezpiecze\u0144stwa stosowania danej serii.<\/p>\n

Z tego wzgl\u0119du GIF uzna\u0142, \u017ce pozostawienie wskazanej serii Soltopinu w obrocie mog\u0142oby stwarza\u0107 ryzyko dla zdrowia pacjent\u00f3w.<\/p>\n

Czego dotyczy wycofanie?<\/p>\n

Istotne jest to, \u017ce decyzja nie obejmuje automatycznie wszystkich opakowa\u0144 Soltopinu znajduj\u0105cych si\u0119 w Polsce. Wycofanie dotyczy konkretnej serii S082414.1.<\/p>\n

Osoba posiadaj\u0105ca lek powinna wi\u0119c sprawdzi\u0107 informacje znajduj\u0105ce si\u0119 na opakowaniu, przede wszystkim numer serii oraz termin wa\u017cno\u015bci. Sam fakt posiadania Soltopinu nie oznacza jeszcze, \u017ce dane opakowanie zosta\u0142o obj\u0119te decyzj\u0105.<\/p>\n

Je\u017celi numer serii na opakowaniu odpowiada numerowi wskazanemu w decyzji GIF, preparatu nie nale\u017cy dalej stosowa\u0107 bez konsultacji z lekarzem lub farmaceut\u0105.<\/p>\n

Do czego stosuje si\u0119 Soltopin?<\/p>\n

Soltopin zawiera mupirocyn\u0119 \u2013 antybiotyk przeznaczony do stosowania miejscowego. Lek wykorzystuje si\u0119 w leczeniu niekt\u00f3rych bakteryjnych zaka\u017ce\u0144 sk\u00f3ry.<\/p>\n

Mupirocyna mo\u017ce by\u0107 stosowana mi\u0119dzy innymi w przypadku takich zaka\u017ce\u0144 jak liszajec czy zaka\u017cenia mieszk\u00f3w w\u0142osowych, je\u017celi jej zastosowanie jest wskazane przez lekarza.<\/p>\n

Preparat jest lekiem dost\u0119pnym na recept\u0119, dlatego pacjent stosuj\u0105cy go zazwyczaj otrzyma\u0142 go w zwi\u0105zku z konkretnym rozpoznaniem i zaleceniem dotycz\u0105cym terapii.<\/p>\n

Co powinien zrobi\u0107 pacjent?<\/p>\n

W pierwszej kolejno\u015bci nale\u017cy sprawdzi\u0107 numer serii znajduj\u0105cy si\u0119 na opakowaniu. Je\u017celi jest to S082414.1, lek nale\u017cy potraktowa\u0107 jako obj\u0119ty decyzj\u0105 o wycofaniu.<\/p>\n

Nie powinien by\u0107 stosowany do czasu uzyskania odpowiedniej porady medycznej. W przypadku terapii rozpocz\u0119tej z powodu zaka\u017cenia sk\u00f3ry szczeg\u00f3lnie wa\u017cne jest, aby pacjent nie pozostawa\u0142 bez leczenia, je\u015bli lekarz uzna jego kontynuowanie za konieczne.<\/p>\n

Najbezpieczniejszym rozwi\u0105zaniem jest kontakt z farmaceut\u0105 lub lekarzem i poinformowanie go o posiadaniu wycofanej serii. Specjalista mo\u017ce oceni\u0107, czy konieczne jest zastosowanie innego preparatu oraz czy leczenie powinno by\u0107 kontynuowane.<\/p>\n

Nie nale\u017cy r\u00f3wnie\u017c samodzielnie zast\u0119powa\u0107 antybiotyku innym lekiem dost\u0119pnym w domu. Dob\u00f3r preparatu zale\u017cy mi\u0119dzy innymi od rodzaju zaka\u017cenia, jego lokalizacji oraz stanu pacjenta.<\/p>\n

Warto sprawdzi\u0107 domow\u0105 apteczk\u0119<\/p>\n

Decyzje o wycofaniu produkt\u00f3w leczniczych pokazuj\u0105, jak wa\u017cne jest zwracanie uwagi na numery serii lek\u00f3w przechowywanych w domu.<\/p>\n

W przypadku Soltopinu szczeg\u00f3lne znaczenie ma numer S082414.1. Osoba, kt\u00f3ra znajdzie takie opakowanie w swojej apteczce, nie powinna go ignorowa\u0107 tylko dlatego, \u017ce termin wa\u017cno\u015bci jeszcze nie min\u0105\u0142. W tym przypadku termin wa\u017cno\u015bci przypada na sierpie\u0144 2026 roku, ale konkretna seria zosta\u0142a wycofana wcze\u015bniej z powodu niespe\u0142nienia wymaga\u0144 jako\u015bciowych.<\/p>\n

Warto tak\u017ce pami\u0119ta\u0107, \u017ce nie ka\u017cde wycofanie oznacza, \u017ce lek jest niebezpieczny dla ka\u017cdego pacjenta, kt\u00f3ry wcze\u015bniej go zastosowa\u0142. Decyzja dotycz\u0105ca Soltopinu odnosi si\u0119 do konkretnej serii, w kt\u00f3rej wykryto nieprawid\u0142owo\u015bci jako\u015bciowe.<\/p>\n

Wycofanie ma charakter natychmiastowy<\/p>\n

G\u0142\u00f3wny Inspektor Farmaceutyczny nada\u0142 decyzji rygor natychmiastowej wykonalno\u015bci. Oznacza to, \u017ce wskazana seria nie powinna pozostawa\u0107 w legalnym obrocie.<\/p>\n

Decyzja zosta\u0142a podj\u0119ta po potwierdzeniu, \u017ce produkt nie spe\u0142nia okre\u015blonych wymaga\u0144 jako\u015bciowych. W ocenie GIF zar\u00f3wno zbyt niska zawarto\u015b\u0107 substancji czynnej, jak i przekroczenie dopuszczalnych poziom\u00f3w zanieczyszcze\u0144 uniemo\u017cliwiaj\u0105 uznanie wskazanej serii za produkt spe\u0142niaj\u0105cy wymagania dotycz\u0105ce jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa.<\/p>\n

Pacjent, kt\u00f3ry ma w domu Soltopin, powinien zatem przede wszystkim sprawdzi\u0107 numer serii. Je\u015bli oka\u017ce si\u0119, \u017ce jest to seria S082414.1, dalsze stosowanie preparatu wymaga konsultacji z lekarzem lub farmaceut\u0105.<\/p>\n

Najwa\u017cniejsze informacje to: Soltopin 20 mg\/g, ma\u015b\u0107, 15 g, seria S082414.1, termin wa\u017cno\u015bci 08.2026. To w\u0142a\u015bnie ta seria zosta\u0142a obj\u0119ta pilnym wycofaniem z obrotu na terenie ca\u0142ego kraju.<\/p>\n

\"MagdalenaMagdalena Ko\u0142con<\/a><\/p>\n

Absolwentka kierunku Dziennikarstwo i Komunikacja Spo\u0142eczna na UMCS. Pisz\u0119 o problemach spo\u0142ecznych, gospodarczych i samorz\u0105dowych regionu. Bliskie s\u0105 mi tematy dotycz\u0105ce historii, kultury i muzyki. W czasie studi\u00f3w gromadzi\u0142am i pisa\u0142am artyku\u0142y na podstawie relacji \u015bwiadk\u00f3w II wojny \u015bwiatowej. Chroni\u0119 dziedzictwo prawos\u0142awnych zamieszkuj\u0105cych dawne Kresy Rzeczpospolitej oraz wschodni\u0105 Lubelszczyzn\u0119. Moje zainteresowania to historia regionalna, g\u0142\u00f3wnie Zamojszczyzny, dzieje Imperium Rosyjskiego, nauka j\u0119zyk\u00f3w obcych, polska muzyka lat 80. i 90. oraz podr\u00f3\u017ce ma\u0142e i du\u017ce. Prywatnie jestem autork\u0105 bloga o historii.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"GIF wycofa\u0142 lek z obrotu Decyzja G\u0142\u00f3wnego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy produktu leczniczego Soltopin (Mupirocinum), 20 mg\/g, w postaci…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":620835,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[51605],"tags":[37311,122471,3906,42,38,40,39,41,435],"class_list":["post-620834","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-warszawa","tag-alert","tag-alert-gif","tag-apteka","tag-pl","tag-poland","tag-polish","tag-polska","tag-polski","tag-warszawa"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pl\/117091798139678568","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/620834","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=620834"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/620834\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/620835"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=620834"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=620834"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=620834"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}