{"id":90537,"date":"2025-11-07T22:35:09","date_gmt":"2025-11-07T22:35:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/90537\/"},"modified":"2025-11-07T22:35:09","modified_gmt":"2025-11-07T22:35:09","slug":"gif-wycofuje-popularny-lek-na-tarczyce-niezgodnosc-jakosciowa-jednej-serii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/90537\/","title":{"rendered":"GIF wycofuje popularny lek na tarczyc\u0119. &#8222;Niezgodno\u015b\u0107 jako\u015bciowa&#8221; jednej serii"},"content":{"rendered":"<p>Decyzja nr 40\/WC\/ZW\/2025 wydana przez GIF dotyczy nast\u0119puj\u0105cego produktu leczniczego:<\/p>\n<p>GIF zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej serii i nadaje decyzji rygor natychmiastowej wykonalno\u015bci.<\/p>\n<p>Z uzasadnienia decyzji wynika, \u017ce do G\u0142\u00f3wnego Inspektoratu Farmaceutycznego wp\u0142yn\u0119\u0142o zg\u0142oszenie od producenta dotycz\u0105ce przekroczenia dopuszczalnych norm zawarto\u015bci substancji czynnej w serii G02PXT. Wynik bada\u0144 jako\u015bciowych (OOS) potwierdzi\u0142, \u017ce ilo\u015b\u0107 lewotyroksyny sodowej w tabletkach nie mie\u015bci si\u0119 w granicach okre\u015blonych w specyfikacji jako\u015bciowej.<\/p>\n<p>&#8222;Warto\u015b\u0107 uzyskanego wyniku badania przekroczy\u0142a wymagania specyfikacji jako\u015bciowej okre\u015blone dla przedmiotowego leku&#8221; &#8211; podano w komunikacie.<\/p>\n<p>Badania stabilno\u015bci przeprowadzone w laboratorium kontraktowym wykaza\u0142y, \u017ce zawarto\u015b\u0107 substancji czynnej w czasie przechowywania leku ulega\u0142a nieznacznym zmianom. Analiza wynik\u00f3w wskaza\u0142a, \u017ce niekt\u00f3re pr\u00f3bki przekroczy\u0142y g\u00f3rn\u0105 granic\u0119 dopuszczalnego poziomu lewotyroksyny.<\/p>\n<p>GIF podkre\u015bli\u0142, \u017ce niezgodno\u015b\u0107 jako\u015bciowa mog\u0142a mie\u0107 wp\u0142yw na skuteczno\u015b\u0107 dzia\u0142ania leku, a tak\u017ce bezpiecze\u0144stwo pacjent\u00f3w. Dlatego w trosce o zdrowie publiczne zdecydowano o wycofaniu serii z rynku.<\/p>\n<p>W decyzji podkre\u015blono, \u017ce zgodnie z ustaw\u0105 Prawo farmaceutyczne, produkty lecznicze niespe\u0142niaj\u0105ce wymaga\u0144 jako\u015bciowych musz\u0105 zosta\u0107 niezw\u0142ocznie wycofane z rynku. Nakazano r\u00f3wnie\u017c zakaz ponownego wprowadzania do obrotu tej partii leku.<\/p>\n<p>G\u0142\u00f3wny Inspektor Farmaceutyczny zobowi\u0105za\u0142 podmiot odpowiedzialny do przeprowadzenia odpowiednich dzia\u0142a\u0144 wycofuj\u0105cych w systemach krajowych i mi\u0119dzynarodowych, a tak\u017ce do zapewnienia w\u0142a\u015bciwego oznaczenia produktu jako wycofanego.<\/p>\n<p>Euthyrox jest lekiem zawieraj\u0105cym lewotyroksyn\u0119 sodow\u0105 \u2013 syntetyczny hormon tarczycy. Stosuje si\u0119 go m.in. w leczeniu <a href=\"https:\/\/portal.abczdrowie.pl\/niedoczynnosc-tarczycy-przyczyny-objawy-leczenie\/6955975719856640a\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">niedoczynno\u015bci tarczycy<\/a>, wola oboj\u0119tnego oraz jako terapi\u0119 uzupe\u0142niaj\u0105c\u0105 po usuni\u0119ciu tarczycy lub w leczeniu raka tego narz\u0105du. <\/p>\n<p>Lek ma na celu wyr\u00f3wnanie poziomu hormon\u00f3w tarczycy i przywr\u00f3cenie prawid\u0142owego metabolizmu organizmu.<\/p>\n<p>Magdalena Pietras, dziennikarka Wirtualnej Polski<\/p>\n<p>Tre\u015bci w naszych serwisach s\u0142u\u017c\u0105 celom informacyjno-edukacyjnym i nie zast\u0119puj\u0105 konsultacji lekarskiej. Przed podj\u0119ciem decyzji zdrowotnych skonsultuj si\u0119 ze specjalist\u0105.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Decyzja nr 40\/WC\/ZW\/2025 wydana przez GIF dotyczy nast\u0119puj\u0105cego produktu leczniczego: GIF zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej serii i&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":90538,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[32,33,36,37,27,34,35,28,31,25,42,38,40,39,41,29,30,26],"class_list":{"0":"post-90537","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-naglowki","8":"tag-breaking-news","9":"tag-breakingnews","10":"tag-featured-news","11":"tag-featurednews","12":"tag-headlines","13":"tag-latest-news","14":"tag-latestnews","15":"tag-naglowki","16":"tag-najwazniejsze-artykuly","17":"tag-news","18":"tag-pl","19":"tag-poland","20":"tag-polish","21":"tag-polska","22":"tag-polski","23":"tag-top-stories","24":"tag-topstories","25":"tag-wiadomosci"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pl\/115510806037048875","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/90537","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=90537"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/90537\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/90538"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=90537"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=90537"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=90537"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}