Resultados promissores do medicamento experimental para obesidade da Novo Nordisk NOVO_B, a amicretina, em um ensaio clínico de fase intermediária, podem dar à farmacêutica o impulso necessário para recuperar o terreno perdido no mercado de perda de peso, que deverá atingir US$ 150 bilhões na próxima década.
Apesar da vantagem inicial, a Novo tem se esforçado para acompanhar o ritmo com a rival norte-americana Eli Lilly no lucrativo mercado de medicamentos para obesidade, desencadeando uma sequência de eventos na empresa, incluindo uma queda nas ações , mudança de presidente-executivo e reformulação do conselho.
Na semana passada, a Lilly tornou-se a primeira empresa farmacêutica a atingir US$ 1 trilhão em valor de mercado, impulsionado pela crescente demanda por seu tratamento para obesidade.
A seguir, uma lista de medicamentos para perda de peso em desenvolvimento pela Novo, Lilly e outras empresas que buscam o próximo tratamento de sucesso:
NOVO NORDISK
A farmacêutica dinamarquesa está trabalhando em diversos medicamentos experimentais para perda de peso, incluindo um comprimido e uma injeção de última geração chamada amicretina, e outro medicamento chamado CagriSema.
A amicretina demonstrou perda de peso estatisticamente significativa de até 14,5% às 36 semanas em pacientes com diabetes tipo 2 em um estudo de fase intermediária.
A Novo afirmou que o medicamento parece ser seguro e bem tolerado, com efeitos colaterais gastrointestinais predominantemente leves a moderados. Os ensaios clínicos de fase final estão planejados para 2026. A amicretina possui ação dupla, atuando nos hormônios GLP-1 e amilina.
No ano passado, em um estudo de fase inicial, uma versão de comprimido diário de amicretina demonstrou levar a uma perda de peso de 13,1% após apenas 12 semanas.
A versão injetável da amicretina ajudou os pacientes a perderem 22% do seu peso em 36 semanas, em um ensaio clínico de fase inicial a intermediária.
A CagriSema, considerada uma forte sucessora da Wegovy, apresentou dados mais fracos do que o esperado em dois ensaios clínicos de fase final distintos. O medicamento ajudou pacientes com sobrepeso a reduzirem seu peso em 22,7% em um dos ensaios, abaixo da expectativa da Novo de 25%.
A Novo planeja submeter o CagriSema para aprovação regulatória no primeiro trimestre de 2026.
Além desses dois, a Novo firmou acordos de licenciamento para medicamentos em estágios iniciais de testes, incluindo o acordo de até US$ 2 bilhões com a United Laboratories, sediada na China, para seu medicamento candidato para perda de peso “triple-G”, que tem como alvo três hormônios.
PFIZER
Nos termos do acordo de aquisição da Metsera, a Pfizer obteria acesso aos medicamentos para obesidade da empresa de biotecnologia, atualmente em fase inicial a intermediária de desenvolvimento, incluindo o MET-097i, uma terapia GLP-1 projetada para injeção mensal, em comparação com os tratamentos semanais da Lilly e da Novo.
A Metsera também está desenvolvendo o MET-233i, um tratamento que imita o hormônio pancreático amilina.
Em setembro, o MET-097i demonstrou uma perda de peso média de 14,1% após 28 semanas em dois estudos de fase intermediária. A Metsera planeja iniciar estudos de fase final ainda este ano e desenvolver o medicamento para uso em terapias combinadas e em versões orais.
A Pfizer havia descontinuado o desenvolvimento de dois medicamentos orais candidatos ao GLP-1 – o lotiglipron em 2023 e o danuglipron em 2025 – devido a preocupações com a segurança hepática, ficando sem um medicamento viável para obesidade desenvolvido internamente.
ELI LILLY
A Lilly está avançando com seu medicamento experimental para obesidade à base de amilina, o eloralintide, para ensaios clínicos de fase final em dezembro, após o medicamento ajudar pacientes a perderem até 20,1% do seu peso em um estudo em fase intermediária.
Em agosto, a farmacêutica anunciou que seu comprimido experimental para perda de peso, o orforglipron , ajudou adultos com sobrepeso e diabetes tipo 2 a perderem 10,5% de seu peso corporal na dose mais alta de 36 mg ao longo de 72 semanas em um ensaio clínico de fase final.
No início deste ano, o orforglipron da Lilly ajudou pacientes com diabetes tipo 2 a perderem quase 8% do seu peso corporal ao longo de 40 semanas em um ensaio clínico de fase final.
Isso se compara favoravelmente ao medicamento injetável Ozempic, da Novo. Pacientes diabéticos que receberam a dose mais alta de Ozempic perderam aproximadamente 6% do seu peso corporal.
A Lilly espera solicitar as aprovações regulatórias para o orforglipron até o final do ano.
Em 2023, a Lilly disse que um ensaio clínico de fase intermediária de seu medicamento candidato de próxima geração para obesidade, uma injeção semanal de retatrutida, levou a uma perda de peso de até 24,2% após 48 semanas.
No ano passado, a Lilly firmou um acordo com a empresa de biotecnologia chinesa Laekna 2105 para desenvolver um medicamento para obesidade que visa ajudar os pacientes a perder peso, preservando a massa muscular.
Em agosto, a Lilly assinou um acordo avaliado em até US$ 1,3 bilhão com a Superluminal Medicines para descobrir e desenvolver medicamentos de pequenas moléculas por meio de inteligência artificial para tratar a obesidade e outras doenças cardiometabólicas.
ROCHE
Em setembro, a Roche RO disse que avançaria seu medicamento experimental para obesidade, o CT-388, adquirido por meio de sua compra de US$ 2,7 bilhões da Carmot Therapeutics em 2023, para um ensaio clínico de fase final . A injeção semanal da Carmot pertence à mesma classe do Zepbound, da Lilly.
Em março, a Roche RO adquiriu os direitos sobre o tratamento para obesidade petrelintida, da Zealand Pharma
ZEAL, em um acordo potencialmente avaliado em até US$ 5,3 bilhões .
No ano passado, a empresa anunciou que um segundo medicamento candidato, fruto da aquisição da Carmot, apresentou resultados positivos em um ensaio clínico de fase inicial.
AMGEN
No ano passado, o medicamento experimental para obesidade MariTide, da Amgen AMGN, que foi acompanhado de perto, ajudou pacientes com sobrepeso a perderem até 20% do seu peso corporal em um ensaio clínico de fase intermediária com duração de um ano.
A Amgen afirmou que os estudos em fase final do MariTide começarão antes de meados do ano.
Analistas afirmaram que o benefício de perda de peso do MariTide era semelhante ao do Wegovy e do Zepbound, mas com um pouco mais de efeitos colaterais.
MERCK
No ano passado, a Merck MRK assinou um acordo de licenciamento avaliado em até US$ 2 bilhões para o medicamento oral experimental para tratar a obesidade da empresa chinesa de biotecnologia Hansoh Pharma
3692, tornando-se uma concorrente de última hora na corrida para oferecer uma pílula para perda de peso que substitua as injeções semanais.
O medicamento, HS-10535, é um candidato a agonista do receptor GLP-1 semelhante ao Wegovy e ao Zepbound.
ASTRAZENECA
O comprimido experimental para perda de peso da AstraZeneca AZN, licenciado há um ano da chinesa Eccogene por até US$ 2 bilhões, foi considerado seguro e bem tolerado em um ensaio clínico de fase inicial em novembro de 2024.
A fabricante de medicamentos afirmou que avançou para a fase intermediária de testes clínicos do comprimido de administração única diária, chamado AZD5004.
VIKING THERAPEUTICS
Em agosto, a Viking Therapeutics VKTX anunciou que seu medicamento oral para perda de peso, o VK2735 , ajudou pacientes a perderem 12,2% do peso corporal após 13 semanas em um estudo de fase intermediária com 280 adultos com sobrepeso, ficando abaixo das expectativas mais otimistas de Wall Street, que eram de 15%.
SCHOLAR ROCK
Em junho, a Scholar Rock SRRK anunciou que seu medicamento experimental, o apitegromab , em combinação com o Zepbound da Lilly, ajudou os pacientes a preservar uma quantidade significativamente maior de massa magra em um estudo de fase intermediária.
No estudo da Scholar Rock, os pacientes que receberam uma combinação de tirzepatida – o ingrediente ativo do Zepbound – e apitegromab, também da Scholar, perderam 1,5 kg de massa magra após 24 semanas, em comparação com aqueles que receberam apenas tirzepatida, que perderam 3,4 kg de massa magra.
ALTIMMUNE
O medicamento experimental para obesidade da Altimmune ALT, pemvidutida ajudou a reduzir o peso em 15,6% em média e mostrou perda de peso contínua ao final do tratamento em um estudo de fase intermediária em 2023.
Os pacientes, no entanto, também apresentaram náuseas e vômitos de intensidade leve a moderada.
ZEALAND PHARMA
A empresa de biotecnologia dinamarquesa Zealand Pharma ZEAL afirmou no ano passado que uma alta dose de seu medicamento experimental para perda de peso, a petrelintida, ajudou a reduzir o peso em uma média de 8,6% após 16 doses semanais em um estudo de fase inicial.
A empresa afirmou em agosto de 2024 que iniciaria conversas com outras empresas farmacêuticas no segundo semestre daquele ano, visando possíveis parcerias para desenvolver e comercializar a petrelintida.
STRUCTURE THERAPEUTICS
A Structure Therapeutics GPCR disse no ano passado que seu medicamento oral experimental para obesidade ajudou a reduzir o peso em 6,2% em média ao final de 12 semanas, em um estudo de fase intermediária.