A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação da Yeytuo (lenacapavir), uma nova opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1, destinada a adultos e adolescentes com elevado risco de infecção. O grande diferencial deste medicamento é a sua administração semestral por injeção subcutânea, o que promete melhorar significativamente a adesão ao tratamento.
A vacina Yeytuo foi avaliada com prioridade pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA, dada a sua importância para a saúde pública global, especialmente em regiões fortemente afectadas pelo HIV, como a África Subsaariana. O processo de avaliação envolveu a colaboração de peritos da OMS e de vários países fora da UE, incluindo Moçambique, África do Sul, Uganda e Tailândia, no âmbito do programa EU-M4all.
Os ensaios clínicos PURPOSE 1 e PURPOSE 2 demonstraram a eficácia superior da Yeytuo em comparação com o medicamento actualmente usado, Truvada. Nos dois estudos, as taxas de novas infecções foram significativamente mais baixas entre os que receberam o Yeytuo, com destaque para a adesão superior observada entre os utilizadores deste novo tratamento.
O composto activo, lenacapavir, actua ao nível do capsídeo do vírus, interferindo em múltiplas fases do ciclo de vida do HIV-1. Após duas doses iniciais orais, a medicação é administrada apenas duas vezes por ano, o que pode ser decisivo para populações com dificuldades de acesso ou aderência a regimes diários.
Apesar de se mostrar promissor, o medicamento pode provocar efeitos adversos localizados, como dor ou nódulos no local da injecção, mas estes foram considerados controláveis no contexto dos benefícios oferecidos.
A introdução da Yeytuo poderá representar um avanço significativo na prevenção do HIV, sobretudo em contextos onde a PrEP diária apresenta limitações de acesso, estigma ou falhas de adesão. A decisão final de aprovação caberá agora à Comissão Europeia, após esta recomendação científica.