Desde que sofreu um acidente grave de carro, que a deixou parapl\u00e9gica h\u00e1 30 anos, Mara Gabrilli, 58, nunca deixou de buscar por uma evolu\u00e7\u00e3o de seu quadro e de preparar o corpo para um dia conseguir voltar a andar. A hoje senadora pelo PSD de S\u00e3o Paulo deixa um par de chilenos na lateral da cama todas as noites antes de dormir, na esperan\u00e7a de despertar em uma condi\u00e7\u00e3o diferente da atual.<\/p>\n
Mara \u00e9 um dos milh\u00f5es de entusiastas do medicamento polilaminina<\/a>, que durante pesquisa cient\u00edfica se revelou capaz de reverter les\u00f5es medulares em animais e em humanos. Feito por meio de uma prote\u00edna extra\u00edda da placenta, o rem\u00e9dio foi desenvolvido<\/a> pela pesquisadora Tatiana Sampaio, na UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro), e hoje tem o patroc\u00ednio do laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia.<\/p>\n O f\u00e1rmaco, que ficou em estudos por 25 anos<\/a> antes de ser divulgado, j\u00e1 passou por nove questionamentos de seguran\u00e7a da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) para conseguir libera\u00e7\u00e3o para uma nova e definitiva fase de testes. O \u00faltimo dos questionamentos foi entregue no dia 10 de outubro.<\/p>\n “A not\u00edcia sobre um novo medicamento potente me atinge de uma maneira profundamente pessoal e otimista. N\u00e3o \u00e9 apenas um avan\u00e7o m\u00e9dico, \u00e9 a materializa\u00e7\u00e3o de expetativas, que por tanto tempo pareceram abstratas”, diz Gabrilli.<\/p>\n A senadora afirma que “\u00e9 uma esperan\u00e7a coletiva. \u00c9 a les\u00e3o medular deixando de ser uma condi\u00e7\u00e3o permanente para uma trat\u00e1vel ou revers\u00edvel. Sinto que meu corpo est\u00e1 pronto para essa mudan\u00e7a”.<\/p>\n Mara se diz incomodada com o tempo de an\u00e1lise da polilamina pela Anvisa. O medicamento dever\u00e1 ser aplicado ainda em fase experimental em um grupo maior de pessoas, com les\u00f5es medulares cr\u00f4nicas que tiverem acontecido h\u00e1 no m\u00e1ximo quatro dias.<\/p>\n “Seria estranho, no m\u00ednimo, se eu dissesse que n\u00e3o incomoda [o tempo para a libera\u00e7\u00e3o]. Temos pressa”, diz a parlamentar. “Contudo, \u00e9 necess\u00e1rio pensarmos tamb\u00e9m em seguran\u00e7a cl\u00ednica, n\u00e3o podemos nos submeter a pesquisas sedimentadas apenas em esperan\u00e7a. Mas temos hoje um farol aceso pela ci\u00eancia<\/a>, e ele n\u00e3o \u00e9 pouca coisa.”<\/p>\n Em nota, a Anvisa informou que, caso os \u00faltimos questionamentos feitos demonstrem que o produto \u00e9 seguro para o uso por pacientes, “a Anvisa autorizar\u00e1 o in\u00edcio da primeira de tr\u00eas etapas do desenvolvimento cl\u00ednico [estudo cl\u00ednico Fase 1], necess\u00e1rias para respaldar um futuro registro do medicamento”.<\/p>\n Na segunda-feira (20), uma audi\u00eancia p\u00fablica no Senado<\/a>, convocada por Mara Gabrilli, discutiu inova\u00e7\u00f5es em sa\u00fade<\/a> e contou com representantes da ind\u00fastria farmac\u00eautica e tamb\u00e9m com os representantes da polilaminina.<\/p>\n No evento, o presidente da Anvisa, Leandro Safatle, deu uma declara\u00e7\u00e3o, por v\u00eddeo, em que diz que novas tecnologias t\u00eam desafiado o sistema regulat\u00f3rio, mas que a ag\u00eancia ir\u00e1 atuar como um facilitador do desenvolvimento.<\/p>\n Embora afirme entender que a Anvisa precisa zelar pela seguran\u00e7a das pessoas, que \u00e9 preciso ter paci\u00eancia e confiar no rigor das avalia\u00e7\u00f5es da ag\u00eancia, a senadora diz que a demora na aprova\u00e7\u00e3o pode custar anos de autonomia e qualidade de vida.<\/p>\n “Valorizo e espero, realmente, que a ag\u00eancia utilize mecanismos para acelerar o acesso a inova\u00e7\u00f5es como a polilaminina. A ag\u00eancia n\u00e3o pode ser um obst\u00e1culo \u00e0 esperan\u00e7a das pessoas, mas sim o validador que vai garantir que, quando o tratamento chegue, ele seja seguro e transformador”, afirma.<\/p>\n A Anvisa informou que tem discutido e orientado a empresa Crist\u00e1lia por meio de reuni\u00f5es t\u00e9cnicas e aconselhamento cient\u00edfico, desde \u00e0 submiss\u00e3o dos primeiros dados no final de 2022,<\/p>\n “As informa\u00e7\u00f5es apresentadas inicialmente foram geradas a partir de testes iniciais de bancada [laborat\u00f3rio], em modelos animais e em alguns poucos pacientes. Essas primeiras pesquisas n\u00e3o tinham o objetivo de apoiar o registro do produto para disponibiliza\u00e7\u00e3o no mercado brasileiro”, afirmou a ag\u00eancia por meio de nota.<\/p>\n