{"id":1231,"date":"2025-07-25T17:06:11","date_gmt":"2025-07-25T17:06:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/1231\/"},"modified":"2025-07-25T17:06:11","modified_gmt":"2025-07-25T17:06:11","slug":"novo-nordisk-submete-primeira-versao-oral-do-wegovy-a-fda-25-07-2025-equilibrio-e-saude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/1231\/","title":{"rendered":"Novo Nordisk submete primeira vers\u00e3o oral do Wegovy \u00e0 FDA – 25\/07\/2025 – Equil\u00edbrio e Sa\u00fade"},"content":{"rendered":"

A Novo Nordisk submeteu \u00e0 FDA (ag\u00eancia reguladora americana) a formula\u00e7\u00e3o oral do Wegovy<\/a> (semaglutida), medicamento utilizado para tratamento de obesidade<\/a> e sobrepeso em adultos.<\/p>\n

Se aprovada, esta ser\u00e1 a primeira vers\u00e3o oral de um agonista<\/a> de GLP-1<\/a> usada especificamente para controle de peso nos Estados Unidos<\/a>. Esse tipo de f\u00e1rmaco emula a a\u00e7\u00e3o de um horm\u00f4nio natural que regula o a\u00e7\u00facar no sangue e promove sensa\u00e7\u00e3o de saciedade, sendo eficaz para tratar obesidade.<\/p>\n

A semaglutida est\u00e1 dispon\u00edvel em formula\u00e7\u00f5es injet\u00e1veis (Ozempic para diabetes e Wegovy para obesidade) e oral (Rybelsus <\/a>para diabetes).<\/p>\n

O pedido de aprova\u00e7\u00e3o baseia-se no estudo cl\u00ednico Oasis 4, de fase 3, que acompanhou 307 adultos com obesidade ou sobrepeso (sem diabetes<\/a>) durante 64 semanas.<\/p>\n

O estudo avaliou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da semaglutida oral de 25 mg em compara\u00e7\u00e3o ao placebo, sempre associada a mudan\u00e7as no estilo de vida. Os resultados demonstraram que o uso di\u00e1rio de semaglutida oral<\/a>, combinado com modifica\u00e7\u00f5es no estilo de vida, produziu perda de peso significativa em rela\u00e7\u00e3o ao grupo controle.<\/p>\n

“A chegada de uma formula\u00e7\u00e3o oral de Wegovy representa uma poss\u00edvel virada de chave no cen\u00e1rio do tratamento da obesidade”, afirma Mar\u00edlia Fonseca, endocrinologista e diretora da \u00e1rea m\u00e9dica da Novo Nordisk no Brasil. A vers\u00e3o oral pode “contribuir diretamente para maior ades\u00e3o e aceita\u00e7\u00e3o por parte dos pacientes”, segundo a especialista.<\/p>\n

A formula\u00e7\u00e3o oral do Wegovy “\u00e9 mais uma alternativa no tratamento da obesidade”, explica o endocrinologista Jo\u00e3o Salles, do departamento de doen\u00e7as associadas da Abeso (Associa\u00e7\u00e3o Brasileira para o Estudo da Obesidade e S\u00edndrome Metab\u00f3lica) e presidente eleito da SBD (Sociedade Brasileira de Diabetes).<\/p>\n

Salles diz que a expectativa de aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 alta, baseada nos estudos j\u00e1 existentes sobre efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da semaglutida, al\u00e9m de dados recentes apresentados na confer\u00eancia da ADA que demonstram a efic\u00e1cia da vers\u00e3o oral.<\/p>\n

Al\u00e9m dos benef\u00edcios cl\u00ednicos, a vers\u00e3o oral promete ser mais acess\u00edvel financeiramente, completa o m\u00e9dico.<\/p>\n

“Aqui no Brasil, a semaglutida injet\u00e1vel de 2,4 mg para emagrecimento custa cerca de R$ 1.700 por m\u00eas, enquanto o Rybelsus <\/a>de 14 mg custa aproximadamente R$ 565 \u2014quase metade do pre\u00e7o. A produ\u00e7\u00e3o oral tamb\u00e9m \u00e9 mais r\u00e1pida e barata, o que pode democratizar o acesso ao tratamento se tratando dessa vers\u00e3o do Wegovy”.<\/p>\n

O m\u00e9dico Jo\u00e3o Salles explica que as vers\u00f5es injet\u00e1veis t\u00eam maior efic\u00e1cia e absor\u00e7\u00e3o, com aplica\u00e7\u00e3o semanal, enquanto a oral (comprimido di\u00e1rio) apresenta absor\u00e7\u00e3o limitada, requer jejum e cuidados espec\u00edficos devido \u00e0 degrada\u00e7\u00e3o no trato digestivo.<\/p>\n

“A absor\u00e7\u00e3o da forma oral depende de um revestimento especial que protege a mol\u00e9cula do \u00e1cido estomacal, diferentemente de outros medicamentos biol\u00f3gicos, como a insulina, que s\u00f3 funcionam por via injet\u00e1vel”.<\/p>\n

A endocrinologista Deborah Beranger completa que “ainda n\u00e3o h\u00e1 confirma\u00e7\u00e3o sobre o lan\u00e7amento dessa nova dosagem”, j\u00e1 que depende da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria. A decis\u00e3o final da FDA est\u00e1 prevista para o quarto trimestre de 2025.<\/p>\n

No Brasil, ainda n\u00e3o h\u00e1 data definida para submiss\u00e3o \u00e0 Anvisa, mas o pa\u00eds \u00e9 considerado priorit\u00e1rio na estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria da empresa. A expectativa \u00e9 de que o medicamento seja avaliado dentro do modelo de submiss\u00f5es em ondas, pa\u00eds por pa\u00eds.<\/p>\n

Durante o Congresso Americano de Diabetes (ADA) em junho, Ludovic Helfgott, vice-presidente executivo de Doen\u00e7as Raras da Novo Nordisk, destacou \u00e0 Folha<\/strong> que o trabalho da empresa “\u00e9 sobre criar solu\u00e7\u00f5es adapt\u00e1veis \u00e0s necessidades reais dos pacientes, em todas as geografias e contextos. E o Brasil \u00e9 pe\u00e7a-chave nessa jornada.”<\/p>\n

O executivo ressalta que o pa\u00eds “\u00e9 um pilar estrat\u00e9gico: \u00e9 onde conduzimos pesquisas cl\u00ednicas, investimos em f\u00e1bricas e colaboramos com especialistas em doen\u00e7as que t\u00eam alta preval\u00eancia local.”<\/p>\n

Cuide-se<\/p>\n

Ci\u00eancia, h\u00e1bitos e preven\u00e7\u00e3o numa newsletter para a sua sa\u00fade e bem-estar<\/p>\n

O Brasil, assim como boa parte da Am\u00e9rica Latina<\/a>, enfrenta aumento da obesidade, influenciados por fatores socioecon\u00f4micos, culturais e ambientais. Dados do SISVAN (Sistema de Vigil\u00e2ncia Alimentar e Nutricional) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a> mostram que 34,66% da popula\u00e7\u00e3o brasileira est\u00e1 com algum n\u00edvel de obesidade, segundo levantamento de 2024 que avaliou mais de 26 milh\u00f5es de pessoas.<\/p>\n

A popula\u00e7\u00e3o brasileira est\u00e1 no radar da companhia justamente devido a essa alta preval\u00eancia da doen\u00e7a.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Novo Nordisk submeteu \u00e0 FDA (ag\u00eancia reguladora americana) a formula\u00e7\u00e3o oral do Wegovy (semaglutida), medicamento utilizado para…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1232,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[1028,1024,1031,1029,1027,92,1026,235,236,1023,116,1022,1025,32,33,117,1030],"class_list":{"0":"post-1231","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-america-latina","9":"tag-atividade-fisica","10":"tag-autocuidado","11":"tag-cuide-se","12":"tag-diabetes","13":"tag-donald-trump","14":"tag-emagrecimento","15":"tag-estados-unidos","16":"tag-folha","17":"tag-gordura","18":"tag-health","19":"tag-obesidade","20":"tag-ozempic","21":"tag-portugal","22":"tag-pt","23":"tag-saude","24":"tag-saude-mental"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1231","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1231"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1231\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1232"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1231"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1231"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1231"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}