{"id":12356,"date":"2025-08-02T01:34:07","date_gmt":"2025-08-02T01:34:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/12356\/"},"modified":"2025-08-02T01:34:07","modified_gmt":"2025-08-02T01:34:07","slug":"editora-roncarati-noticias-anvisa-em-01-08-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/12356\/","title":{"rendered":"Editora Roncarati – Not\u00edcias Anvisa, em 01.08.2025"},"content":{"rendered":"

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Publica\u00e7\u00e3o \u00e9 uma parceria da Anvisa com a Universidade Federal de Campina Grande.<\/strong><\/p>\n

Foi publicado na revista m\u00e9dica Journal of Clinical Medicine o artigo cient\u00edfico Safety and Performance of Postmarketing Breast Implants: An Integrated Review with Technovigilance Data. Fruto de uma parceria da Universidade Federal de Campina Grande (PB) com a Ger\u00eancia de Tecnovigil\u00e2ncia (Getec) da Anvisa, o artigo \u00e9 intitulado, em portugu\u00eas (tradu\u00e7\u00e3o livre), \u201cSeguran\u00e7a do desempenho de implantes mam\u00e1rios na fase de p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o: uma revis\u00e3o integrativa com dados de tecnovigil\u00e2ncia\u201d.<\/p>\n

O texto refere-se a um estudo que avaliou a seguran\u00e7a e o desempenho de implantes mam\u00e1rios na fase de p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, utilizando dados de tecnovigil\u00e2ncia e uma revis\u00e3o de estudos cient\u00edficos.<\/p>\n

Acesse a \u00edntegra do artigo<\/a>.<\/p>\n

Foram inclu\u00eddas na lista 24 novas DCBs, duas foram alteradas e uma foi exclu\u00edda.<\/strong><\/p>\n

A Anvisa informa a atualiza\u00e7\u00e3o da lista das Denomina\u00e7\u00f5es Comuns Brasileiras (DCBs), oficializada pela publica\u00e7\u00e3o da Instru\u00e7\u00e3o Normativa \u2013 IN 383, de 28 de julho de 2025<\/strong><\/a>. Nesta atualiza\u00e7\u00e3o foram inclu\u00eddas 24 novas DCBs, duas foram alteradas e uma foi exclu\u00edda.<\/p>\n

A Lista Consolidada das DCBs est\u00e1 dispon\u00edvel na Biblioteca Digital da Anvisa, neste link<\/a>.<\/p>\n

Entenda<\/strong><\/p>\n

Denomina\u00e7\u00e3o Comum Brasileira\u202f\u00e9 a denomina\u00e7\u00e3o do f\u00e1rmaco ou princ\u00edpio ativo aprovada pelo \u00f3rg\u00e3o federal respons\u00e1vel pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria (Lei\u202f9.787\/1999<\/a>). Atualmente, com o registro eletr\u00f4nico, o termo adquiriu um conceito mais amplo e inclui tamb\u00e9m a denomina\u00e7\u00e3o de insumos inativos, soros\u202fhiperimunes\u202fe vacinas, radiof\u00e1rmacos, plantas medicinais, subst\u00e2ncias homeop\u00e1ticas e biol\u00f3gicas.\u202f\u202f<\/p>\n

Instrumento permite atualizar as medidas t\u00e3o logo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade indique sua aplica\u00e7\u00e3o e seja verificada sua pertin\u00eancia t\u00e9cnica para o setor.<\/strong><\/p>\n

Foi aprovada na 11\u00aa Reuni\u00e3o Ordin\u00e1ria P\u00fablica da Diretoria Colegiada (Dicol), realizada na \u00faltima segunda-feira (28\/7), a Instru\u00e7\u00e3o Normativa Anvisa – IN 389, de 29 de julho de 2025<\/a>, que disp\u00f5e sobre as medidas de sa\u00fade tempor\u00e1rias a serem adotadas por portos e aeroportos frente ao atual cen\u00e1rio epidemiol\u00f3gico. A norma \u00e9 resultado do Relat\u00f3rio de An\u00e1lise de Impacto Regulat\u00f3rio<\/a> sobre o controle sanit\u00e1rio de viajantes em portos, aeroportos e passagens de fronteira, sendo um instrumento regulat\u00f3rio que complementa a Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 932\/2024 e que requer atualiza\u00e7\u00e3o regular.<\/p>\n

De acordo com o diretor Daniel Pereira, relator da mat\u00e9ria, “a aprova\u00e7\u00e3o de uma instru\u00e7\u00e3o normativa de atualiza\u00e7\u00e3o peri\u00f3dica com medidas de sa\u00fade tempor\u00e1rias para portos e aeroportos \u00e9 um legado da Emerg\u00eancia de Sa\u00fade P\u00fablica de Import\u00e2ncia Internacional (ESPII) relacionada \u00e0 Covid-19, quando foram necess\u00e1rias diferentes resolu\u00e7\u00f5es requerendo exames, m\u00e1scaras faciais e outras medidas para reduzir a transmiss\u00e3o da doen\u00e7a em portos e aeroportos. Agora a Ag\u00eancia implementa um instrumento \u00e1gil, que permite atualizar essas medidas t\u00e3o logo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade indique sua aplica\u00e7\u00e3o e seja verificada sua pertin\u00eancia t\u00e9cnica para o setor.” A IN busca ativar previs\u00f5es j\u00e1 dispostas na RDC 932\/2024 e que o setor deve desenvolver em planos de conting\u00eancia locais.<\/p>\n

O cen\u00e1rio epidemiol\u00f3gico \u00e9 atualizado regularmente, com base em diretrizes do Comit\u00ea de Monitoramento de Eventos de Sa\u00fade P\u00fablica (CME) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, dos Centros de Opera\u00e7\u00e3o de Emerg\u00eancia em Sa\u00fade (COEs) ativos, bem como em orienta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas e normativas emitidas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Os dados da an\u00e1lise t\u00e9cnica sobre as diferentes doen\u00e7as e s\u00edndromes relacionadas \u00e0 vigil\u00e2ncia epidemiol\u00f3gica em portos e aeroportos s\u00e3o atualizados no link https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/paf\/vigilancia-epidemiologica\/alertas-epidemiologicos<\/a>.<\/p>\n

A partir de agora, aquelas doen\u00e7as e agravos que se configurem em ESPII, Emerg\u00eancia em Sa\u00fade P\u00fablica de Import\u00e2ncia Nacional (ESPIN) ou Evento de Sa\u00fade P\u00fablica (ESP) com medidas de sa\u00fade para portos e aeroportos indicar\u00e3o a atualiza\u00e7\u00e3o da IN.<\/p>\n

Esta primeira IN traz em seu anexo a lista de doen\u00e7as que atualmente representam uma ESPII, (poliomielite e Mpox), indicando que n\u00e3o h\u00e1 no momento medidas de sa\u00fade relacionadas a viajantes ou meios de transporte para essas doen\u00e7as. Tamb\u00e9m indica medidas de divulga\u00e7\u00e3o de materiais informativos para Mpox, banners nas \u00e1reas de desembarque internacional de portos e aeroportos, e em rela\u00e7\u00e3o ao sarampo, aviso sonoro a bordo de aeronaves, conforme arte e texto dispon\u00edveis em https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/paf\/vigilancia-epidemiologica\/materiais-informativos<\/a>.<\/p>\n

A\u00e7\u00f5es nas fronteiras<\/strong><\/p>\n

A RDC 932\/2024 refor\u00e7ou o papel da Anvisa na fronteiras e, diante do atual surto de sarampo na Bol\u00edvia, a Coordena\u00e7\u00e3o de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria de Portos, Aeroportos e Fronteiras do Acre (CVPAF\/AC) tem apoiado as a\u00e7\u00f5es de vigil\u00e2ncia e a amplia\u00e7\u00e3o da cobertura vacinal nas passagens de fronteira de Epitaciol\u00e2ndia e Assis Brasil, refor\u00e7ando o chamado para que a popula\u00e7\u00e3o atualize a carteira de vacina\u00e7\u00e3o e contribua para evitar a reintrodu\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a no estado e no pa\u00eds.<\/p>\n

Fonte: <\/strong>Anvisa<\/a>, em 01.08.2025.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Voltar Publica\u00e7\u00e3o \u00e9 uma parceria da Anvisa com a Universidade Federal de Campina Grande. Foi publicado na revista…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":108,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[133,116,32,33,117],"class_list":{"0":"post-12356","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-editora-roncarati","9":"tag-health","10":"tag-portugal","11":"tag-pt","12":"tag-saude"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12356","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12356"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12356\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/108"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12356"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12356"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12356"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}