A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) suspendeu a comercializa\u00e7\u00e3o do horm\u00f4nio nesterone, dos implantes de testosterona manipulados, assim como todos os outros medicamentos que passam por manipula\u00e7\u00e3o vendidos pela empresa Elmeco.<\/p>\n
De acordo com a Anvisa, os medicamentos manipulados foram suspensos ap\u00f3s a comprova\u00e7\u00e3o da manipula\u00e7\u00e3o irregular e da adultera\u00e7\u00e3o generalizada dos produtos da empresa.<\/p>\n
\u201cEssas falhas representam um grave risco de contamina\u00e7\u00e3o cruzada e microbiana. Essas prepara\u00e7\u00f5es devem ser manipuladas sob rigorosas condi\u00e7\u00f5es ass\u00e9pticas, com o objetivo de garantir a seguran\u00e7a da sua administra\u00e7\u00e3o. Isso porque a contamina\u00e7\u00e3o por algum elemento estranho apresenta um enorme risco \u00e0 sa\u00fade do usu\u00e1rio da prepara\u00e7\u00e3o. S\u00e3o exemplos dessas prepara\u00e7\u00f5es as solu\u00e7\u00f5es injet\u00e1veis, os medicamentos oft\u00e1lmicos ou os inaladores, que s\u00e3o manipulados atrav\u00e9s dos servi\u00e7os farmac\u00eauticos hospitalares\u201d, apontou a autarquia, em comunicado.<\/p>\n
Continua depois da publicidade<\/p>\n
A suspens\u00e3o do horm\u00f4nio nesterone e os implantes de testosterona manipulados tamb\u00e9m foi realizada por conta de irregularidades. Segundo a ag\u00eancia, o horm\u00f4nio nunca teve a sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas pela Anvisa.<\/p>\n
\u201cJ\u00e1 os Implantes de Testosterona est\u00e3o proibidos e suspensos porque foram embalados em frasco-ampola, n\u00e3o apresentaram nenhum estudo de valida\u00e7\u00e3o para o processo de limpeza e de despirogeniza\u00e7\u00e3o (esteriliza\u00e7\u00e3o que inativa os pirog\u00eanios, causadores da febre) dos frascos e batoques, criando um enorme risco de contamina\u00e7\u00e3o por endotoxinas bacterianas\u201d, ressaltou o comunicado.<\/p>\n
Os produtos citados n\u00e3o podem ser comercializados, manipulados, divulgados ou utilizados no Brasil. A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) no dia 22.<\/p>\n
Em resposta, a Elmeco fez um pronunciamento, em que afirma ter as autoriza\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para funcionamento regular. Al\u00e9m disso, a empresa defende que os ativos e os ingredientes manipulados possuem evid\u00eancias documentadas em estudos cl\u00ednicos conduzidos em diversos pa\u00edses.<\/p>\n
\u201cTodos os produtos da empresa s\u00e3o manipulados sob rigoroso controle t\u00e9cnico e destinados exclusivamente a tratamentos prescritos por profissionais habilitados, com receitu\u00e1rio e acompanhamento m\u00e9dico\u201d, diz a nota.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) suspendeu a comercializa\u00e7\u00e3o do horm\u00f4nio nesterone, dos implantes de testosterona manipulados,…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":124738,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[319,116,28729,32,33,117],"class_list":{"0":"post-124737","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-hard-news","9":"tag-health","10":"tag-implantes-hormonais","11":"tag-portugal","12":"tag-pt","13":"tag-saude"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/115429890059446702","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/124737","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=124737"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/124737\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/124738"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=124737"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=124737"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=124737"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}