{"id":147275,"date":"2025-11-10T23:26:11","date_gmt":"2025-11-10T23:26:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/147275\/"},"modified":"2025-11-10T23:26:11","modified_gmt":"2025-11-10T23:26:11","slug":"eua-removem-aviso-tarja-preta-sobre-riscos-da-terapia-de-reposicao-hormonal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/147275\/","title":{"rendered":"EUA removem aviso ‘tarja preta’ sobre riscos da terapia de reposi\u00e7\u00e3o hormonal"},"content":{"rendered":"\n

A FDA, ag\u00eancia que regula medicamentos nos EUA, decidiu remover o aviso “tarja preta” em f\u00e1rmacos de terapia de reposi\u00e7\u00e3o hormonal para menopausa<\/a>. Especificamente, a ag\u00eancia est\u00e1 trabalhando com as empresas para atualizar a linguagem nas bulas dos produtos, removendo refer\u00eancias aos riscos de doen\u00e7as cardiovasculares, c\u00e2ncer de mama e prov\u00e1vel dem\u00eancia. <\/p>\n

De acordo com o m\u00e9dico Marty Makary, comiss\u00e1rio da FDA, um painel de especialistas da ag\u00eancia analisou os estudos cient\u00edficos mais recentes e recomendou a remo\u00e7\u00e3o do alerta. Por outro lado, a ag\u00eancia n\u00e3o pretende remover o alerta em destaque sobre c\u00e2ncer endometrial para produtos sist\u00eamicos contendo apenas estrog\u00eanio. <\/p>\n

Al\u00e9m da remo\u00e7\u00e3o dos alertas em destaque na bula, a FDA tamb\u00e9m est\u00e1 aprovando dois novos medicamentos para ampliar as op\u00e7\u00f5es de tratamento para os sintomas da menopausa. O primeiro \u00e9 uma vers\u00e3o gen\u00e9rica do Premarin (estrog\u00eanios conjugados), a primeira aprova\u00e7\u00e3o desse tipo em mais de 30 anos para essa terapia de reposi\u00e7\u00e3o hormonal amplamente utilizada. <\/p>\n

A segunda aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 para um tratamento n\u00e3o hormonal para sintomas vasomotores moderados a graves, como ondas de calor, associados \u00e0 menopausa. Essa op\u00e7\u00e3o oferece al\u00edvio para mulheres que n\u00e3o podem ou optam por n\u00e3o usar terapia hormonal. <\/p>\n

O uso de produtos de reposi\u00e7\u00e3o hormonal para menopausa era muito comum at\u00e9 os anos 2000, quando a FDA adicionou alertas de tarja preta nesses produtos ap\u00f3s dois estudos apontarem para riscos da terapia, incluindo o aumento do risco de c\u00e2ncer de mama. Em um desses estudos, as participantes tinham, em m\u00e9dia, 63 anos de idade \u2014 mais de uma d\u00e9cada al\u00e9m da idade m\u00e9dia de uma mulher na menopausa \u2014 e elas receberam uma formula\u00e7\u00e3o hormonal que n\u00e3o \u00e9 mais de uso comum. <\/p>\n

“Hoje, estamos defendendo todas as mulheres que apresentam sintomas da menopausa e buscam conhecer suas op\u00e7\u00f5es e receber um tratamento que pode mudar suas vidas”, diz Robert F. Kennedy Jr., Secret\u00e1rio de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos, em comunicado. “Por mais de duas d\u00e9cadas, ci\u00eancia inadequada e in\u00e9rcia burocr\u00e1tica resultaram em uma vis\u00e3o incompleta da terapia de reposi\u00e7\u00e3o hormonal (TRH) para mulheres e m\u00e9dicos. Estamos retornando \u00e0 medicina baseada em evid\u00eancias e devolvendo \u00e0s mulheres o controle sobre sua sa\u00fade. <\/p>\n

\u00c0 medida que as mulheres entram na menopausa, os ov\u00e1rios produzem menos estrog\u00eanio e progesterona. A terapia de reposi\u00e7\u00e3o hormonal aprovada pela FDA, contendo estrog\u00eanio e progesterona (ou apenas estrog\u00eanio, conforme indicado para mulheres na p\u00f3s-menopausa sem \u00fatero), pode restaurar esses horm\u00f4nios em decl\u00ednio e aliviar sintomas como ondas de calor, suores noturnos, dist\u00farbios do sono e perda \u00f3ssea. <\/p>\n

“O estrog\u00eanio \u00e9 um horm\u00f4nio fundamental para a sa\u00fade da mulher. Todas as partes do corpo feminino dependem do estrog\u00eanio para funcionar da melhor forma \u2014 incluindo o c\u00e9rebro, os ossos, o cora\u00e7\u00e3o e os m\u00fasculos”, explica a m\u00e9dica Alicia Jackson, Diretora da Ag\u00eancia de Projetos de Pesquisa Avan\u00e7ada em Sa\u00fade (ARPA). “A remo\u00e7\u00e3o do alerta de tarja preta, baseada na melhor ci\u00eancia e nos melhores dados dispon\u00edveis, \u00e9 um passo incr\u00edvel para capacitar milh\u00f5es de mulheres a viverem vidas mais longas e saud\u00e1veis.” <\/p>\n

Estudos randomizados mostram que mulheres que iniciam a terapia de reposi\u00e7\u00e3o hormonal (TRH) nos 10 anos seguintes ao in\u00edcio da menopausa (geralmente antes dos 60 anos) apresentam redu\u00e7\u00e3o na mortalidade por todas as causas e no risco de fraturas. As mulheres tamb\u00e9m podem reduzir o risco de doen\u00e7as cardiovasculares em at\u00e9 50%, de doen\u00e7a de Alzheimer em 35% e de fraturas \u00f3sseas em 50% a 60%. <\/p>\n

Embora o in\u00edcio da terapia hormonal (TH) e a dura\u00e7\u00e3o do uso sejam decis\u00f5es tomadas em conjunto pelo m\u00e9dico e pela paciente, a recomenda\u00e7\u00e3o da FDA \u00e9 iniciar a terapia hormonal at\u00e9 10 anos ap\u00f3s o in\u00edcio da menopausa ou antes dos 60 anos de idade. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A FDA, ag\u00eancia que regula medicamentos nos EUA, decidiu remover o aviso “tarja preta” em f\u00e1rmacos de terapia…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":88434,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[319,116,4560,32,33,117],"class_list":{"0":"post-147275","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-hard-news","9":"tag-health","10":"tag-menopausa","11":"tag-portugal","12":"tag-pt","13":"tag-saude"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/115527993445437866","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/147275","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=147275"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/147275\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/88434"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=147275"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=147275"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=147275"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}