{"id":172472,"date":"2025-12-02T00:09:18","date_gmt":"2025-12-02T00:09:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/172472\/"},"modified":"2025-12-02T00:09:18","modified_gmt":"2025-12-02T00:09:18","slug":"editora-roncarati-noticias-amb-em-01-12-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/172472\/","title":{"rendered":"Editora Roncarati – Not\u00edcias AMB, em 01.12.2025"},"content":{"rendered":"

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A decis\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) de autorizar o uso da tirzepatida (Mounjaro<\/strong>) para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) em pessoas com obesidade <\/strong>abriu o leque de profissionais habilitados para prescrever o medicamento. Agora, al\u00e9m de m\u00e9dicos, dentistas tamb\u00e9m podem prescrever essa medica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A mudan\u00e7a ocorreu em outubro, quando a ag\u00eancia ampliou a bula de Mounjaro<\/p>\n

\u2014 j\u00e1 aprovada para diabetes tipo 2 e obesidade \u2014 para incluir a indica\u00e7\u00e3o em casos de AOS. Como a apneia tamb\u00e9m \u00e9 diagnosticada e acompanhada na odontologia, a interpreta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica passou a permitir que cirurgi\u00f5es-dentistas prescrevessem o medicamento quando a AOS est\u00e1 associada \u00e0 obesidade. A possibilidade, por\u00e9m, n\u00e3o \u00e9 consenso.<\/p>\n

O Conselho Federal de Odontologia (CFO) <\/strong>entende que a prescri\u00e7\u00e3o \u00e9 prerrogativa do cirurgi\u00e3o-dentista desde que o medicamento esteja indicado dentro da \u00e1rea de atua\u00e7\u00e3o da odontologia, conforme previsto na Lei 5.081\/66. Com a nova aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, a entidade considera que a tirzepatida passou a se enquadrar nessa condi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Por\u00e9m, a entidade reconhece que \u201cno caso do Mounjaro, essa responsabilidade aumenta, uma vez que sua indica\u00e7\u00e3o \u00e9 exclusiva para pessoas com obesidade e que, muitas vezes, possuem fatores complicadores de sa\u00fade e at\u00e9 mesmo fazem uso de outros f\u00e1rmacos, o que pode inclusive render intera\u00e7\u00f5es medicamentosas.\u201d A orienta\u00e7\u00e3o do CFO \u00e9 de que a prescri\u00e7\u00e3o seja feita com autonomia, mas de forma respons\u00e1vel e com acompanhamento multidisciplinar \u2013 ou seja, em paralelo com outros profissionais, como m\u00e9dicos endocrinologistas ou especialistas em obesidade.<\/p>\n

Entidades m\u00e9dicas defendem restri\u00e7\u00e3o<\/p>\n

J\u00e1 para a Associa\u00e7\u00e3o M\u00e9dica Brasileira (AMB)<\/strong>, a prescri\u00e7\u00e3o da tirzepatida deve permanecer restrita aos m\u00e9dicos. A 1\u00aa vice-presidente da entidade, Luciana Rodrigues Silva<\/strong>, afirma que medicamentos de uso sist\u00eamico, especialmente os que envolvem riscos cl\u00ednicos e necessidade de acompanhamento de comorbidades, exigem forma\u00e7\u00e3o espec\u00edfica. \u201cEssas medica\u00e7\u00f5es s\u00f3 devem ser prescritas por m\u00e9dicos, e m\u00e9dicos com experi\u00eancia com elas. Cada profissional da sa\u00fade tem suas compet\u00eancias, e o diagn\u00f3stico e a prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica precisam ser feitos com bases seguras de forma\u00e7\u00e3o, farmacologia e conhecimento cl\u00ednico\u201d, diz.<\/p>\n

Para o endocrinologista Bruno Halpern<\/strong>, vice-presidente da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira para o Estudo da Obesidade e da S\u00edndrome Metab\u00f3lica (Abeso)<\/strong>, a opini\u00e3o segue a mesma linha. O especialista defende que a obesidade \u00e9 uma doen\u00e7a complexa e, desse modo, o medicamento deve ser receitado para aqueles que entendem da condi\u00e7\u00e3o. O endocrinologista tamb\u00e9m expressa preocupa\u00e7\u00e3o com o crescimento de prescri\u00e7\u00f5es inadequadas no tratamento da obesidade \u2013 um problema que, segundo ele, vai al\u00e9m da odontologia.<\/p>\n

\u201cE aqui eu n\u00e3o digo nem dentistas. M\u00e9dicos mal-intencionados prescrevem produtos n\u00e3o regulados em cl\u00ednicas, ganham uma fortuna com isso e assim por diante. Isso \u00e9 ruim para todo mundo, inclusive para a medica\u00e7\u00e3o, que acaba ganhando uma fama de algo est\u00e9tico, quando \u00e9 um rem\u00e9dio que pode ajudar muita gente. Tudo que envolve banaliza\u00e7\u00e3o \u00e9 ruim\u201d, declarou em suas redes sociais.<\/p>\n

A base cient\u00edfica<\/p>\n

A farmac\u00eautica Eli Lilly<\/strong>, fabricante do Mounjaro, anunciou que recebeu aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para uso no tratamento de apneia obstrutiva do sono \u2013 dist\u00farbio que causa interrup\u00e7\u00f5es da respira\u00e7\u00e3o durante o sono e pode levar a consequ\u00eancias como sonol\u00eancia diurna, fadiga, doen\u00e7a coronariana e aumento do risco de derrames \u2013 no final de outubro deste ano.<\/p>\n

O ensaio cl\u00ednico que embasou a aprova\u00e7\u00e3o avaliou dois cen\u00e1rios: volunt\u00e1rios que j\u00e1 utilizavam o tratamento padr\u00e3o recomendado para apneia, a terapia com press\u00e3o positiva nas vias a\u00e9reas (CPAP<\/strong>), e outro grupo que n\u00e3o usava o aparelho. Foram 469 participantes de diferentes pa\u00edses, incluindo o Brasil, e todos eles tinham diagn\u00f3stico de obesidade.<\/p>\n

Comparado ao placebo, o Mounjaro foi cerca de cinco vezes mais eficaz, reduzindo em m\u00e9dia 27 interrup\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias por hora. Entre os participantes que usavam CPAP e inclu\u00edram o medicamento, a queda chegou a 30 interrup\u00e7\u00f5es por hora.<\/p>\n

Para Halpern, o ponto central \u00e9 que a indica\u00e7\u00e3o da tirzepatida para apneia est\u00e1 diretamente ligada ao tratamento da obesidade, o que exige manejo especializado. Ele refor\u00e7a que o medicamento foi estudado apenas em pessoas com obesidade e apneia moderada ou grave e que os resultados dependem da perda de cerca de 20% do peso corporal.<\/p>\n

\u201cNessa indica\u00e7\u00e3o, n\u00e3o estamos falando da apneia relacionada a altera\u00e7\u00f5es de arcada dent\u00e1ria. \u00c9 um tratamento que exige avalia\u00e7\u00e3o da obesidade, conhecimento dos efeitos colaterais, an\u00e1lise de intera\u00e7\u00f5es medicamentosas. N\u00e3o faz sentido que dentistas prescrevam para essa indica\u00e7\u00e3o\u201d, defende.<\/p>\n

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Ap\u00f3s opera\u00e7\u00e3o da Pol\u00edcia Federal<\/a> contra uma rede clandestina<\/a> de fabrica\u00e7\u00e3o de canetas emagrecedoras, cinco entidades pediram \u00e0 Anvisa<\/a> (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) a proibi\u00e7\u00e3o total e imediata da produ\u00e7\u00e3o e venda desses produtos por farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

SBEM (Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia), SBD (Sociedade Brasileira de Diabetes), Abeso (Associa\u00e7\u00e3o Brasileira para o Estudo da Obesidade e da S\u00edndrome Metab\u00f3lica), Febrasgo (Federa\u00e7\u00e3o Brasileira das Associa\u00e7\u00f5es de Ginecologia e Obstetr\u00edcia) e AMB (Associa\u00e7\u00e3o M\u00e9dica Brasileira) assinam o documento, que cita \u201crisco sanit\u00e1rio iminente\u201d e descontrole da comercializa\u00e7\u00e3o de canetas emagrecedoras<\/a> no Brasil.<\/p>\n

Prova disso, dizem as entidades, \u00e9 a opera\u00e7\u00e3o da PF desta quinta-feira (28). Durante a a\u00e7\u00e3o, foram cumpridos 24 mandados de busca e apreens\u00e3o nos estados da Bahia<\/a>, Pernambuco<\/a>, S\u00e3o Paulo<\/a> e Rio de Janeiro<\/a>. Carros, um avi\u00e3o, embalagens e rem\u00e9dios foram apreendidos.<\/p>\n

A Anvisa, que participou da a\u00e7\u00e3o da PF, foi procurada no fim da noite desta sexta (28) por meio de sua assessoria de imprensa, mas ainda n\u00e3o se manifestou sobre a solicita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O pedido, segundo as entidades, se fundamenta em quatro pontos: risco sanit\u00e1rio por produ\u00e7\u00e3o irregular; circula\u00e7\u00e3o em larga escala dos produtos; falta de amparo regulat\u00f3rio e esquema estrutural de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Na pr\u00e1tica, o que afirmam \u00e9 que laborat\u00f3rios de manipula\u00e7\u00e3o est\u00e3o se valendo de sua estrutura para comercializar e vender semelhantes de tirzepatida \u2014princ\u00edpio ativo do Mounjaro<\/a>\u2013 em escala industrial. Uma irregularidade de origem, j\u00e1 que farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o n\u00e3o podem fabricar medicamentos em larga escala, mas sim quantidades determinadas e adequadas \u00e0s necessidades dos usu\u00e1rios.<\/p>\n

\u201cAs mol\u00e9culas originais (por exemplo, a tirzepatida) possuem caracter\u00edsticas estruturais complexas, exigindo: processos industriais de alta complexidade, cadeia fria rigorosa, testes avan\u00e7ados de estabilidade, valida\u00e7\u00e3o de dose, dilui\u00e7\u00e3o e ve\u00edculo e sistemas de envase ass\u00e9ptico com certifica\u00e7\u00e3o espec\u00edfica. Nenhuma dessas etapas pode ser reproduzida adequadamente emambiente de farm\u00e1cia\u201d, diz trecho do texto.<\/p>\n

As entidades afirmam que cadeias de produ\u00e7\u00e3o similares \u00e0 desmantelada pela PF se multiplicam no pa\u00eds, \u00e0 luz da aus\u00eancia de fiscaliza\u00e7\u00e3o. Com isso \u2013e na esteira da alta procura por esses produtos\u2013, os fabricantes impulsionam publicidade em redes sociais<\/a> e aplicativos de mensagem, vendem e distribuem esses produtos a crit\u00e9rio pr\u00f3prio.<\/p>\n

Problemas que derivam da falta de controle s\u00e3o, por exemplo, contamina\u00e7\u00e3o, risco de infec\u00e7\u00e3o, rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica e at\u00e9 mesmo falsifica\u00e7\u00e3o das mol\u00e9culas. Os produtos, dizem as entidades, n\u00e3o t\u00eam controle de concentra\u00e7\u00e3o \u2013isto \u00e9, podem conter mais ou menos subst\u00e2ncia, gerando risco de toxicidade.<\/p>\n

O transporte das canetas, que exige sistema de refrigera\u00e7\u00e3o rigosos, tamb\u00e9m \u00e9 negligenciado, segundo a nota, que tamb\u00e9m cita epis\u00f3dios de \u201cpancreatite, v\u00f4mitos incoerc\u00edveis, dist\u00farbios metab\u00f3licos e hospitaliza\u00e7\u00e3o\u201d em usu\u00e1rios.<\/p>\n

Segundo as normas da Anvisa, para importar IFA (Insumos Farmac\u00eauticos Ativos \u2013o ingrediente principal do medicamento), as importadoras devem realizar, no m\u00ednimo, testes de controle e qualidade rigorosos, e ent\u00e3o apresentar os resultados \u00e0 ag\u00eancia.<\/p>\n

Isso inviabilizaria a produ\u00e7\u00e3o em larga escala, j\u00e1 que farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o n\u00e3o est\u00e3o autorizadas a, de fato, fabricarem canetas emagrecedoras em grande volume.<\/p>\n

\u201cIsso foge ao escopo da farm\u00e1cia da manipula\u00e7\u00e3o que, no Brasil, tem fun\u00e7\u00e3o de individualizar a dose, n\u00e3o de funcionar como ind\u00fastria farmac\u00eautica, fugindo da fiscaliza\u00e7\u00e3o\u201d, explica a ginecologista Lia Cruz da Costa Dam\u00e1sio, diretora na Febrasgo.<\/p>\n

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Fonte: <\/strong>AMB<\/a>, em 01.12.2025.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Voltar A decis\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) de autorizar o uso da tirzepatida (Mounjaro) para…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":108,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[133,116,32,33,117],"class_list":{"0":"post-172472","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-editora-roncarati","9":"tag-health","10":"tag-portugal","11":"tag-pt","12":"tag-saude"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/115647071334930378","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/172472","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=172472"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/172472\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/108"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=172472"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=172472"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=172472"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}