{"id":17806,"date":"2025-08-06T00:56:09","date_gmt":"2025-08-06T00:56:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/17806\/"},"modified":"2025-08-06T00:56:09","modified_gmt":"2025-08-06T00:56:09","slug":"editora-roncarati-noticias-anvisa-em-05-08-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/17806\/","title":{"rendered":"Editora Roncarati – Not\u00edcias Anvisa, em 05.08.2025"},"content":{"rendered":"

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Vers\u00f5es preliminares est\u00e3o dispon\u00edveis para associa\u00e7\u00f5es que representam o setor regulado.<\/strong><\/p>\n

Nos \u00faltimos meses, a Anvisa vem atuando na revis\u00e3o dos Manuais de Registro de Materiais de Uso em Sa\u00fade e de Registro de Equipamentos M\u00e9dicos.<\/p>\n

Esta a\u00e7\u00e3o \u00e9 uma das estrat\u00e9gias adotadas pela \u00e1rea t\u00e9cnica da Ag\u00eancia para facilitar o acesso \u00e0s informa\u00e7\u00f5es sobre a regulariza\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos, com o objetivo de melhorar a qualidade da instru\u00e7\u00e3o processual dos pedidos e assim reduzir o n\u00famero de exig\u00eancias e indeferimentos.<\/p>\n

As vers\u00f5es preliminares dos manuais foram disponibilizadas \u00e0 Alian\u00e7a Brasileira da Ind\u00fastria Inovadora em Sa\u00fade (Abiis), \u00e0 Associa\u00e7\u00e3o Brasileira da Ind\u00fastria de Tecnologia para Sa\u00fade (Abimed), \u00e0 Associa\u00e7\u00e3o Brasileira da Ind\u00fastria de Artigos e Equipamentos M\u00e9dicos, Odontol\u00f3gicos, Hospitalares e de Laborat\u00f3rios (Abimo) e \u00e0 Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Sa\u00fade (Abraidi). A finalidade dessa iniciativa \u00e9 enriquecer a constru\u00e7\u00e3o dos documentos com a participa\u00e7\u00e3o dos principais atores envolvidos no processo de peticionamento, ou seja, o pr\u00f3prio setor regulado.<\/p>\n

Conforme acordado com as entidades, as contribui\u00e7\u00f5es devem ser enviadas \u00e0s pr\u00f3prias associa\u00e7\u00f5es que redistribu\u00edram os documentos, as quais, por sua vez, dever\u00e3o encaminhar \u00e0 Anvisa, de forma compilada, as sugest\u00f5es recebidas.<\/p>\n

A publica\u00e7\u00e3o desses manuais foi eleita como resultado-chave para a \u00e1rea t\u00e9cnica no programa de gest\u00e3o por OKRs (Objectives and Key Results \u2013 Objetivos e Resultados-Chave), em vig\u00eancia na Ag\u00eancia para o ciclo do terceiro trimestre de 2025.<\/p>\n

Quando estiverem prontos, os novos Manuais de Registro de Materiais de Uso em Sa\u00fade e de Registro de Equipamentos M\u00e9dicos ser\u00e3o publicados no portal eletr\u00f4nico da Ag\u00eancia. Fique ligado!<\/p>\n

A a\u00e7\u00e3o foi resultado da comprova\u00e7\u00e3o da venda do produto sem registro, em plataforma de vendas on-line.<\/strong><\/p>\n

A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (4\/8), a proibi\u00e7\u00e3o do Glicowatch \u2013 Rel\u00f3gio Inteligente para Controle da Diabetes e da Press\u00e3o Arterial. O produto, que \u00e9 da empresa GWF Neg\u00f3cios Digitais Ltda., teve a sua comercializa\u00e7\u00e3o, a sua distribui\u00e7\u00e3o, a sua importa\u00e7\u00e3o, a sua propaganda e o seu uso proibidos.<\/p>\n

A a\u00e7\u00e3o foi resultado da comprova\u00e7\u00e3o da venda do produto em plataforma de vendas on-line.<\/p>\n

Esses modelos de smartwatch (rel\u00f3gio inteligente) ainda n\u00e3o tiveram a sua efic\u00e1cia comprovada, por meio de estudos e investiga\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas, para medi\u00e7\u00e3o da glicose e controle do diabetes. Por isso, rel\u00f3gios inteligentes com essa fun\u00e7\u00e3o n\u00e3o possuem registro na Anvisa.<\/p>\n

O uso desse tipo de equipamento traz riscos \u00e0s pessoas que precisam monitorar o seu n\u00edvel de glicose diariamente, j\u00e1 que seus resultados n\u00e3o est\u00e3o validados cientificamente.<\/p>\n

Produtos sem registro n\u00e3o oferecem garantia de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, representando s\u00e9rios riscos \u00e0 sa\u00fade. Portanto, a Anvisa n\u00e3o recomenda a sua utiliza\u00e7\u00e3o. Denuncie produtos irregulares \u00e0 Ag\u00eancia, atrav\u00e9s da Ouvidoria<\/a> ou pela Central de Atendimento (0800 642 9782).<\/p>\n

Leia a Resolu\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial<\/a>.<\/p>\n

Fonte: <\/strong>Anvisa<\/a>, em 05.08.2025.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Voltar Vers\u00f5es preliminares est\u00e3o dispon\u00edveis para associa\u00e7\u00f5es que representam o setor regulado. Nos \u00faltimos meses, a Anvisa vem…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":108,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[133,116,32,33,117],"class_list":{"0":"post-17806","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-editora-roncarati","9":"tag-health","10":"tag-portugal","11":"tag-pt","12":"tag-saude"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17806","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17806"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17806\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/108"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17806"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17806"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17806"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}