{"id":184933,"date":"2025-12-12T02:20:22","date_gmt":"2025-12-12T02:20:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/184933\/"},"modified":"2025-12-12T02:20:22","modified_gmt":"2025-12-12T02:20:22","slug":"evolocumabe-em-pacientes-sem-iam-ou-acidente-vascular-cerebral-previo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/184933\/","title":{"rendered":"Evolocumabe em pacientes sem IAM ou acidente vascular cerebral pr\u00e9vio"},"content":{"rendered":"

O ensaio VESALIUS-CV investigou de forma rigorosa o impacto do inibidor de PCSK9\u00a0evolocumabe\u00a0na preven\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria ampliada de eventos cardiovasculares maiores (MACE) em indiv\u00edduos com aterosclerose estabelecida ou diabetes de alto risco, por\u00e9m sem infarto do mioc\u00e1rdio ou acidente vascular cerebral pr\u00e9vios. Trata-se de estudo internacional, multic\u00eantrico, duplo-cego e randomizado, conduzido em 774 centros de 33 pa\u00edses, envolvendo 12.257 participantes sob terapia otimizada de redu\u00e7\u00e3o lip\u00eddica. A popula\u00e7\u00e3o, predominantemente composta por indiv\u00edduos brancos (93%) e com mediana de idade de 66 anos, apresentava elevada preval\u00eancia de diabetes (aproximadamente 60%), sendo metade classificada como diabetes de alto risco. Cerca de dois ter\u00e7os possu\u00edam algum crit\u00e9rio de aterosclerose, abrangendo doen\u00e7a coronariana, doen\u00e7a cerebrovascular ou doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica sem eventos isqu\u00eamicos pr\u00e9vios. Todos os participantes exibiam LDL-colesterol basal \u226590 mg\/dl ou n\u00edveis elevados de outros lip\u00eddios aterog\u00eanicos, apesar de 92% estarem em tratamento\u00a0hipolipemiante\u00a0otimizado, incluindo 72% em terapia de alta intensidade.\u00a0<\/p>\n

Os participantes foram randomizados para evolocumabe\u00a0140 mg a cada duas semanas ou placebo, com acompanhamento mediano de 4,6 anos. Redu\u00e7\u00f5es robustas e sustentadas de LDL-colesterol foram observadas no\u00a0subestudo\u00a0lip\u00eddico: queda m\u00e9dia de 55% em rela\u00e7\u00e3o ao placebo, com diferen\u00e7a absoluta de \u201363 mg\/dl na 48\u00aa semana. O LDL mediano alcan\u00e7ado no grupo\u00a0evolocumabe\u00a0foi de 45 mg\/dl, com redu\u00e7\u00f5es paralelas em colesterol n\u00e3o-HDL e\u00a0apolipoprote\u00edna\u00a0B. Esses resultados confirmam a capacidade do inibidor de PCSK9 de atingir n\u00edveis lip\u00eddicos inferiores aos atualmente recomendados por diretrizes de preven\u00e7\u00e3o cardiovascular, inclusive na aus\u00eancia de eventos isqu\u00eamicos pr\u00e9vios.\u00a0<\/p>\n

Em termos de efic\u00e1cia cl\u00ednica, o evolocumabe\u00a0reduziu de maneira significativa a incid\u00eancia dos dois desfechos prim\u00e1rios. Para o desfecho composto 3-point MACE (morte por doen\u00e7a coronariana, infarto do mioc\u00e1rdio ou AVC isqu\u00eamico), observou-se redu\u00e7\u00e3o relativa de 25% (hazard\u00a0ratio\u00a0de 0,75), com estimativas de Kaplan\u2013Meier em 5 anos de 6,2% versus 8,0% para\u00a0evolocumabe\u00a0e placebo, respectivamente. Para o desfecho ampliado 4-point MACE (que adiciona revasculariza\u00e7\u00e3o arterial guiada por isquemia), houve redu\u00e7\u00e3o relativa de 19% (hazard\u00a0ratio\u00a0de 0,81). Adicionalmente, m\u00faltiplos desfechos secund\u00e1rios refor\u00e7aram o benef\u00edcio: redu\u00e7\u00f5es de 21% a 36% em infarto do mioc\u00e1rdio, revasculariza\u00e7\u00e3o dirigida por isquemia, comp\u00f3sitos envolvendo mortalidade cardiovascular e eventos isqu\u00eamicos. Embora a an\u00e1lise hier\u00e1rquica tenha limitado infer\u00eancias sobre alguns desfechos, os dados observacionais sugeriram redu\u00e7\u00e3o de morte cardiovascular e de mortalidade por todas as causas.\u00a0<\/p>\n

A consist\u00eancia dos efeitos foi observada em todos os subgrupos cl\u00ednicos relevantes, independentemente de idade, sexo, regi\u00e3o geogr\u00e1fica, tipo de doen\u00e7a qualificadora, intensidade de estatina ou uso de ezetimiba. Esses achados sugerem benef\u00edcio cont\u00ednuo ao longo de toda a faixa de risco representada no espectro de aterosclerose sem eventos pr\u00e9vios e em diabetes de alto risco, ampliando significativamente o escopo populacional para o qual a inibi\u00e7\u00e3o de PCSK9 se mostra eficaz.\u00a0<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Conclus\u00e3o\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/b>\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n

Os resultados devem ser interpretados \u00e0 luz de limita\u00e7\u00f5es, incluindo predomin\u00e2ncia de\u00a0indiv\u00edduos brancos e inclus\u00e3o de subgrupos com menor intensidade de tratamento\u00a0hipolipemiante\u00a0basal. Ainda assim, a terapia com\u00a0evolocumabe\u00a0demonstrou seguran\u00e7a adequada, com incid\u00eancia semelhante de eventos adversos e de descontinua\u00e7\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o ao placebo. O estudo fornece evid\u00eancia robusta de que a redu\u00e7\u00e3o intensiva e sustentada de LDL-colesterol, por meio da inibi\u00e7\u00e3o de PCSK9, previne eventos cardiovasculares maiores em indiv\u00edduos em preven\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria ampliada, alinhando-se \u00e0s an\u00e1lises de\u00a0metarregress\u00e3o\u00a0da\u00a0Cholesterol\u00a0Treatment\u00a0Trialists\u2019\u00a0Collaboration, que associam redu\u00e7\u00f5es proporcionais de eventos \u00e0 magnitude da queda de LDL-colesterol ao longo do tempo.\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"O ensaio VESALIUS-CV investigou de forma rigorosa o impacto do inibidor de PCSK9\u00a0evolocumabe\u00a0na preven\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria ampliada de eventos…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":184934,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[116,32,33,117],"class_list":{"0":"post-184933","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-health","9":"tag-portugal","10":"tag-pt","11":"tag-saude"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/115704209603826421","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184933","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=184933"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184933\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/184934"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=184933"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=184933"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=184933"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}