{"id":226433,"date":"2026-01-12T21:31:15","date_gmt":"2026-01-12T21:31:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/226433\/"},"modified":"2026-01-12T21:31:15","modified_gmt":"2026-01-12T21:31:15","slug":"boa-noticia-anvisa-aprova-lenacapavir-injetavel-para-prep-medicamento-semestral-amplia-opcoes-de-prevencao-ao-hiv-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/226433\/","title":{"rendered":"Boa not\u00edcia: Anvisa aprova lenacapavir injet\u00e1vel para PrEP; medicamento semestral amplia op\u00e7\u00f5es de preven\u00e7\u00e3o ao HIV no Brasil"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a> aprovou uma nova indica\u00e7\u00e3o para o medicamento Sunlenca\u00ae (lenacapavir), que passa a ser autorizado no Brasil para profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP) ao HIV, ampliando o leque de estrat\u00e9gias de preven\u00e7\u00e3o combinada dispon\u00edveis no pa\u00eds. A informa\u00e7\u00e3o foi publicada nesta segunda-feira (12) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU).<\/a><\/p>\n

O f\u00e1rmaco poder\u00e1 ser utilizado por adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso m\u00ednimo de 35 kg, desde que apresentem teste negativo para HIV antes do in\u00edcio do uso. A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 voltada \u00e0 redu\u00e7\u00e3o do risco de infec\u00e7\u00e3o pelo HIV-1 por via sexual, principal subtipo do v\u00edrus em circula\u00e7\u00e3o no mundo.<\/p>\n

A decis\u00e3o acompanha uma tend\u00eancia internacional: em julho de 2025, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como op\u00e7\u00e3o adicional de PrEP, classificando-o como a alternativa mais promissora desde o desenvolvimento de uma vacina contra o HIV.<\/p>\n

Apesar da aprova\u00e7\u00e3o pela Anvisa, o Sunlenca\u00ae ainda n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel comercialmente. O medicamento passar\u00e1 agora pela defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o m\u00e1ximo pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED)<\/p>\n

Para que possa ser ofertado pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), ser\u00e1 necess\u00e1rio um novo processo de avalia\u00e7\u00e3o pela Conitec (Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS), que analisa custo-efetividade, impacto or\u00e7ament\u00e1rio e relev\u00e2ncia para a sa\u00fade p\u00fablica, seguido de decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

Como funciona o lenacapavir<\/strong><\/p>\n

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O lenacapavir \u00e9 considerado um f\u00e1rmaco de primeira classe, pois atua em m\u00faltiplas etapas do ciclo de replica\u00e7\u00e3o do HIV, interferindo na forma\u00e7\u00e3o do caps\u00eddeo \u2014 estrutura essencial para que o v\u00edrus consiga se multiplicar dentro das c\u00e9lulas humanas.<\/p>\n

Mesmo que o v\u00edrus consiga entrar em uma c\u00e9lula, ele n\u00e3o consegue se replicar adequadamente, o que impede o estabelecimento da infec\u00e7\u00e3o. At\u00e9 o momento, o medicamento n\u00e3o apresenta resist\u00eancia cruzada com outros antirretrovirais dispon\u00edveis.<\/p>\n

O tratamento combina duas formas farmac\u00eauticas: comprimidos orais, utilizados apenas no in\u00edcio do esquema, e inje\u00e7\u00f5es subcut\u00e2neas aplicadas a cada seis meses**, sempre por profissional de sa\u00fade, na regi\u00e3o abdominal.<\/p>\n

Estudos apontam alta efic\u00e1cia em diferentes popula\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o da nova indica\u00e7\u00e3o foi baseada nos estudos de Fase 3 PURPOSE 1 e PURPOSE 2, que compararam o lenacapavir com a PrEP oral di\u00e1ria (tenofovir + emtricitabina) e tamb\u00e9m com taxas de infec\u00e7\u00e3o de base em popula\u00e7\u00f5es n\u00e3o protegidas.<\/p>\n

Os resultados chamaram aten\u00e7\u00e3o pela alta efic\u00e1cia e diversidade das popula\u00e7\u00f5es estudadas, incluindo:<\/p>\n

* mulheres cisg\u00eanero (inclusive gestantes, lactantes e no p\u00f3s-parto),
* homens cisg\u00eanero,
* pessoas trans e de g\u00eanero diverso,
* adolescentes.<\/p>\n

No PURPOSE 1, n\u00e3o houve nenhum caso de infec\u00e7\u00e3o por HIV entre mulheres cisg\u00eanero que utilizaram lenacapavir, o que corresponde a 100% de efic\u00e1cia nesse grupo.<\/p>\n

J\u00e1 no PURPOSE 2, o medicamento apresentou 96% de efic\u00e1cia em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 incid\u00eancia de HIV na popula\u00e7\u00e3o de base, e 89% de maior efic\u00e1cia quando comparado \u00e0 PrEP oral di\u00e1ria, entre homens cisg\u00eanero e pessoas de g\u00eanero diverso.<\/p>\n

Outro ponto relevante foi a alta ades\u00e3o ao esquema semestral, j\u00e1 que a necessidade de apenas duas aplica\u00e7\u00f5es por ano reduz barreiras comuns associadas ao uso di\u00e1rio de medicamentos, como esquecimento, estigma e dificuldades de acesso cont\u00ednuo aos servi\u00e7os de sa\u00fade.<\/p>\n

Seguran\u00e7a e poss\u00edveis efeitos adversos<\/strong><\/p>\n

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Nos estudos cl\u00ednicos, o perfil de seguran\u00e7a foi considerado favor\u00e1vel, com eventos adversos geralmente leves a moderados. As rea\u00e7\u00f5es mais frequentes ocorreram no local da aplica\u00e7\u00e3o, como dor, incha\u00e7o, vermelhid\u00e3o, forma\u00e7\u00e3o de n\u00f3dulos e coceira.<\/p>\n

Em alguns casos, os n\u00f3dulos podem demorar mais tempo para desaparecer, exigindo acompanhamento cl\u00ednico.<\/p>\n

Um dos principais riscos associados ao uso do lenacapavir como PrEP \u00e9 o desenvolvimento de resist\u00eancia, especialmente se a pessoa iniciar o medicamento durante uma infec\u00e7\u00e3o aguda ainda n\u00e3o diagnosticada ou se houver atraso no in\u00edcio do tratamento antirretroviral ap\u00f3s uma infec\u00e7\u00e3o pelo HIV.<\/p>\n

Por isso, as diretrizes recomendam testagem rigorosa antes do in\u00edcio do uso e, em caso de interrup\u00e7\u00e3o do medicamento, que a pessoa seja imediatamente encaminhada para outra modalidade de PrEP, se continuar em situa\u00e7\u00e3o de risco.<\/p>\n

Impacto para a sa\u00fade p\u00fablica e preven\u00e7\u00e3o combinada<\/strong><\/p>\n

Especialistas apontam que a introdu\u00e7\u00e3o de um m\u00e9todo de PrEP com aplica\u00e7\u00e3o semestral pode ter impacto significativo na preven\u00e7\u00e3o do HIV, especialmente entre popula\u00e7\u00f5es que enfrentam maiores barreiras de acesso ao cuidado, como pessoas em situa\u00e7\u00e3o de vulnerabilidade social, jovens, popula\u00e7\u00f5es negras, pessoas trans e trabalhadoras do sexo.<\/p>\n

O lenacapavir se soma \u00e0s estrat\u00e9gias j\u00e1 existentes dentro da chamada preven\u00e7\u00e3o combinada, que inclui testagem regular para HIV e outras IST, PrEP oral, profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o (PEP), uso de preservativos, tratamento antirretroviral como forma de preven\u00e7\u00e3o (indetect\u00e1vel=intransmiss\u00edvel), redu\u00e7\u00e3o de danos para pessoas que usam drogas, aten\u00e7\u00e3o ao pr\u00e9-natal em gestantes vivendo com HIV.<\/p>\n

Poss\u00edvel incorpora\u00e7\u00e3o ao SUS<\/strong><\/p>\n

A poss\u00edvel incorpora\u00e7\u00e3o do lenacapavir no SUS \u00e9 vista por organiza\u00e7\u00f5es da sociedade civil e especialistas como estrat\u00e9gica para o enfrentamento das desigualdades no acesso \u00e0 preven\u00e7\u00e3o, especialmente em um pa\u00eds que ainda registra milhares de novos casos de HIV por ano.<\/p>\n

Reda\u00e7\u00e3o de Ag\u00eancia de Not\u00edcias da Aids<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou uma nova indica\u00e7\u00e3o para o medicamento Sunlenca\u00ae (lenacapavir), que passa…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":89125,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[116,32,33,117],"class_list":{"0":"post-226433","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-health","9":"tag-portugal","10":"tag-pt","11":"tag-saude"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/115884266822195310","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226433","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=226433"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226433\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/89125"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=226433"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=226433"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=226433"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}