{"id":226440,"date":"2026-01-12T21:59:13","date_gmt":"2026-01-12T21:59:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/226440\/"},"modified":"2026-01-12T21:59:13","modified_gmt":"2026-01-12T21:59:13","slug":"anvisa-aprova-lenacapavir-para-uso-em-profilaxia-pre-exposicao-do-hiv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/226440\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova lenacapavir para uso em Profilaxia Pr\u00e9-Exposi\u00e7\u00e3o do HIV"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12\/01) o medicamento SUNLENCA\u00ae (lenacapavir)<\/a>, fabricado pelo laborat\u00f3rio Gilead Sciences ele \u00e9 destinado para Profilaxia Pr\u00e9-Exposi\u00e7\u00e3o do HIV-1 (PrEP). Dessa forma a subst\u00e2ncia passa a ter seu uso autorizado na redu\u00e7\u00e3o do risco de HIV-1 sexualmente adquirido em adultos e adolescentes acima de 12 anos, pesando pelo menos 35 kg e que correm o risco de adquirir o HIV-1. De acordo com a ag\u00eancia, indiv\u00edduos devem ter um teste de HIV-1 negativo antes de iniciar o uso do medicamento.<\/p>\n

A subst\u00e2ncia j\u00e1 havia sido aprovada por outras ag\u00eancia internacionais<\/a> e, em 2025, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade inclui em suas recomenda\u00e7\u00f5es<\/a> a oferta de lenacapavir como uma op\u00e7\u00e3o de preven\u00e7\u00e3o, junto com outras modalidades de PrEP e outras medidas de preven\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/p>\n

Embora injet\u00e1vel, o f\u00e1rmaco n\u00e3o \u00e9 uma vacina. Trata-se de um antiviral que permanece em circula\u00e7\u00e3o bloqueando a replica\u00e7\u00e3o viral, exigindo administra\u00e7\u00e3o cont\u00ednua.<\/strong>\u00a0Especialistas veem na formula\u00e7\u00e3o semestral um avan\u00e7o estrat\u00e9gico, com potencial para ampliar a ades\u00e3o e reduzir novas infec\u00e7\u00f5es, especialmente em popula\u00e7\u00f5es de maior vulnerabilidade.<\/p>\n

Sobre o lenacapavir<\/strong><\/p>\n

O lenacapavir se trata de um f\u00e1rmaco de primeira classe que inibe m\u00faltiplos est\u00e1gios da fun\u00e7\u00e3o do caps\u00eddeo do HIV-1. Os v\u00edrus produzidos na presen\u00e7a deste f\u00e1rmaco exibem caps\u00eddeos de forma aberrante e, apesar de ainda poderem infectar uma nova c\u00e9lula-alvo, n\u00e3o podem se replicar, pois s\u00e3o incapazes de suportar a transcri\u00e7\u00e3o reversa sem um n\u00facleo de caps\u00eddeo adequadamente formado. At\u00e9 o momento o lenacapavir n\u00e3o possui resist\u00eancia sobreposta com quaisquer medicamentos registrados.<\/p>\n

Leia tamb\u00e9m:<\/strong> Novidades no manejo de infec\u00e7\u00e3o pelo HIV em crian\u00e7as<\/a><\/p>\n

Foram desenvolvidas duas formas farmac\u00eauticas: uma solu\u00e7\u00e3o para inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea para administra\u00e7\u00e3o a cada 6 meses e uma formula\u00e7\u00e3o de comprimido revestido para administra\u00e7\u00e3o oral usada no in\u00edcio do tratamento. A inje\u00e7\u00e3o deve ser administrado apenas pelo profissional de sa\u00fade sob a pele no abd\u00f4men. Ap\u00f3s a escolha pela formula\u00e7\u00e3o usada no in\u00edcio do tratamento feita pelo m\u00e9dico, os pacientes receber\u00e3o 2 inje\u00e7\u00f5es a cada 6 meses (26 semanas) a partir da data da sua \u00faltima inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

\"Anvisa<\/p>\n

Estudos de efic\u00e1cia do lenacapavir<\/strong><\/p>\n

Os dados de efic\u00e1cia que apoiaram a autoriza\u00e7\u00e3o de uso da subst\u00e2ncia para PrEP foram baseados nos Estudos de Fase 3 PURPOSE 1 (GS-US-412-5624)<\/a> e PURPOSE 2 (GS-US-528-9023)<\/a>. Ambos os estudos avaliaram a efic\u00e1cia do SUNLENCA em compara\u00e7\u00e3o com uma coorte de incid\u00eancia de HIV de base (bHIV), bem como com a PrEP oral di\u00e1ria \u2014 tenofovir disoproxil fumarato\/emtricitabina (TDF\/FTC).<\/p>\n

Os resultados dos estudos demonstraram uma boa efic\u00e1cia em rela\u00e7\u00e3o ao tratamento padr\u00e3o di\u00e1rio em uma popula\u00e7\u00e3o diversificada: adolescentes; mulheres cisg\u00eanero, incluindo gr\u00e1vidas, lactantes e no per\u00edodo p\u00f3s-parto; homens cisg\u00eanero; e pessoas de g\u00eanero diverso, incluindo mulheres transexuais e homens transexuais.<\/p>\n

No Estudo PURPOSE 1, o lenacapavir teve 100% de efic\u00e1cia na redu\u00e7\u00e3o da incid\u00eancia de HIV-1 em mulheres cisg\u00eanero.<\/p>\n

No Estudo PURPOSE 2, o lenacapavir teve 96% de efic\u00e1cia na redu\u00e7\u00e3o da incid\u00eancia de HIV-1 em compara\u00e7\u00e3o com a incid\u00eancia de bHIV e 89% de maior efic\u00e1cia na redu\u00e7\u00e3o da incid\u00eancia de HIV-1 em compara\u00e7\u00e3o com TDF\/FTC em homens cisg\u00eanero e pessoas de g\u00eanero diverso.<\/p>\n

De acordo com a fabricante, outro benef\u00edcio notado nos estudos apresentados foi na ades\u00e3o e persist\u00eancia associadas ao regime de administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea semestral. A administra\u00e7\u00e3o duas vezes ao ano do esquema posol\u00f3gico mitigou desafios de ades\u00e3o comuns em regimes di\u00e1rios ou mesmo mensais, resultando em uma cobertura protetora sustentada e previs\u00edvel.<\/p>\n

Para quest\u00e3o de sa\u00fade p\u00fablica, em sua decis\u00e3o a Anvisa ressaltou que o esquema posol\u00f3gico semestral do medicamento possui um potencial importante para reduzir drasticamente a frequ\u00eancia de administra\u00e7\u00e3o, diminuindo a carga sobre os indiv\u00edduos e sistemas de sa\u00fade.<\/p>\n

Saiba mais:<\/strong> Lenacapavir na preven\u00e7\u00e3o de infec\u00e7\u00e3o pelo HIV em mulheres cisg\u00eanero<\/a><\/p>\n

*Este artigo foi revisado pela equipe m\u00e9dica do Portal Afya.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12\/01) o medicamento SUNLENCA\u00ae (lenacapavir), fabricado pelo laborat\u00f3rio…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":226441,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[116,32,33,117],"class_list":{"0":"post-226440","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-health","9":"tag-portugal","10":"tag-pt","11":"tag-saude"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/115884376925008339","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226440","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=226440"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226440\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/226441"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=226440"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=226440"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=226440"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}