{"id":226649,"date":"2026-01-13T12:40:07","date_gmt":"2026-01-13T12:40:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/226649\/"},"modified":"2026-01-13T12:40:07","modified_gmt":"2026-01-13T12:40:07","slug":"anvisa-aprova-lenacapavir-medicamento-para-prevencao-do-hiv-versao-injetavel-e-semestral","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/226649\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova lenacapavir, medicamento para preven\u00e7\u00e3o do HIV; vers\u00e3o injet\u00e1vel \u00e9 semestral"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) publicou nesta segunda-feira, 12, no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, a aprova\u00e7\u00e3o do medicamento lenacapavir <\/strong>como alternativa de profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP) para reduzir o risco de infec\u00e7\u00e3o pelo HIV.<\/p>\n

Fabricado pela farmac\u00eautica Gilead e vendido sob o nome comercial Sunlenca, o medicamento faz parte de uma classe de antirretrovirais considerada inovadora. Ele \u00e9 destinado a pessoas a partir de 12 anos, com peso m\u00ednimo de 35 kg, e que apresentem teste negativo para HIV antes do in\u00edcio do tratamento. <\/p>\n

Em julho do ano passado, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS<\/a>) incluiu o lenacapavir como op\u00e7\u00e3o adicional de PrEP. Em dezembro, a entidade pediu expans\u00e3o do acesso<\/a> ao medicamento.<\/p>\n

<\/p>\n

Novo rem\u00e9dio aprovado pela Anvisa para preven\u00e7\u00e3o do HIV tem vers\u00e3o injet\u00e1vel que deve ser aplicada a cada seis meses\u00a0Foto: BillionPhotos.com\/Adobe Stock <\/p>\n

O f\u00e1rmaco, que ser\u00e1 disponibilizado nas formas injet\u00e1vel e em comprimidos, atua em diversas etapas do ciclo replicativo do HIV. Da\u00ed seu potencial preventivo. <\/p>\n

Estudos cl\u00ednicos demonstraram boa efic\u00e1cia do tratamento com lenacapavir como PrEP em diferentes grupos, incluindo adolescentes, mulheres e homens cisg\u00eanero e pessoas trans. A aplica\u00e7\u00e3o semestral da vers\u00e3o injet\u00e1vel \u00e9 apontada como um dos principais diferenciais, j\u00e1 que tende a favorecer a ades\u00e3o ao tratamento.<\/p>\n

Pre\u00e7o e disponibilidade<\/p>\n

O alto custo do medicamento pode ser um dos principais obst\u00e1culos ao acesso, conforme aponta Klinger Soares Fa\u00edco Filho, professor de Cl\u00ednica M\u00e9dica e Medicina Laboratorial da Universidade Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp), em artigo publicado no The Conversation e reproduzido pelo Estad\u00e3o<\/strong><\/a>.<\/p>\n

Um estudo da The Lancet<\/a> estima que o custo real de produ\u00e7\u00e3o do lenacapavir poderia variar entre US$ 25 e US$ 46 por pessoa ao ano, considerando uma cadeia produtiva otimizada. Em contraste, a publica\u00e7\u00e3o indica ainda que o tratamento anual pode ultrapassar US$ 28 mil por paciente (R$ 150.640 na cota\u00e7\u00e3o atual).<\/p>\n

De acordo com a Anvisa, o medicamento ainda passar\u00e1 pela defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o m\u00e1ximo pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual oferta no Sistema \u00danico de Sa\u00fade<\/a> (SUS) depender\u00e1 de avalia\u00e7\u00e3o e recomenda\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec) e de aprova\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

Riscos e efeitos<\/p>\n

De acordo com a Anvisa, o perfil de seguran\u00e7a do medicamento \u00e9 favor\u00e1vel, com registro de eventos adversos leves a moderados. A administra\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel pode provocar rea\u00e7\u00f5es locais, como incha\u00e7o, dor, vermelhid\u00e3o, n\u00f3dulos, endurecimento da pele e coceira no local da aplica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A ag\u00eancia tamb\u00e9m alerta para o risco de desenvolvimento de resist\u00eancia ao lenacapavir. Isso pode acontecer em algumas situa\u00e7\u00f5es, como quando a pessoa j\u00e1 tem uma infec\u00e7\u00e3o aguda ou n\u00e3o diagnosticada pelo HIV-1 e inicia o uso do medicamento, ou se contrair o v\u00edrus durante o tratamento e houver atraso no diagn\u00f3stico ou no in\u00edcio do tratamento adequado.<\/p>\n

Como \u00e9 o uso<\/p>\n

A forma injet\u00e1vel deve ser administrada por um profissional de sa\u00fade, por via subcut\u00e2nea no abd\u00f4men, a cada seis meses. J\u00e1 os comprimidos devem ser tomados por via oral. O esquema e a forma de uso devem ser definidos pelo m\u00e9dico respons\u00e1vel.<\/p>\n

O que \u00e9 PrEP<\/p>\n

A profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas sob maior risco de infec\u00e7\u00e3o pelo HIV. Atualmente, o SUS oferece a PrEP oral com dois medicamentos combinados, o tenofovir disoproxil e o emtricitabina, que devem ser tomados diariamente.<\/p>\n

A PrEP integra a chamada \u201cpreven\u00e7\u00e3o combinada\u201d, que inclui ainda testagem regular, profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o (PEP), acompanhamento de gestantes soropositivas, redu\u00e7\u00e3o de danos para usu\u00e1rios de drogas, diagn\u00f3stico e tratamento de infec\u00e7\u00f5es sexualmente transmiss\u00edveis (IST), uso de preservativos e tratamento antirretroviral.<\/p>\n

O HIV \u00e9 o v\u00edrus causador da Aids<\/a> e ataca o sistema imunol\u00f3gico, aumentando a vulnerabilidade a infec\u00e7\u00f5es, c\u00e2ncer e outras doen\u00e7as. O HIV-1 \u00e9 o subtipo mais comum e virulento. A transmiss\u00e3o ocorre principalmente por rela\u00e7\u00f5es sexuais sem prote\u00e7\u00e3o, compartilhamento de objetos perfurocortantes contaminados e da m\u00e3e para o filho<\/a> durante a gesta\u00e7\u00e3o, o parto ou a amamenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 12, no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, a aprova\u00e7\u00e3o…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":226650,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[3746,116,43587,43588,43589,43590,32,33,117,43591,32230,14780,43592,7502,1808,11417,11418,1893],"class_list":{"0":"post-226649","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-3746","9":"tag-health","10":"tag-hiv-virus","11":"tag-human-immunodeficiency-virus","12":"tag-lenacapavir","13":"tag-lenacapavirvirustreatmenttherapyvaccinesyringevaccinationtherapeuticsterilehiv-virussiegenhuman-immunodeficiency-virus2024","14":"tag-portugal","15":"tag-pt","16":"tag-saude","17":"tag-siegen","18":"tag-sterile","19":"tag-syringe","20":"tag-therapeutic","21":"tag-therapy","22":"tag-treatment","23":"tag-vaccination","24":"tag-vaccine","25":"tag-virus"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/115887841107220480","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226649","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=226649"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226649\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/226650"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=226649"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=226649"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=226649"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}