A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA, da sigla em ingl\u00eas), o equivalente \u00e0 Anvisa no Brasil, recomendou a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o na Uni\u00e3o Europeia da vacina mCombriax, da farmac\u00eautica Moderna. O imunizante \u00e9 o primeiro do mundo que combina a prote\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 e a gripe em uma \u00fanica dose. <\/p>\n
A mCombriax foi aprovada para pessoas com 50 anos ou mais. O parecer da EMA ser\u00e1 agora enviado \u00e0 Comiss\u00e3o Europeia, que chancela a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o v\u00e1lida em todo o bloco europeu. A vacina utiliza a tecnologia de RNA mensageiro, t\u00e9cnica inovadora adotada tamb\u00e9m para as doses contra a Covid-19 desenvolvidas pelo laborat\u00f3rio americano e pela Pfizer\/BioNTech. <\/p>\n
Segundo a EMA, o Sars-CoV-2, v\u00edrus causador da Covid-19, e o influenza, que causa a gripe, s\u00e3o agentes infecciosos respirat\u00f3rios que podem provocar casos graves, particularmente em pessoas idosas e em pessoas com sistemas imunol\u00f3gicos enfraquecidos. Al\u00e9m disso, a coinfec\u00e7\u00e3o pelos dois v\u00edrus ao mesmo tempo pode resultar um quadro ainda mais grave. <\/p>\n
\u201cComo a primeira vacina combinada contra Covid-19 e influenza, a mCombriax oferece \u00e0s pessoas a op\u00e7\u00e3o de receber uma \u00fanica inje\u00e7\u00e3o para prote\u00e7\u00e3o contra ambas as doen\u00e7as\u201d, diz o \u00f3rg\u00e3o em nota. <\/p>\n
\u201cAssim como ocorre com as vacinas existentes contra Covid-19 e influenza, espera-se que a composi\u00e7\u00e3o da mCombriax seja atualizada regularmente para corresponder \u00e0s cepas virais em circula\u00e7\u00e3o na comunidade\u201d, complementa. <\/p>\n
Segundo a EMA, o Comit\u00ea de Medicamentos de Uso Humano da autoridade sanit\u00e1ria (CHMP) considerou dados que mostraram que a mCombriax desencadeou a produ\u00e7\u00e3o de quantidades adequadas de anticorpos contra ambos os v\u00edrus. <\/p>\n
Dados de um estudo principal envolvendo oito mil pessoas a partir de 50 anos de idade mostraram que os indiv\u00edduos que receberam a mCombriax apresentaram n\u00edveis de anticorpos contra influenza e Sars-CoV-2 equivalentes aos observados em pessoas que haviam sido imunizadas separadamente contra as duas doen\u00e7as. <\/p>\n
\u201cA opini\u00e3o positiva do CHMP representa um marco importante para a vacina\u00e7\u00e3o contra v\u00edrus respirat\u00f3rios e para a Moderna, com a introdu\u00e7\u00e3o da primeira vacina combinada contra gripe e Covid do mundo”, celebrou St\u00e9phane Bancel, diretor executivo da Moderna, em nota. \u201cAs vacinas combinadas t\u00eam o potencial de simplificar a vacina\u00e7\u00e3o e apoiar melhores desfechos de sa\u00fade”, continuou. <\/p>\n
Os efeitos colaterais mais comuns da mCombriax, que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas, s\u00e3o dor no local da inje\u00e7\u00e3o, cansa\u00e7o, dor muscular, dor nas articula\u00e7\u00f5es, dor de cabe\u00e7a, calafrios, g\u00e2nglios linf\u00e1ticos inchados, n\u00e1usea e v\u00f4mitos, e febre. O tempo mediano para o in\u00edcio dessas rea\u00e7\u00f5es adversas foi de 2 dias, enquanto a dura\u00e7\u00e3o mediana foi de 3 dias. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA, da sigla em ingl\u00eas), o equivalente \u00e0 Anvisa no Brasil, recomendou a…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":287966,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[86],"tags":[319,116,6632,32,33,318,117,1333],"class_list":["post-287965","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-saude","tag-hard-news","tag-health","tag-moderna","tag-portugal","tag-pt","tag-radar","tag-saude","tag-vacina"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/116152766445370468","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/287965","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=287965"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/287965\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/287966"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=287965"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=287965"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=287965"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}