{"id":370498,"date":"2026-05-06T01:01:11","date_gmt":"2026-05-06T01:01:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/370498\/"},"modified":"2026-05-06T01:01:11","modified_gmt":"2026-05-06T01:01:11","slug":"anvisa-quer-aval-da-fiocruz-a-emagrecedores-manipulados-05-05-2026-equilibrio-e-saude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/370498\/","title":{"rendered":"Anvisa quer aval da Fiocruz a emagrecedores manipulados – 05\/05\/2026 – Equil\u00edbrio e Sa\u00fade"},"content":{"rendered":"

A Anvisa<\/a> (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) prop\u00f5e que o INCQS (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade<\/a>) tenha papel central na an\u00e1lise dos emagrecedores feitos em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A ideia \u00e9 que o instituto ligado \u00e0 Fiocruz avalie os IFAs (Insumos Farmac\u00eauticos Ativos) que s\u00e3o importados para a formula\u00e7\u00e3o dos produtos nas farm\u00e1cias. Pela regra atual, a an\u00e1lise \u00e9 feita em laborat\u00f3rio privado e validada pela ag\u00eancia.<\/p>\n

A mudan\u00e7a consta em proposta de instru\u00e7\u00e3o normativa que deve ser aprovada nesta quarta-feira (6) pela diretoria da Anvisa. O texto tamb\u00e9m pro\u00edbe a farm\u00e1cia de “estimular a demanda, ofertar ou sugerir tratamentos” com produtos manipulados. Ainda refor\u00e7a que os emagrecedores s\u00f3 podem ser formulados ap\u00f3s o estabelecimento receber a prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica individualizada.<\/p>\n

A discuss\u00e3o da ag\u00eancia se d\u00e1 em meio \u00e0 explos\u00e3o do consumo<\/a> e de investiga\u00e7\u00f5es da Pol\u00edcia Federal<\/a> sobre farm\u00e1cias que atuam como uma ind\u00fastria paralela<\/a> ao fabricar em larga escala e sem controle de qualidade adequado.<\/p>\n

Parte das sociedades m\u00e9dicas, al\u00e9m de representantes da ind\u00fastria, defende a proibi\u00e7\u00e3o total da manipula\u00e7\u00e3o dos emagrecedores. Ou seja, apoiam apenas a venda das canetas registradas na Anvisa, como aquelas \u00e0 base de semaglutida (Ozempic; Wegovy) e tirzepatida (Mounjaro).<\/p>\n

Em nota, a Anvisa afirma que a regra proposta \u00e9 um “avan\u00e7o regulat\u00f3rio que aumenta a seguran\u00e7a da popula\u00e7\u00e3o no uso de medicamentos”. “Todos os dados apontam para a necessidade de aumentar o controle da mat\u00e9ria-prima e demais etapas da cadeia de manipula\u00e7\u00e3o desses produtos”, diz a ag\u00eancia.<\/p>\n

As chamadas canetas emagrecedoras<\/a> s\u00e3o medicamentos<\/a> agonistas de GLP-1, horm\u00f4nio produzido naturalmente pelo corpo humano e que atua no controle dos n\u00edveis de glicose no sangue e nos mecanismos de saciedade. No caso do produto feito em farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o, os emagrecedores costumam ser vendidos diretamente por cl\u00ednicas m\u00e9dicas.<\/p>\n

A discuss\u00e3o na Anvisa ainda \u00e9 marcada pela press\u00e3o pol\u00edtica e de consumidores pelo aumento da oferta de emagrecedores com pre\u00e7os mais baixos. O \u00f3rg\u00e3o regulador ainda tem atuado para vetar a entrada no pa\u00eds de produtos do Paraguai.<\/a><\/p>\n

A ag\u00eancia chegou a marcar a vota\u00e7\u00e3o sobre as novas regras para o dia 29 de abril, mas adiou a reuni\u00e3o por diverg\u00eancias entre os diretores sobre o controle das importa\u00e7\u00f5es de insumos. A proposta inicial permitia a an\u00e1lise de laborat\u00f3rios privados, mas o texto foi alterado para estabelecer que caber\u00e1 ao INCQS avaliar os ingredientes.<\/p>\n

A Anvisa tamb\u00e9m determinou que os lotes importados devem ficar retidos at\u00e9 a libera\u00e7\u00e3o do laudo do instituto ligado \u00e0 Fiocruz. A regra atual permite a retirada a carga antes da an\u00e1lise final, sob termo de responsabilidade.<\/p>\n

A ag\u00eancia estabelece que o INCQS apresentar\u00e1 em 90 dias as metodologias de avalia\u00e7\u00e3o dos insumos. O \u00f3rg\u00e3o ainda d\u00e1 180 dias para as empresas se adequarem \u00e0s novas exig\u00eancias para importa\u00e7\u00e3o. Durante o per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o, as an\u00e1lises poder\u00e3o ser feitas por empresas privadas, e os lotes j\u00e1 comprados poder\u00e3o ser utilizados at\u00e9 o fim.<\/p>\n

A entrada do INCQS na proposta foi um caminho encontrado para reduzir diverg\u00eancias entre diretores. A medida ainda afasta da \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa a necessidade de validar as an\u00e1lises feitas por laborat\u00f3rios privados.<\/p>\n

Em documento formalizando o pedido de aux\u00edlio ao INCQS, a Anvisa afirma que enfrenta “desafios regulat\u00f3rios” por causa da “expans\u00e3o do mercado” dos produtos manipulados.<\/p>\n

A venda de medicamentos por farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 ilegal, mas os estabelecimentos s\u00f3 podem produzir em pequena escala e para atender a demanda de prescri\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas individualizadas. \u00c9 vedado formar estoque e vender no atacado para cl\u00ednicas m\u00e9dicas.<\/p>\n

Cuide-se<\/p>\n

Ci\u00eancia, h\u00e1bitos e preven\u00e7\u00e3o numa newsletter para a sua sa\u00fade e bem-estar<\/p>\n

A SBEM (Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia), por\u00e9m, defende a proibi\u00e7\u00e3o total da manipula\u00e7\u00e3o como medida mais efetiva para “reduzir risco e proteger a popula\u00e7\u00e3o”. A entidade afirma que os medicamentos t\u00eam alta complexidade biol\u00f3gica, “cujo comportamento cl\u00ednico n\u00e3o pode ser inferido apenas por testes laboratoriais pontuais”.<\/p>\n

A sociedade m\u00e9dica ainda afirma que pequenas varia\u00e7\u00f5es no processo produtivo ou na composi\u00e7\u00e3o final do medicamento podem alterar a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e imunogenicidade. Diz tamb\u00e9m que a atividade da farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o deveria ser justificada por necessidade cl\u00ednica espec\u00edfica, mas que observa a oferta padronizada dos medicamentos e produ\u00e7\u00e3o em larga escala para venda a cl\u00ednicas.<\/p>\n

Procurados por e-mail nesta ter\u00e7a-feira (5), o CFF (Conselho Federal de Farm\u00e1cia) e a AFE (Associa\u00e7\u00e3o das Farm\u00e1cias Est\u00e9reis) ainda n\u00e3o se manifestaram sobre a proposta da Anvisa.<\/p>\n

O presidente executivo do Sindusfarma, Nelson Mussolini, afirma que a Anvisa reconhece a gravidade do tema, mas n\u00e3o oferece garantias suficientes sobre os produtos. Ele tamb\u00e9m defende a proibi\u00e7\u00e3o da manipula\u00e7\u00e3o e diz que a medida j\u00e1 \u00e9 avaliada pelo FDA, a ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos.<\/p>\n

“H\u00e1, ainda, uma contradi\u00e7\u00e3o relevante na pr\u00f3pria instru\u00e7\u00e3o normativa: a justificativa para sua edi\u00e7\u00e3o aponta situa\u00e7\u00e3o de urg\u00eancia, mas o texto concede prazo de 180 dias para sua entrada em vigor. Se o risco \u00e9 urgente, a resposta regulat\u00f3ria tamb\u00e9m precisa ser urgente”, afirma Mussolini.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) prop\u00f5e que o INCQS (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":29442,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[86],"tags":[5671,5568,1026,236,116,3083,32,33,117,5731],"class_list":{"0":"post-370498","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-anvisa","9":"tag-canetas-emagrecedoras","10":"tag-emagrecimento","11":"tag-folha","12":"tag-health","13":"tag-medicamentos","14":"tag-portugal","15":"tag-pt","16":"tag-saude","17":"tag-vigilancia-sanitaria"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/116524933863697297","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/370498","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=370498"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/370498\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/29442"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=370498"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=370498"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=370498"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}