A luta contra a dengue, uma das doen\u00e7as tropicais mais desafiadoras no Brasil, ganhou um refor\u00e7o significativo com a chegada da vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo renomado Instituto Butantan. No entanto, em meio \u00e0 esperan\u00e7a de conter os avan\u00e7os da enfermidade, surge uma quest\u00e3o crucial para um grupo espec\u00edfico da popula\u00e7\u00e3o: gestantes, pu\u00e9rperas e lactantes. Para essas mulheres, a vacina tetravalente de dose \u00fanica n\u00e3o \u00e9 indicada, uma decis\u00e3o baseada no princ\u00edpio da precau\u00e7\u00e3o e na aus\u00eancia de dados de seguran\u00e7a para esses p\u00fablicos.<\/p>\n
A contraindica\u00e7\u00e3o, embora possa gerar d\u00favidas, \u00e9 um procedimento padr\u00e3o na farmacovigil\u00e2ncia e reflete o compromisso com a seguran\u00e7a de m\u00e3es e beb\u00eas. O cen\u00e1rio da dengue no pa\u00eds, com surtos frequentes e a crescente preocupa\u00e7\u00e3o com a sa\u00fade p\u00fablica, torna a compreens\u00e3o dessas diretrizes ainda mais vital para a popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Restri\u00e7\u00f5es da vacina contra a dengue para grupos espec\u00edficos<\/p>\n
A vacina Butantan-DV, um imunizante tetravalente de dose \u00fanica, representa um marco na preven\u00e7\u00e3o da dengue. Contudo, o Instituto Butantan e as autoridades de sa\u00fade s\u00e3o claros: o produto n\u00e3o \u00e9 recomendado para mulheres gr\u00e1vidas, lactantes (que amamentam) e pu\u00e9rperas (mulheres que deram \u00e0 luz h\u00e1 at\u00e9 45 dias e est\u00e3o amamentando). A principal raz\u00e3o para essa restri\u00e7\u00e3o \u00e9 a aus\u00eancia de estudos cl\u00ednicos espec\u00edficos com esses grupos.<\/p>\n
Mayra Moura, gerente de farmacovigil\u00e2ncia do Butantan e diretora da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (SBIm), enfatiza a import\u00e2ncia dessa precau\u00e7\u00e3o. \u201cComo n\u00e3o h\u00e1 estudos da Butantan-DV com gestantes, lactantes e pu\u00e9rperas que amamentam, n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancias que nos respaldam para fazer a vacina\u00e7\u00e3o delas com seguran\u00e7a, embora n\u00e3o haja ind\u00edcios de eventos graves no beb\u00ea\u201d, explica Moura. Ela ressalta que, apesar de outras experi\u00eancias com vacinas atenuadas (de v\u00edrus vivo enfraquecido) n\u00e3o terem mostrado problemas graves em crian\u00e7as, a ci\u00eancia s\u00f3 pode se pronunciar sobre o que \u00e9 comprovado.<\/p>\n
O avan\u00e7o da vacina\u00e7\u00e3o e a Butantan-DV no cen\u00e1rio nacional<\/p>\n
A Butantan-DV foi aprovada no Brasil pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em 26 de novembro de 2025<\/b>, com indica\u00e7\u00e3o para pessoas de 12 a 59 anos, conforme a bula. A incorpora\u00e7\u00e3o ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, marcou o in\u00edcio de sua aplica\u00e7\u00e3o em janeiro de 2026<\/b>, abrangendo inicialmente pessoas de 15 a 59 anos em cidades selecionadas de S\u00e3o Paulo, Minas Gerais e Cear\u00e1.<\/p>\n
Em fevereiro de 2026<\/b>, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ampliou a campanha, incluindo 1,2 milh\u00e3o de profissionais de sa\u00fade da aten\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria em todo o pa\u00eds. No estado de S\u00e3o Paulo, a Secretaria de Estado da Sa\u00fade expandiu ainda mais o acesso, oferecendo o imunizante a todos os profissionais de sa\u00fade das redes p\u00fablica e privada, al\u00e9m da popula\u00e7\u00e3o geral de 59 anos.<\/p>\n
A precau\u00e7\u00e3o com vacinas atenuadas na gravidez e amamenta\u00e7\u00e3o<\/p>\n
A contraindica\u00e7\u00e3o da Butantan-DV para gestantes n\u00e3o \u00e9 um caso isolado, mas uma precau\u00e7\u00e3o comum a todas as vacinas atenuadas. O risco te\u00f3rico reside na possibilidade de o v\u00edrus, mesmo enfraquecido, atravessar a placenta e infectar o feto. \u201cEsse tipo de imunizante n\u00e3o \u00e9 recomendado durante a gravidez, devido ao risco te\u00f3rico de o v\u00edrus atravessar a placenta e infectar o beb\u00ea\u201d, refor\u00e7a Mayra Moura.<\/p>\n
Apesar de haver estudos com outras vacinas atenuadas, como a da rub\u00e9ola, que n\u00e3o registraram problemas de m\u00e1 forma\u00e7\u00e3o em beb\u00eas de mulheres vacinadas inadvertidamente durante a gravidez, a falta de dados espec\u00edficos para a Butantan-DV mant\u00e9m a recomenda\u00e7\u00e3o de n\u00e3o vacinar. Mulheres com potencial para engravidar s\u00e3o aconselhadas a evitar a gesta\u00e7\u00e3o por pelo menos um m\u00eas ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, e a equipe m\u00e9dica deve ser informada para acompanhamento.<\/p>\n
Para lactantes, o crit\u00e9rio de precau\u00e7\u00e3o \u00e9 similar, devido ao risco te\u00f3rico de transmiss\u00e3o do v\u00edrus pelo leite materno. Embora a bula da Butantan-DV contraindique para lactantes, o Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) n\u00e3o contraindica para beb\u00eas acima de seis meses. No entanto, a recomenda\u00e7\u00e3o geral \u00e9 evitar a vacina\u00e7\u00e3o, a menos que o risco de a m\u00e3e contrair dengue seja extremamente alto, exigindo uma avalia\u00e7\u00e3o individual de risco-benef\u00edcio. Para pu\u00e9rperas, a contraindica\u00e7\u00e3o se aplica apenas se estiverem amamentando.<\/p>\n
Protocolo em caso de vacina\u00e7\u00e3o inadvertida e farmacovigil\u00e2ncia<\/p>\n
Apesar das recomenda\u00e7\u00f5es claras, a vacina\u00e7\u00e3o inadvertida pode ocorrer. Nesses casos, \u00e9 fundamental que gestantes, lactantes e pu\u00e9rperas imunizadas acidentalmente entrem em contato com uma unidade de sa\u00fade, preferencialmente onde a vacina foi aplicada, para que o caso seja notificado \u00e0 secretaria municipal de sa\u00fade. Essa notifica\u00e7\u00e3o \u00e9 crucial para a farmacovigil\u00e2ncia, que monitora a seguran\u00e7a dos medicamentos e vacinas ap\u00f3s sua comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, \u00e9 indicado contatar o Servi\u00e7o de Atendimento ao Consumidor (SAC) do Instituto Butantan. Como fabricante, o Butantan far\u00e1 o monitoramento do estado de sa\u00fade da mulher durante a gesta\u00e7\u00e3o e at\u00e9 60 dias ap\u00f3s o nascimento do beb\u00ea. \u201cTodo profissional de sa\u00fade tem o dever de notificar a vacina\u00e7\u00e3o inadvertida, mesmo dias depois\u201d, explica Mayra Moura. O acompanhamento do Butantan inclui contato trimestral durante a gesta\u00e7\u00e3o e ap\u00f3s o nascimento, avaliando exames pr\u00e9-natais e o estado de sa\u00fade da crian\u00e7a.<\/p>\n