Novo Nordisk obteve a aprova\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Europeia para seu comprimido Wegovy, o primeiro GLP-1 oral para perda de peso na UE. <\/p>\n
A Comiss\u00e3o Europeia aprovou a comercializa\u00e7\u00e3o do comprimido Wegovy (semaglutida oral 25 mg), da Novo Nordisk, para o tratamento de adultos com obesidade, tornando-o no primeiro medicamento oral da classe dos agonistas do recetor GLP-1 autorizado na Uni\u00e3o Europeia para o controlo do peso.<\/p>\n
O medicamento destina-se a adultos com obesidade (\u00edndice de massa corporal igual ou superior a 30 kg\/m\u00b2) ou com excesso de peso (IMC igual ou superior a 27 kg\/m\u00b2) que tenham pelo menos uma doen\u00e7a associada ao peso, como hipertens\u00e3o, diabetes ou pr\u00e9-diabetes, colesterol elevado, apneia do sono ou doen\u00e7a cardiovascular. O tratamento deve ser usado em conjunto com uma alimenta\u00e7\u00e3o com menos calorias e pr\u00e1tica de exerc\u00edcio f\u00edsico.<\/p>\n
A decis\u00e3o da Comiss\u00e3o Europeia surge ap\u00f3s o parecer favor\u00e1vel do Comit\u00e9 de Medicamentos para Uso Humano da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA), emitido em maio.<\/p>\n
Segundo a Novo Nordisk, os resultados do ensaio cl\u00ednico de fase 3 OASIS 4 mostraram que os doentes que seguiram o tratamento perderam, em m\u00e9dia, 16,6% do peso corporal ao fim de 64 semanas, enquanto os participantes que receberam placebo registaram uma perda m\u00e9dia de cerca de 2,7%.<\/p>\n
O OASIS 4 \u00e9 um ensaio cl\u00ednico (estudo m\u00e9dico) de fase 3 que avalia a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da semaglutida oral (uma vers\u00e3o em comprimido di\u00e1rio do medicamento Wegovy) para o tratamento da obesidade e controlo de peso.<\/p>\n
A empresa indica ainda que o perfil de seguran\u00e7a do comprimido \u00e9 semelhante ao da vers\u00e3o injet\u00e1vel de Wegovy. Os efeitos secund\u00e1rios mais frequentes foram gastrointestinais, sobretudo nas primeiras semanas de tratamento.<\/p>\n
O comprimido deve ser tomado uma vez por dia, em jejum, ap\u00f3s pelo menos oito horas sem comer. Os doentes devem aguardar 30 minutos antes de ingerirem alimentos, bebidas ou outros medicamentos. O medicamento s\u00f3 pode ser obtido mediante receita m\u00e9dica.<\/p>\n
Esta \u00e9 a quinta autoriza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria para o Wegovy em comprimido, depois das aprova\u00e7\u00f5es nos Estados Unidos, Reino Unido, Emirados \u00c1rabes Unidos e Bahrein. A Novo Nordisk prev\u00ea lan\u00e7ar o medicamento em mercados selecionados fora dos Estados Unidos durante o segundo semestre de 2026.<\/p>\n
Em paralelo, a Comiss\u00e3o Europeia aprovou tamb\u00e9m uma nova apresenta\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel de Wegovy, numa caneta de dose \u00fanica de 7,2 mg para pessoas com obesidade. De acordo com a empresa, esta formula\u00e7\u00e3o pretende simplificar a administra\u00e7\u00e3o do tratamento e estudos cl\u00ednicos mostraram perdas m\u00e9dias de peso at\u00e9 20,7% com esta dose.<\/p>\n
A Novo Nordisk espera disponibilizar esta nova caneta na Uni\u00e3o Europeia durante o terceiro trimestre de 2026.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Novo Nordisk obteve a aprova\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Europeia para seu comprimido Wegovy, o primeiro GLP-1 oral para perda…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":453398,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[50],"tags":[27,28,15,16,14,25,26,21,22,62,12,13,19,20,12015,23,24,17,18,29,30,31,3008,63,64,65],"class_list":["post-453397","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-mundo","tag-breaking-news","tag-breakingnews","tag-featured-news","tag-featurednews","tag-headlines","tag-latest-news","tag-latestnews","tag-main-news","tag-mainnews","tag-mundo","tag-news","tag-noticias","tag-noticias-principais","tag-noticiasprincipais","tag-novo-nordisk","tag-principais-noticias","tag-principaisnoticias","tag-top-stories","tag-topstories","tag-ultimas","tag-ultimas-noticias","tag-ultimasnoticias","tag-wegovy","tag-world","tag-world-news","tag-worldnews"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/116936111728684314","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/453397","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=453397"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/453397\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/453398"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=453397"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=453397"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=453397"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}