passaram<\/a> pelos IPO de Lisboa e Porto, pelo Hospital S\u00e3o Francisco Xavier e pelo Hospital de Santa Maria \u2014 mas n\u00e3o atrav\u00e9s deste cons\u00f3rcio internacional. \u201cTivemos uma ades\u00e3o significativa, com boa tolerabilidade, em linha com os dados de fase 1 e 2 publicados\u201d, garante Andr\u00e9 Mansinho, que apesar de n\u00e3o ter contribu\u00eddo diretamente para esta fase dos ensaios, real\u00e7a a import\u00e2ncia deste projeto como \u201cproof of concept\u201d para outras terapias oncol\u00f3gicas.<\/p>\nMas para al\u00e9m do sucesso da pembrolizumab no START, o centro \u2014 sob todas as suas formas \u2014 j\u00e1 contribuiu para a aprova\u00e7\u00e3o de mais de 50 terap\u00eauticas, tanto pela FDA [Food and Drug Administration, a entidade reguladora norte-americana], como pela EMA [European Medicines Agency].<\/p>\n
O START s\u00f3 chegou a Lisboa em 2022, mas apenas ap\u00f3s uma passagem de Andr\u00e9 Mansinho pelo centro hom\u00f3logo em Madrid, em 2017. \u201cA rede teve a oportunidade de conhecer o nosso pa\u00eds e viram Portugal como uma oportunidade importante, sobretudo porque tinha um SNS bastante forte, havia uma necessidade local de expandir o acesso dos doentes a terap\u00eauticas oncol\u00f3gicas inovadoras \u2014 porque efetivamente havia pouco acesso a este tipo de terap\u00eauticas \u2014 e a Unidade Local de Sa\u00fade de Santa Maria tem um ecossistema associado \u00e0 investiga\u00e7\u00e3o na faculdade, tendo um servi\u00e7o de oncologia bastante estabelecido, com bastantes doentes\u201d, explica o oncologista. A pandemia de Covid-19 atrasou o processo, mas a formaliza\u00e7\u00e3o do acordo chegou.<\/p>\n
Foi uma entrada in\u00e9dita em Portugal, um pa\u00eds que, antes do START, n\u00e3o era \u201cmuito favor\u00e1vel a este tipo de investiga\u00e7\u00e3o\u201d. Um ambiente prop\u00edcio a receber ensaios cl\u00ednicos deste calibre destaca-se pela \u201cceleridade\u201d e pela \u201ccapacidade operacional\u201d. Andr\u00e9 Mansinho sublinha que, neste sentido, tem observado um trabalho \u201cespetacular\u201d do INFARMED e da Comiss\u00e3o de \u00c9tica para a Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica (CEIC) no sentido de \u201cotimizar os processos e criar um ambiente regulat\u00f3rio em Portugal\u201d ben\u00e9fico para este tipo de investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
\u201cMantendo o mesmo escrut\u00ednio e a mesma qualidade que tinham anteriormente, dotaram as institui\u00e7\u00f5es e as entidades de velocidade e agilidade. Isso faz com que os promotores, que historicamente viam o nosso ambiente regulamentar como algo demorado e pouco c\u00e9lere, nos vejam agora de forma diferente. Neste momento, somos provavelmente dos pa\u00edses com melhores m\u00e9tricas ao n\u00edvel da Europa\u201d, refor\u00e7a o diretor cl\u00ednico do START Lisboa.<\/p>\n
Andr\u00e9 Mansinho acredita que a cria\u00e7\u00e3o de centros de investiga\u00e7\u00e3o dotados de autonomia com capacidade operacional institu\u00edda, como o START, teve um \u201cefeito de cont\u00e1gio\u201d no panorama nacional. \u201cAo colocar um ensaio em Portugal, muitas vezes os promotores perguntam se poderiam abrir outros centros no pa\u00eds al\u00e9m do nosso. N\u00f3s recomendamos alguns com os quais sabemos que trabalham bem, e a partir da\u00ed h\u00e1 uma introdu\u00e7\u00e3o de mais ensaios\u201d, avalia.<\/p>\n
A vantagem de um centro como o START \u2014 para al\u00e9m de estar incorporado numa unidade hospitalar e com acesso \u00e0 infraestrutura necess\u00e1ria \u2014, \u00e9 o facto de existir \u201ctodo um backoffice a n\u00edvel de contratualiza\u00e7\u00e3o e agiliza\u00e7\u00e3o de opera\u00e7\u00f5es\u201d. O diretor cl\u00ednico afirma que, devido ao facto de o servi\u00e7o estar \u201ccentralizado a n\u00edvel mundial\u201d, t\u00eam a capacidade de ativar um ensaio cl\u00ednico \u201cem quatro a seis semanas\u201d, o que os torna competitivos com o resto do mundo. \u201cEstamos a operar h\u00e1 um ano, esse interesse tem vindo a crescer e temos trazido bastantes oportunidades para Portugal\u201d, acrescenta.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Agora os centros est\u00e3o espalhados pelo hemisf\u00e9rio norte do planeta, mas tudo come\u00e7ou em San Antonio, no Texas.…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":497791,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[10],"tags":[27,28,1207,442,66518,15,16,14,25,26,21,22,1208,12,13,19,20,32,23,24,33,17,18,29,30,31],"class_list":["post-497790","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-portugal","tag-breaking-news","tag-breakingnews","tag-cancro","tag-ciu00eancia","tag-ensaios-clu00ednicos","tag-featured-news","tag-featurednews","tag-headlines","tag-latest-news","tag-latestnews","tag-main-news","tag-mainnews","tag-medicina","tag-news","tag-noticias","tag-noticias-principais","tag-noticiasprincipais","tag-portugal","tag-principais-noticias","tag-principaisnoticias","tag-pt","tag-top-stories","tag-topstories","tag-ultimas","tag-ultimas-noticias","tag-ultimasnoticias"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/117146164047505708","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/497790","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=497790"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/497790\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/497791"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=497790"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=497790"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=497790"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}